польза и Риск Gilenya, лечения для рассеянного склероза, на данный момент рассматривается европейским Агентством по Лекарствам, по окончании того, как один больной в Соединенных Штатах погиб спустя меньше чем 24 часа по окончании первой дозы (правильная обстоятельство смерти все еще малоизвестна), и другие отчеты неприятностей с сердцем, у больных принимающих лекарства.С марта 2011 Gilenya, содержащий активное вещество fingolimod, был уполномочен в ЕС для лечения смягчающего вторичное впадение рассеянного склероза в людях, заболевание которых тяжела и ухудшается скоро либо не ответила на бета-интерферон. Во всем мире более чем 30 000 человек взяли Gilenya.Комитет Агентства по Лекарственным продуктам для Людской Применения (CHMP) предлагает, дабы, тогда как обзор в ходе, доктора увеличили собственный уровень осуществляющих контроль больных по окончании начальной дозы Gilenya.
До лечения больные должны быть проверены посредством электрокардиограммы (ЭКГ) контроль и после этого неизменно в течение первых 6 часов по окончании начальной дозы. Помимо этого, частота сердечных и кровяное давление сокращений должны измеряться любой час.
Больные должны быть излеченными и проверенными, в случае если по окончании 6 часов они показывают клинически серьёзные связанные с сердцем эффекты, такие как брадикардия (медленный слышат уровень), либо блок atriventricular (неприятность с проведением электричества в сердце), до тех пор пока их условие не улучшилось.В то время, когда Gilenya был разрешен, риск брадикардии по окончании того, как начальная доза была известна.
Информация о продукте для медицины включает советы замечать больных в течение по крайней мере 6 часов по окончании первой дозы для симптомов и признаков, которые связаны с этим негативным эффектом.Novartis, держатель маркетингового разрешения Джиленья, снабдил Комитет результатами его текущих изучений в сердечно-сосудистые эффекты Gilenya.
Эти сведенья будут учтены Комитетом при проведении его полного обзора на пользе и риске Gilenya.Обзор ожидается к завершенному в марте 2012.Больным, испытывающим каждые симптомы, каковые имели возможность предложить, дабы имели заболевание сердца, такую как слабость, головокружение либо боль в груди, советуют срочно связаться с их врачом.
Больные, у которых имеется все вопросы, должны консультироваться с их врачом либо фармацевтом.Writen Грэйс Рэтту