Аспирация тромба при остром инфаркте миокарда (ОИМ) не снижает смертность или другие клинические конечные точки в долгосрочной перспективе, согласно ожидаемым результатам одного года последующего наблюдения в исследовании Thrombus Aspiration in Scandinavia (TASTE). Результаты были представлены сегодня на Конгрессе ESC доктором Бо Лагерквистом из Швеции.
Д-р Лагерквист сказал: "Результаты годичного наблюдения за испытанием TASTE ставят под сомнение существующую практику аспирации тромбов после сердечного приступа."
TASTE – это многоцентровое проспективное рандомизированное контролируемое открытое исследование, в котором приняли участие 7 244 пациента из Швеции, Дании и Исландии, у которых был диагностирован инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST). Половине пациентов было назначено только баллонное лечение (известное как чрескожное коронарное вмешательство или ЧКВ), а у другой половины сгусток крови был аспирирован перед ЧКВ.
Как сообщалось ранее в исследовании TASTE, уровень смертности при наблюдении за пациентами через 30 дней после лечения не был ниже после аспирации сгустка. Сегодня исследователи сообщают результаты после того, как пациенты наблюдались в течение одного года.
Представленные сегодня результаты согласуются с предыдущим отчетом. Через год уровень смертности статистически не отличался между двумя группами лечения (5.3% после аспирации сгустка и 5%.6% только после ЧКВ). Точно так же не было различий между двумя группами в отношении других конечных точек, включая риск нового сердечного приступа, инсульта и осложнений, связанных с лечением. Даже группы высокого риска, такие как курильщики, пациенты с диабетом или пациенты с большими тромбами, имели аналогичные результаты при любом подходе.
Д-р Лагерквист сказал: "Наши результаты не подтверждают роль аспирации сгустка в качестве рутинного дополнительного лечения сердечных приступов."
Добавил он: "Текущие рекомендации ESC по лечению пациентов с ИМпST рекомендуют учитывать аспирацию тромба, и большинство лидеров общественного мнения выступают за ее использование. Поскольку исследование TAPAS показало, что повышение смертности после одного года тромбозной аспирации приобрело огромную популярность. Эта терапия настолько популярна среди интервенционных кардиологов, потому что интуитивно кажется полезным аспирировать сгусток, закрывающий артерию."
Д-р Лагерквист продолжил: "Исследование TASTE – это первое крупномасштабное рандомизированное исследование аспирации тромба при ИМпST, которое должно быть достаточно большим, чтобы выявить значимые данные о смертности и заболеваемости. В него было включено больше пациентов, чем во все предыдущие рандомизированные испытания этой процедуры вместе взятые, и был включен гораздо более широкий круг пациентов, чтобы результаты были актуальны для повседневной клинической практики."
В уникальном протоколе рандомизированного клинического исследования на основе реестра (RRCT) национальные реестры использовались в качестве онлайн-платформ для рандомизации, форм историй болезни и последующего наблюдения, что сделало исследование экономически и административно осуществимым.
Профессор Стефан Джеймс (Швеция), заведующий кафедрой, сказал: "TASTE – это первое испытание, в котором использовалась концепция испытаний на основе реестра. Эта концепция позволила зарегистрировать более 80% всех подходящих пациентов по всей стране с полным контролем незарегистрированных пациентов и неограниченной продолжительностью последующего наблюдения при очень низких затратах."