Регулирование вегетативной нервной системы с помощью устройства, которое обеспечивает непрерывную низкоамплитудную стимуляцию блуждающего нерва, может значительно улучшить сердечную функцию и симптомы у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, независимо от того, имплантировано ли устройство в левый или правый блуждающий нерв. по предварительным результатам, представленным сегодня на ESC Congress 2014.
ANTHEM-HF (терапия вегетативной нервной регуляции для улучшения функции миокарда при сердечной недостаточности) была представлена в качестве горячей линии на конгрессе с одновременной публикацией в Journal of Cardiac Failure.
Стимуляция левостороннего блуждающего нерва (VNS) – это хорошо зарекомендовавший себя метод лечения эпилепсии, однако он ранее не оценивался у пациентов с сердечной недостаточностью, а эффекты левостороннего и правостороннего VNS не сравнивались напрямую в этой популяции пациентов. объяснил главный исследователь исследования Индер Ананд, доктор медицинских наук, доктор медицинских наук, из Медицинской школы Университета Миннесоты в Миннеаполисе, США.
"Левосторонний VNS может быть преимуществом для некоторых пациентов с сердечной недостаточностью, поскольку его можно комбинировать с кардиологическими устройствами, такими как имплантируемые кардиовертер-дефибрилляторы (ICD) и устройства для сердечной ресинхронизирующей терапии (CRT), подавляющее большинство из которых имплантируется с левой стороны. грудной клетки," он отметил.
В исследование были включены 60 пациентов с сердечной недостаточностью (в возрасте около 51 года) со сниженной фракцией выброса, которые получали оптимальную и стабильную фармакологическую терапию.
Пациенты были рандомизированы для получения устройства VNS, имплантированного либо с левой (n = 31), либо с правой (n = 29) стороны, и стимуляция блуждающего нерва титровалась в течение 10-недельного периода для определения наиболее переносимой интенсивности.
После титрования VNS был доставлен в течение шести месяцев с амплитудой 2.0 (± 0.6) мА, и постоянная частота 10 Гц.
Исследование показало значительное улучшение (в среднем 4.5%) от исходного уровня фракции выброса левого желудочка (ФВЛЖ) у всех пациентов, без статистически значимых различий между левосторонним и правосторонним ВНС.
Улучшение конечного систолического объема левого желудочка (LVESV) не было статистически значимым.
Также было отмечено улучшение в среднем на 56 метров в тесте 6-минутной ходьбы, но это улучшение было значительно меньше для левой по сравнению с правой VNS (среднее 34 против 77 метров).
Оценки по опроснику «Жизнь с сердечной недостаточностью в Миннесоте» также улучшились в среднем на 18 баллов, без существенной разницы между левосторонним и правосторонним VNS.
В обеих группах наблюдалась одинаковая частота нежелательных явлений, связанных с устройством, включая преходящую легкую дисфонию (изменение голоса), кашель и ротоглоточную боль, которые исчезли во время исследования.
"Они согласуются с несерьезными нежелательными явлениями, связанными с устройством, ранее сообщавшимися у пациентов с эпилепсией, получавших VNS," отметил д-р Ананд.
Один пациент с атеросклерозом сонных артерий в анамнезе перенес эмболический инсульт во время имплантации устройства и умер через три дня.
"Возможно, что манипуляции с общей сонной артерией на шее во время рассечения блуждающего нерва вызвали разрушение бляшки или смещение тромба," сказал доктор. Ананд. "Избегание этой процедуры у пациентов с тяжелой обструктивной болезнью сонных артерий может свести к минимуму такие случаи."
Он заключил, что ANTHEM-HF – первое клиническое исследование, в котором сравниваются осуществимость и переносимость левосторонней и правосторонней АРТ, а также сравниваются меры безопасности и эффективности.
"Эта предварительная оценка показывает многообещающие результаты, которые необходимо подтвердить в более крупном контролируемом исследовании."