Многоинституциональное исследование фазы II, проведенное онкологическим центром Андерсона Университета Техаса, показало, что сочетание стандартного химиотерапевтического азацитидина (AZA) с препаратом под названием энасидениб (ENA) заметно усиливает полную ремиссию у пациентов, у которых впервые диагностирована конкретная форма острого миелоида. лейкоз (ОМЛ).
Результаты рандомизированного открытого исследования были представлены дек. 9 на 61-м ежегодном собрании Американского общества гематологов & Экспозиция в Орландо, Флорида.
"В этом исследовании рассматривался ОМЛ, связанный с мутациями в гене, известном как изоцитратдегидрогеназа или IDH2," сказала Кортни ДиНардо, М.D., доцент кафедры лейкемии.. "Мутации IDH2 встречаются у 8-19% пациентов с ОМЛ.Это первый отчет о промежуточных результатах этого исследования, которые представляют собой не менее одного года наблюдения за всеми участвующими пациентами. В целом комбинированная терапия переносилась хорошо."
ENA, пероральный низкомолекулярный ингибитор, был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в августе 2017 года для лечения рецидивирующего или рефрактерного ОМЛ у людей со специфическими мутациями IDH2. АЗА – гипометилирующий химиотерапевтический агент, который является стандартным лечением для пожилых пациентов, у которых впервые диагностирован ОМЛ.
В период с октября 2016 года по август 2018 года 101 пациент был рандомизирован для получения либо ENA плюс AZA, либо только AZA. Средний возраст составлял 74 года для комбинированной группы и 75 лет для когорты только AZA.
Общая частота ответа для пациентов, получавших оба метода лечения, составила 68% по сравнению с 42% для пациентов, получавших только АЗА. Полные ремиссии были зарегистрированы в 50% группы комбинированной терапии по сравнению с 12% в группе, получавшей только АЗА. Наблюдались побочные эффекты 3-4 степени, включая низкое количество лейкоцитов, низкое количество тромбоцитов, анемию, синдром дифференцировки ИДГ и инфекции низкой степени злокачественности.
"Эти результаты важны, учитывая, что чем старше пациент, тем выше вероятность, что у него мутация IDH2," сказал ДиНардо. "Это комбинированное лечение может предложить альтернативный вариант для пожилых пациентов, которые не могут быть кандидатами на интенсивную химиотерапию или у которых есть рецидив заболевания."