Прогноз для пациентов с раком желудка плохой. В западных странах даже пациенты с локализованной аденокарциномой желудка или желудочно-пищеводного соединения сталкиваются с 5-летней выживаемостью примерно 35% после стандартной периоперационной химиотерапии и лечебной хирургии.
Однако для некоторых из этих пациентов может быть более эффективный план лечения: в 10-20% случаев рака желудка сверхэкспрессируется рецептор 2 эпидермального фактора роста человека (HER-2). У пациентов с распространенным HER-2-положительным раком желудка добавление моноклонального антитела трастузумаба к стандартной химиотерапии значительно улучшает выживаемость.
При HER-2-положительном раке молочной железы трастузумаб является стандартом лечения уже более десяти лет как для паллиативного, неоадъювантного, так и для адъювантного лечения. Кроме того, добавление трастузумаба к стандартной неоадъювантной химиотерапии значительно улучшает как частоту полного патологического ответа, так и общую выживаемость у пациентов с HER-2-положительным раком молочной железы.
В настоящее время исследование EORTC 1203 – Включение трастузумаба с пертузумабом или без него в периоперационную химиотерапию HER-2-положительного рака желудка открыто для набора пациентов с ранним HER-2-положительным раком желудка. Это рандомизированное исследование фазы II EORTC было разработано для изучения дополнительных преимуществ схемы периоперационного лечения, включающей лекарственные препараты, нацеленные на HER-2, для пациентов с раком желудка и желудочно-пищеводного соединения.
Доктор. Анна Доротея Вагнер из Center Hospitalier Universitaire Vaudois — Лозанна в Швейцарии и координатор этого исследования отмечает, "Принимая во внимание, что таргетное лечение HER-2 трастузумабом, как было показано, улучшает выживаемость при раннем, HER-2-положительном раке молочной железы при назначении в дополнение к химиотерапии либо до (неоадъювантная), либо после операции (адъювантная), а также у пациентов с поздними стадиями, HER-2-положительный рак желудка, мне было трудно не назначать этот препарат пациентам с ранним HER-2-положительным раком желудка, когда мы знаем, что эффективная системная терапия увеличивает шанс на долгосрочное выживание. По этой причине я предложил это испытание."
Это рандомизированное исследование EORTC фазы II было разработано для изучения дополнительных преимуществ схемы периоперационного лечения, включающей лекарственные препараты, нацеленные на HER-2, для пациентов с раком желудка и желудочно-пищеводного соединения. Учитывая, что от 10 до 20% пациентов с раком желудка и пищевода являются HER-2-положительными, добавление антитела трастузумаба к химиотерапии, вероятно, окажется полезным для этой подгруппы пациентов.
Пациенты в стандартной группе будут получать химиотерапию цисплатином и капецитабином или 5-ФУ до и после операции.
Пациенты в первой экспериментальной группе будут получать химиотерапию так же, как и в контрольной группе, но, кроме того, они также будут получать трастузумаб в первый день каждого цикла химиотерапии, и эта иммунотерапия будет продолжаться после окончания химиотерапии в общей сложности в течение одного года.
Пациенты во второй экспериментальной группе будут получать химиотерапию плюс трастузумаб, как и в первой экспериментальной группе, но им также будут назначать пертузумаб в первый день каждого цикла химиотерапии и трастузумаба. Это лечение будет продолжаться после окончания химиотерапии в течение всего года в сочетании с трастузумабом.