(AP) – В четверг опасения по поводу безопасности популярной противозачаточной таблетки Yaz усилились, поскольку федеральные ученые в области здравоохранения сообщили, что препарат Байера и другие новые противозачаточные средства, по-видимому, увеличивают риск опасных тромбов больше, чем старые лекарства.
В новом исследовании, опубликованном Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, была проанализирована история болезни более 800000 ЕД.S. женщины, принимавшие различные формы контроля над рождаемостью в период с 2001 по 2007 год. В среднем у женщины, принимающей Яз, вероятность образования тромба на 75 процентов выше, чем у женщин, принимающих противозачаточные препараты более старшего возраста.
Яз содержит эстроген вместе с синтетическим гормоном нового поколения под названием дроспиренон, который, как известно, повышает уровень калия в крови. FDA сравнило медицинские записи женщин, принимавших препарат, с теми, кто принимал более старый препарат левоноргестрел.
Яз, Ясмин и связанные с ними таблетки, содержащие дроспиренон, были второй самой продаваемой франшизой Bayer в прошлом году по цене 1 доллар.6 миллиардов мировых продаж.
В 2009 году FDA пошло на необычный шаг, приказав Bayer размещать на Yaz корректирующую телерекламу, заявив, что маркетинговая кампания производителя преувеличивает способность препаратов предотвращать угри и предменструальный синдром.
Bayer Healthcare, подразделение немецкого конгломерата, заявила, что это "в настоящее время оценивает эту публикацию и не может комментировать в данный момент."
Агентство также сообщило о более частых осложнениях у женщин, использующих пластырь Ortho Evra от Johnson & Джонсон и вагинальное кольцо Nuvaring от Merck & Co. Inc. Эти препараты сочетают в себе эстроген, который присутствует во всех противозачаточных таблетках, с двумя другими синтетическими гормонами, выпущенными в последнее десятилетие.
FDA заявило, что еще не пришло к окончательному выводу о безопасности лекарств, но проведет встречу с научными консультантами дек. 8.
Защитники прав потребителей раскритиковали агентство за одобрение более новых и более дорогих противозачаточных препаратов, когда более дешевые дженерики с установленными показателями безопасности широко доступны.
"В какой-то момент мы должны спросить, почему FDA продолжает одобрять менее безопасные препараты, не приносящие пользы по сравнению с препаратами, уже имеющимися на рынке," сказал доктор. Диана Цукерман, президент Национального центра женщин и семей, группы потребителей по проблемам женского здоровья. "Зачем брать самые дорогие, которые могут вас убить, со всеми этими различными вариантами контроля рождаемости??"
Недавние исследования пришли к разным выводам о рисках применения новых противозачаточных таблеток.
Исследование, опубликованное ранее на этой неделе, с участием более 1 миллиона датских женщин, показало, что у женщин, принимающих Яз и другие новые лекарства, риск образования тромбов в два раза выше, чем у женщин, принимающих более старый гормон левоноргестрел. Результаты были опубликованы во вторник в Британском медицинском журнале.
Однако два исследования, опубликованные в 2007 году и проведенные в рамках постмаркетинговых требований FDA или европейских регулирующих органов, не обнаружили каких-либо различий в свертываемости крови между двумя сопоставимыми группами.
К противозачаточным таблеткам, содержащим дроспиренон, относятся Байер Яз, Ясмин, Беяз, Сафирал; Сиеда и Лорина из Сандоса; а также Barr Laboratories ‘Ocella, Watson Pharmaceuticals’ Zarah и Teva Pharmaceuticals ‘Loryna.