На этом фото сделано в августе. 28 ноября 2009 г. сотрудники лаборатории проверяют куриные яйца, которые используются для разработки вакцины против гриппа H1N1, в Шанхайском институте биологических продуктов в Шанхае, Китай. Китай скоро одобрит разработанные внутри страны вакцины против свиного гриппа, которые, по словам производителей, могут защитить людей от вируса с помощью только одной дозы, и это обнадеживающее событие для чиновников здравоохранения, готовящихся к ожидаемому всплеску заболеваемости этой зимой. (Фото AP)
(AP) – Ответ может быть под рукой на важный вопрос о вакцинации от прогрессирующего свиного гриппа – один или два прививки? В четверг китайские официальные лица одобрили вакцину, которая, по их словам, предотвращает новый грипп с помощью однократной дозы.
Если они правы, это были бы хорошие новости. Многие исследователи в области здравоохранения опасаются, что для защиты людей потребуется два укола, что значительно усложнит усилия по сдерживанию распространения болезни.
Всемирная организация здравоохранения заявляет, что это обнадеживает после изучения деталей испытаний вакцины, сделанных пекинским производителем лекарств Sinovac Biotech Ltd. – один из нескольких, разрабатываемых в Китае. Тем не менее, эксперты сказали, что необходимы дополнительные результаты от других производителей вакцин, чтобы определить, будет ли одна доза достаточно эффективной.
Австралийский CSL должен в течение нескольких дней узнать, достаточно ли одной дозы вакцины, введенной волонтерам в этой стране в конце июля. CSL на сегодняшний день была мамой.
Примерно через две недели U.S. планирует объявить первые результаты испытаний своей вакцины, которая относится к тому же типу, что и одна из китайских версий, сказал д-р. Энтони Фаучи из U.S. Национальные институты здоровья.
"Судя по тому, что я видел и слышал о данных, это выглядит обнадеживающим," Фаучи сказал о клинических испытаниях вакцины Sinovac. "Это очень хорошие новости. Будем надеяться, что используемый нами материал даст аналогичные результаты."
Большинство экспертов согласились.
"Все отчаянно надеются, что один (укол) подойдет, потому что тогда это намного легче сделать," сказала Джоди МакВернон, эксперт по вакцинам из Мельбурнского университета, которая участвует в австралийских испытаниях вакцин против свиного гриппа для детей младшего возраста. Она не видела результатов испытаний в Китае.
Однако Джеймс МакГлотлин, член комитета по планированию пандемии Университета Пердью, отнесся к китайскому отчету с осторожностью.
"У них есть несколько очень хороших ученых, но все, что звучит слишком хорошо, чтобы быть правдой, требует тщательного изучения," он сказал в телефонном интервью.
"Я хотел бы посмотреть на некоторые клинические испытания," это привело к заключению об одной дозе, сказал он. "В Китае правила немного другие с точки зрения людей," и неясно, какие факторы безопасности были на месте, сказал он.
Государственное управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Китая заявило в четверг, что одобрило вакцину Sinovac, тестирование которой завершилось в прошлом месяце.
Вакцина является первой вакциной, одобренной китайским регулирующим органом, и на этой неделе за ней последует как минимум еще одна вакцина, произведенная Hualan Biological Engineering Inc. Регулятор сообщил, что еще четыре вакцины находятся на рассмотрении.
Обе компании заявляют, что их исследования показывают, что одна прививка эффективна для людей в возрасте от 3 до 60 лет. В испытаниях участвовало более 3000 человек.
Sinovac заявляет, что может производить до 30 миллионов доз вакцины против свиного гриппа в год, в то время как Hualan заявляет, что может производить до 160 миллионов доз.
Создание запасов вакцин – это последний шаг Китая в его агрессивном подходе к сдерживанию распространения свиного гриппа в стране 1.3 миллиарда человек и относительно ограниченные медицинские ресурсы. Он поместил путешественников в карантин по подозрению в контакте с инфицированными людьми и приказал школам проверять температуру учащихся.
Министерство здравоохранения заявляет, что на материке подтверждено около 4000 случаев заболевания свиным гриппом – ни одного смертельного случая.
Китай стремится получить достаточно вакцины от свиного гриппа для 5 процентов населения к концу года, и, хотя чиновники здравоохранения не опубликовали подробных планов вакцинации, они заявили, что медицинские работники, государственные служащие и студенты являются приоритетными группами.
Однако, если Китай будет экспортировать вакцины, могут возникнуть проблемы с качеством.
Хотя Китай является мировым центром производства фармацевтических препаратов, известно, что поставщики заменяют более дешевые, а иногда и смертоносные ингредиенты. Испорченный сироп от кашля был связан с несколькими смертями в Центральной Америке, а препараты для разжижения крови, приготовленные из зараженных продуктов, подозреваются в десятках смертей в США.S. в последние годы.
На прошлой неделе министр здравоохранения Мексики Хосе Анхель Кордова заявил, что Мексика рассматривает возможность покупки вакцин в Китае, которые будут более чем на 40 процентов дешевле, чем другие вакцины, предлагаемые правительству. Но Мексика хотела бы получить гарантии того, что китайская вакцина безопасна и эффективна, сказал он.
Всемирная организация здравоохранения сообщила, что информация, предоставленная Sinovac, показала, что в исследованиях вакцины были протестированы в трех составах по 15 микрограммов на дозу, и все они дали ответы антител, которые удовлетворяли нормативным критериям. Эта доза вакцины равна количеству U.S. правительство проверяет.
"У нас нет причин сомневаться в том, что сообщает Sinovac," сказала Мелинда Генри, пресс-секретарь ВОЗ в Женеве. "Конечно, если одной дозы окажется достаточно для получения желаемого иммунного ответа, это будет очень обнадеживающим фактором с точки зрения увеличения мировых поставок вакцины в ближайшем будущем."
Международные эксперты в области здравоохранения утверждают, что свиной грипп оказался не таким серьезным, как предполагалось изначально. По меньшей мере 2185 человек умерли, но большинство случаев легкие и не требуют лечения. Остаются опасения, что волна новых инфекций может перегрузить больницы и органы здравоохранения, особенно в более бедных странах.
Советники Белого дома подсчитали, что в худшем случае половина U.S. население может заразиться, и Всемирная организация здравоохранения прогнозирует, что в течение двух лет почти треть населения мира заразится им.
—
Писатель Рэндольф Э. Шмид сообщил из Вашингтона, Д.C. Писатели-медики Мария Ченг из Лондона и Лоран Ниргаард из Вашингтона внесли свой вклад в этот отчет.
© 2009 Ассошиэйтед Пресс. Все права защищены. Этот материал нельзя публиковать, транслировать, переписывать или распространять.