Мерк, производитель четырехвалентной вакцины против HPV Gardasil, уже используемый во многих государствах девочкам, столь же молодым как 12, дабы оказать помощь не допуститьрак шейки матки, заявил о итогах изучения опробования, показывающего, что это кроме этого действенно для дам, столь же ветхих как 45.Производитель лекарств заявил о подробностях исследовательского изучения, где Gardasil уменьшил уровень заразы из-за четырех штаммов передающегося половым методом человекапапилломавирус (HPV) в дамах до возраста 45, на 24-й Интернациональной конференции по папилломавирусу (IPC) в Пекине, Китай, день назад, в воскресенье ноябрь
4-й.Gardasil есть квадривалентом, рекомбинантная вакцина, созданная, дабы уменьшить заразу из-за HPV, напрягается 6, 11, 16 и 18, и опробования уже продемонстрировали его быть кдейственный для женщин и девочек в возрасте 9 – 26 лет в профилактике рака шейки матки, предзлокачественных либо диспластических остроконечных бородавок и поражений. В опробованиях это былопродемонстрированный, что методом защиты от четырех штаммов HPV, вызывающих большая часть заболеваний, это предотвратило 70 процентов случаев процентов шейки и рака 90 маткислучаи остроконечных бородавок.В последнем интернациональном, многостороннем, опробование, вовлекающее больше чем 3 800 дам, три вакцины дозы, как кроме этого показывалось, предотвратили 91 процент постоянныхзараза, низкосортные предраки и цервикальные патологии, и внешние половые поражения, вызванные четырьмя штаммами HPV в дамах в возрасте 24 к45.
У дам в опробовании не было истории остроконечных бородавок; гистерэктомия; LEEP (закрепляют петлей электрохирургическую процедуру иссечения), либо диагностированный биопсией цервикальный HPVзаболевание за эти пять лет до приема. Они были, кроме этого все выделяют от заразы от по крайней мере одного из четырех штаммов HPV, в то время, когда они были зарегистрированы в изучении иостался свободным от заразы от тех же штаммов, в то время, когда они закончили три дозы вакцины либо плацебо.Врач Элиэв Барр, исполнительный директор Клинического изучения Биопрепаратов и заголовок Программы Вакцины против HPV, заявили Научно-исследовательские лаборатории Мерка в заявлении для прессыэто:«Дамы остаются в большом риске для приобретения зараз HPV и заболевания СВЯЗАННЫМИ С HPV заболеваниями везде по их целой жизни».
«Эти сведенья основываются на клинической программе для GARDASIL и окажут помощь нам осознать потенциальное преимущество, которым GARDASIL может владеть в дамах через возраст 45»,добавленный Барристер.Производитель лекарств будет воображать результаты опробования с заявлением в американское Управление по контролю за лекарствами и продуктами (FDA) перед финишем года красширьте одобренное показание относительно вакцины от дам до 45. FDA одобрила Gardasil в июне 2006, и вакцина рекомендуется для применения в Соединенных Штатах дляженщины и девочки в возрасте 11 – 26 Центрами по профилактике и контролю болезней (CDC).Исследователи отследили уровень хронической заразе, цервикальной интраэпителиальной неоплазии (CIN) и внешних половых поражений, вызванных четырьмя HPVштаммы (6, 11, 16 и 18) и болезни, вызванные HPV 16 и 18.
Результаты продемонстрировали что:Было 4 случая хронической инфекции, CIN либо внешних половых поражений (остроконечные бородавки и влагалищные и вульварные поражения) позваны HPV 6, 11, 16 либо18 в группе вакцины если сравнивать с 41 случаем в группе плацебо.Это равнялось 91-процентному сокращению уровня (в 95-процентном доверительном промежутке, либо CI) по среднему числу осуществляют контроль 1,65 лет.
Было 4 случая хронической инфекции, низкосортных предраков и цервикальных патологий, и внешние половые поражения, вызванные HPV, печатают 16 и18 один, в группе вакцины, и 23 случая в группе плацебо.Это равнялось 83-процентному темпу профилактики (в 95 процентах Ки) для заболеваний, вызванных одними лишь типами 16 и 18 HPV.Вакцина предотвратила 100 процентов хронических зараз, внешних половых поражений, и низкосортных предраков и цервикальных патологий, вызванных
HPV напрягается 6 и 11.Это кроме этого уменьшило патологические результаты Мазка Папаниколау, которые связаны с HPV 16 и 18 на 94 процента (в 95 процентах Ки).Самый распространенные нежелательные явления, которые связаны с местом инъекции (краснота, боль, pruritis, набухание, теплота) и, были выше ввакцина, чем несколько плацебо (76.4 если сравнивать с 64,2 процентами).Gardasil обширно дешёв в Соединенных Штатах, и 55 программ иммунизации всей государства приняли его.
В дополнение к Соединенным Штатам вакцина одобрена в 85 государствахво всем мире, включая целый ЕС , Австралия, Бразилию, Канаду, Мексику, Тайвань и Новую Зеландию.HPV есть неспециализированной заразой, и считается, что примерно у 20 миллионов человек в Соединенных Штатах имеется он и что 80 процентов дам возьмут его к возрасту50. У многих людей HPV самоограничивает и исчезает раздельно.
Но для некоторых дам, более высокие штаммы HPV риска смогут привести к раку шейки матки в случае еслиневылеченный.Практически полмиллиона случаев рака шейки матки диагностировано во всем мире ежегодно, и 240 000 дам умирают от него ежегодно.
Это есть вторым самый распространеннымобстоятельство смерти от рака в дамах во всем мире. получения дополнительной информации о вакцине против HPV (CDC).
предписания информации о Gardasil(от производителя, файла PDF).