FDA одобряет систему катетера CryoAblation для нарушения ритма сердца

FDA одобрила арктическое Переднее Кардиотоническое средство Medtronic совокупность Катетера CryoAblation для лечения PAF (лекарственное средство невосприимчивая пароксизмальная фибрилляция предсердий) – тип фибрилляции предсердий у больных, кто не отвечает на лечение; нерегулярное сердцебиение в верхних палатах начинается и останавливается неожиданно самостоятельно, в большинстве случаев на 60 секунд либо дни за один раз. Medtronic сказал, что это – единственный Криовоздушный шар в Соединенных Штатах для для того чтобы показания.

Эта минимально-инвазивная-процедура действенно формирует круговые поражения около легочной вены, которая есть обстоятельством противоречивых электрических сигналов, приводящих к нарушению ритма сердца (нерегулярное сердцебиение).Катетер поставляет хладагент, блокирующий проводящие дороги проведения та более аккуратная фибрилляция предсердий.

Устройство вставляется через артерию в паху больного и пронизано, пока это не достигает их сердца. Замерзающая разработка разрешает катетеру придерживаться ткани на протяжении ампутации, делая его более стабильным.

Vivek Reddy, Мэриленд, директор Лабораторий Электрофизиологии в Медицинском центре Горы Синай в Нью-Йорке, Нью-Йорке, заявил:«Эта разработка воображает значительное улучшение, на данный момент применял центральное лечение ампутации для фибрилляции предсердий. Данный неповторимый подход ампутации удовлетворяет невстреченную потребность в ампутации AF методом обеспечения прямого и действенного подхода к изоляции легочной вены, при предоставлении больным нового, минимально? инвазивный подход лечения, что, как обосновывают, был надёжным и действенным».

Центральная AF ОСТАНОВКИ (Выдержанное Лечение Пароксизмальной Фибрилляции предсердий) опробование продемонстрировало, что 69,9% из тех, с которыми относятся арктическая Передняя сторона не имел никакой фибрилляции предсердий в один год, если сравнивать с 7,3% из тех лишь на медикаментозном лечении. Не считая демонстрации эффективности устройства, это, как кроме этого показывалось, было безопасно с ограниченными связанными с процедурой нежелательными явлениями.

Учитесь у участников было большое сокращение признаков, меньшего количества потребности в существенных улучшениях и медикаментозном лечении в умственных, и физических факторах качества судьбы, информирует Medtronic.Реджи Гроувс, вице-генеральный директор и президент подразделения Растворов для AF Medtronic, сообщил:«Это после этого? разработка поколения демонстрирует обязательства Medtronic дать докторам инновационные ответы, каковые, как обосновывают, помогли им действенно, действенно и безопасно лечить больных, страдающих от Фибрилляции предсердий.

Мы сейчас в состоянии предложить эту новую разработку, уже употреблявшуюся, дабы лечить больше чем 10 000 больных больше чем в 200 центрах за пределами США пациентам и врачам в этом государстве».Арктическому Переднему Кардиотоническому средству Совокупность Катетера CryoAblation не требуется применение трехмерных совокупностей картографии. Это создано, дабы употребляться с рентгеноскопией.

Технологии, включенные в эту совокупность:Арктический Передний Криовоздушный шар. Это заполнено хладагентом, дабы отрезать (удаляют) ткань, где легочные вены входят в левое предсердие (сердца)FlexCath® Steerable Sheath.

Это оказывает помощь поставить и поместить криокатетер в левое предсердиеМАКС. Кардиотоническое средство Freezor Катетер CryoAblation.

Это – катетер единственного пункта для дополнительных ампутаций при необходимостиCryoConsole. Где хладагент и электрические и механические компоненты, управляющие катетерами на протяжении процедуры криоабляции, размещаются.Фибрилляция предсердий есть самый распространенным нарушением ритма сердца в Соединенных Штатах; это – кроме этого один из самых недолеченных.

Примерно 3 миллиона американских взрослых, как думают, страдают от фибрилляции предсердий. Большая пропорция, вероятно 40%, не имеет никаких признаков и возможно не хорошо диагностируема.

Примерно добрая половина всех больных, диагностированных с фибрилляцией предсердий, не отвечает на лечение. В случае если нет ничего, что сделано, риск инсульта возрастает впятеро; существует кроме этого значительно большая вероятность заболевания сердечной недостаточностью.

Источник: Medtronic Inc.

Блог Фенома