Erbitux (cetuximab) был одобрен американской FDA для применения комбинации с химиотерапией для шеи рака и лечения головы поздней стадии. В то время, когда дали вместе с химиотерапией, Erbitus, как обнаружили, расширял судьбе больных если сравнивать с теми на одной лишь химиотерапии.
Cetuximab, уже одобрен FDA для некоторых видов рака толстой кишки, и неметастатического головного и шейного рака наровне с радиационной терапией первой линии, либо самостоятельно по окончании стандартного лечения.Национальный Онкологический университет заявляет между 3% 5% всех раковых образований в Соединенных Штатах, головные и шейные раковые образования.
Они в большинстве случаев начинаются во рту, горле либо носу и более распространены среди мужчин по возрасту 50 лет.Ричард Пэздур, Врач медицины, директор Офиса Фармацевтических продуктов Онкологии и Гематологии в Центре FDA Оценки Исследования и Лекарственного средства, сообщил:«Свойство Эрбитукса увеличить жизни больных с головными и шейными раковыми образованиями есть серьёзным инструментом для онкологов, довольно часто надеющихся на подход мультилечения для больных. Учитывая агрессивную природу головных и шейных раковых образований, каковые не смогут лечиться с радиацией и хирургией, принципиально важно, дабы у больных было как возможно больше вариантов лечения, дешёвых».
FDA основалась собственный ответ о многостороннем клиническом изучении, вовлекающем 442 участника, что был выполнен за пределами США. Неамериканская одобренная версия лекарственного средства употреблялась в изучении. У всех больных был рецидивный либо шейный рак и метастатический головной.Все больные имели обширно распространенный либо неоперабельный рак и ни при каких обстоятельствах не получали химиотерапию прежде.
Они были поделены на две группы:Cetuximab с группой химиотерапии – химиотерапия складывался из цисплатина либо carboplatin и с 5 фтороурацилами
Больные остались в живых для среднего числа 10,1 месяцевХимиотерапия лишь несколько – химиотерапия складывалась из цисплатина либо carboplatin и с 5 фтороурациламиБольные остались в живых для среднего числа 7,4 месяцев
Самый распространенные нежелательные явления (побочные эффекты) среди cetuximab больных были зудом (зуд), головная боль, трансформации гвоздя, высыпание, диарея, и кожа, инфекции и рот дыхательных путей. Cetuximab может кроме этого привести к низкому кальцию, калиевый и серологический магний. Лечение было связано с важными и возможно фатальными реакциями вливания и сердечным приступом.
Больным, приобретающим cetuximab, нельзя подвергнуть солнечного света через чур продолжительно.Erbitux был одобрен FDA в 2004 для EGFR (рецептор эпидермального фактора роста) хороший рак толстой кишки поздней стадии по окончании того, как химиотерапия приостановила работу.Молекулярная формула Сетуксимэба есть C6484H10042N1732O2023S36.
Это – фантастическое (мышь/человек) моноклональное антитело; это – EGFR (рецептор эпидермального фактора роста), примененный внутривенным вливанием.Erbitux реализован Bristol-Myers Squibb и Eli Lilly and Company.