Низкие дозы аспирина не продлевают выживаемость без инвалидности у здоровых людей старше 70 лет, даже у тех, кто подвержен высокому риску сердечно-сосудистых заболеваний. Последние результаты исследования ASPREE представлены сегодня на Конгрессе ESC 2019 вместе с Всемирным конгрессом кардиологов.
От имени исследователей ASPREE профессор Кристофер Рид из Кертинского университета, Перт, Австралия, сказал: "Все больше людей достигают возраста 70 лет без явных сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ). Этот анализ показывает, что необходимы улучшенные методы прогнозирования риска для выявления тех, кому может быть полезен ежедневный прием низких доз аспирина."
Европейские рекомендации по профилактике сердечно-сосудистых заболеваний не рекомендуют аспирин людям, не страдающим сердечно-сосудистыми заболеваниями, из-за повышенного риска большого кровотечения. Впоследствии этот совет был подтвержден результатами у пациентов с умеренным риском (ARRIVE), пациентов с диабетом (ASCEND) и людей старше 70 лет (ASPREE), которые продемонстрировали, что умеренное снижение риска сердечно-сосудистых заболеваний перевешивалось увеличением риска кровотечений.
Первичный результат рандомизированного исследования ASPREE заключался в том, что у людей в возрасте 70 лет и старше без известных сердечно-сосудистых заболеваний не наблюдалось влияния ежедневного приема аспирина в дозе 100 мг на составную первичную конечную точку выживаемости без инвалидности (определяемую как люди, не достигшие первичной конечная точка деменции или стойкой физической инвалидности или смерти).(6) Первичная конечная точка была выбрана, чтобы отразить причины назначения профилактического препарата у здорового пожилого населения.
В ходе этого анализа проверялось, могут ли результаты для первичной конечной точки выживаемости без инвалидности варьироваться в зависимости от исходного уровня риска сердечно-сосудистых заболеваний. Анализы также проводились для вторичных конечных точек смертности от всех причин, обширного кровотечения и профилактики сердечно-сосудистых заболеваний (определяемых как смертельная ишемическая болезнь сердца, нефатальный инфаркт миокарда, смертельный или нефатальный инсульт или госпитализация по поводу сердечной недостаточности).
Исследователи рассчитали 10-летнюю вероятность риска сердечно-сосудистых заболеваний на исходном уровне для 19 114 участников ASPREE, используя оценку Фрамингема (до 75 лет) и объединенные уравнения когортного риска атеросклеротического сердечно-сосудистого заболевания (ASCVD) (до 79 лет) и разделили их на трети. Поскольку нет доступных оценок риска сердечно-сосудистых заболеваний за пределами возрастных диапазонов, указанных в уравнениях, они также классифицировали участников в соответствии с наличием от 0 до 1, от 2 до 3 или более трех факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний. Общие показатели выживаемости без инвалидности, смертности, обширных кровотечений и сердечно-сосудистых заболеваний были изучены для каждой группы риска, и результаты были сравнены для тех, кто получал аспирин или плацебо.
Для участников с наименьшим риском сердечно-сосудистых заболеваний, как по шкале Фрамингема, так и по шкале ASCVD, аспирин не показал выживаемости без инвалидности или положительного воздействия на сердечно-сосудистую систему. В этой группе также была самая высокая вероятность кровотечения.
Напротив, у лиц с наивысшей третью риска сердечно-сосудистых заболеваний, как по шкале Фрамингема, так и по шкале ASCVD, частота сердечно-сосудистых событий на аспирине была значительно ниже, с аналогичной частотой кровотечений. Соотношение рисков для снижения сердечно-сосудистых заболеваний с помощью аспириновой версии плацебо составляло 0.72 (95% доверительный интервал [ДИ] 0.54-0.95) для группы высокого риска по шкале Фрамингема и 0.75 (95% ДИ 0.58-0.97) для тех, кто определяется как высокий риск уравнениями ASCVD.
Однако это снижение сердечно-сосудистых заболеваний не привело к значительному увеличению выживаемости без инвалидности. Соотношение рисков для выживаемости без инвалидности при приеме аспирина по сравнению с плацебо составляло 0.86 (95% ДИ 0.62-1.20) для группы высокого риска по шкале Фрамингема и 0.89 (95% ДИ 0.62-1.28) для тех, кто считается высоким по уравнениям ASCVD.
Профессор Рид сказал: "Результаты подчеркивают, что соотношение риска и пользы при использовании аспирина у здоровых пожилых мужчин и женщин варьируется в зависимости от уровня сердечно-сосудистого риска. Это также указывает на то, что снижение частоты сердечно-сосудистых заболеваний в группах наивысшего риска с использованием текущих методов стратификации не позволяет выявить лиц, у которых это преимущество приводит к более длительной выживаемости без инвалидности."
Новые способы выявления групп с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний, помимо использования традиционных факторов риска и текущих моделей прогнозирования, будут изучены в продолжительном последующем исследовании ASPREE. Информация о генетике и биомаркерах будет включена в биобанк ASPREE.
Профессор Рид заключил: "Основываясь на результатах основного исследования ASPREE, ежедневные низкие дозы аспирина не могут быть рекомендованы здоровым людям старше 70 лет – даже тем, кто подвержен наибольшему риску сердечно-сосудистых заболеваний. Сегодняшний анализ показывает, что необходимы более совершенные методы для определения подгруппы, которая может получить пользу от профилактической терапии."