Индукционная и консолидированная терапия без химиотерапии дазатинибом и блинатумомабом связана с высокой частотой молекулярного ответа и выживаемости у взрослых с филадельфийской хромосомой (Ph) -положительным острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ), согласно исследованию, опубликованному в октябре. 22 выпуск Медицинского журнала Новой Англии.
Робин Фоа, M.D., из Римского университета Ла Сапиенца и его коллеги провели фазу 2 одногруппового исследования терапии первой линии при впервые выявленном Ph-положительном ОЛЛ. Шестьдесят три взрослых получали дазатиниб плюс глюкокортикоиды с последующими двумя курсами блинатумомаба.
Исследователи обнаружили, что у 98 процентов пациентов была полная ремиссия. У 29 процентов пациентов был молекулярный ответ в конце индукции дазатинибом (85 день), и этот ответ увеличился до 60 процентов после двух циклов блинатумомаба; дальнейшее увеличение процента пациентов с молекулярным ответом произошло после дополнительных курсов блинатумомаба. Общая выживаемость составила 95 процентов, а выживаемость без признаков заболевания составила 88 процентов при среднем сроке наблюдения 18 месяцев. Пациенты с делецией IKZF1 и дополнительными генетическими аберрациями имели более низкую выживаемость без заболевания. У шести пациентов, у которых минимальная остаточная болезнь увеличилась во время индукционной терапии, были обнаружены мутации ABL1; все были очищены блинатумомабом. Было шесть рецидивов и 21 нежелательное явление 3 степени и выше. Двадцать четыре пациента получили аллотрансплантат стволовых клеток, и одна смерть была связана с трансплантацией.
"Эта комбинация была связана с высокими показателями полного гематологического ответа и молекулярного ответа, а также с впечатляющей выживаемостью через 18 месяцев," авторы пишут.