Многоцентровый анализ, проведенный Медицинским колледжем Вейла Корнелла и опубликованный в Журнале клинической гастроэнтерологии, показывает использование временных "полностью покрытые саморасширяющиеся металлические стенты" (FCSEMS) может эффективно исправить болезненную и потенциально опасную для жизни доброкачественную стриктуру желчных протоков – сильно закупоренный или суженный желчный проток.
"Доброкачественные стриктуры желчных путей можно лечить и разрешить с помощью этих новых полностью покрытых металлических стентов с расширенными концами. Результаты нашего исследования аналогичны результатам недавнего европейского исследования пациентов за границей, которым установили металлические стенты," говорит доктор. Мишель Кахале, заведующий отделением эндоскопии отделения гастроэнтерологии и гепатологии медицинского факультета Центра усовершенствованной пищеварительной системы Нью-Йоркской пресвитерианской больницы / Медицинского центра Weill Cornell и профессор клинической медицины Медицинского колледжа Weill Cornell.
Сужение или закупорка желчного протока может привести к опасной утечке желчи в органы и кровоток. Желчь – это необходимая жидкость, вырабатываемая печенью, которая помогает в пищеварительном процессе организма. Желчные протоки представляют собой серию тонких соединенных трубок, по которым желчь от печени проходит через тело к тонкому кишечнику. Пациенты, у которых наблюдается стриктура желчных протоков, могут в течение нескольких недель испытывать желтуху, сильную боль, зуд, потерю веса, повышение показателей функции печени, цирроз и печеночную недостаточность.
Стриктуры желчных путей могут быть злокачественными или доброкачественными. Доброкачественная стриктура может возникнуть в результате хирургической травмы или травмы, воспаления поджелудочной железы, рубцевания или затвердевания ткани желчных протоков, вызванных хроническим воспалением, рецидивирующими желчными камнями или плохим воссоединением тканей после трансплантации печени. Стриктуру желчных протоков часто диагностируют с помощью исследовательской эндоскопии – процедуры, при которой используется тонкий гибкий зонд камеры для поиска закупорок, визуализации КТ или МРТ.
Когда-то хирургия играла ключевую роль в лечении доброкачественных стриктур желчных путей, но она связана со значительными осложнениями и летальностью. Сегодня минимально инвазивная эндоскопическая установка стента стала менее инвазивным и более успешным вариантом лечения.
Только постоянные пластиковые стенты в настоящее время одобрены FDA для показаний на доброкачественную стриктуру. Однако эти пластиковые стенты включают несколько эндоскопических процедур и несколько больших стентов. Кроме того, пластиковые стенты часто связаны с закупоркой стента и невозможностью получения долгосрочных результатов по разрешению стриктуры.
FCSEMS тестируется на пациентах с доброкачественными стриктурами желчных путей, чтобы преодолеть ограничения, накладываемые пластиковыми стентами, и осложнения, связанные с их непокрытыми или частично покрытыми металлическими аналогами стентами. Полностью покрытая мембрана FCSEMS предотвращает врастание стента в стенку желчного протока.
В рамках исследования было изучено 133 случая пациентов, проведенных в период с апреля 2009 г. по октябрь 2010 г. в шести центрах. Каждый пациент получил FCSEMS во время процедуры эндоскопического стентирования, чтобы открыть его или ее сильно суженную или заблокированную доброкачественную стриктуру желчного протока и восстановить отток желчи. Металлический стент длиной 40, 60 или 80 миллиметров был имплантирован через тонкий катетер в место закупорки по проволочному проводнику. Затем стент был частично развернут и натянут на стриктуру до полного развертывания. Эти временные металлические стенты были имплантированы за одну эндоскопическую процедуру и удалены в среднем через три месяца.
Это первое исследование, в котором анализируется безопасность и эффективность этих имплантированных металлических стентов для разрешения доброкачественной стриктуры после их удаления. "Исследование показало, что у большинства пациентов, которым был установлен металлический стент, наблюдалось облегчение симптомов, отрицательная визуализация на наличие стриктуры и отсутствие необходимости в повторной замене стента, за исключением пациентов, перенесших трансплантацию печени," говорит доктор. Kahaleh.
Разрешение стриктуры после удаления FCSEMS составило 91.6 процентов успешных послеоперационных случаев, 84.2 процента – заболевания, связанные с желчнокаменной болезнью, хронический панкреатит 80.7 процентов, 80 процентов – другой этиологии, а в более сложных случаях анастомотических стриктур – 61.2 процента успешных. Интересно, что пациенты, которым устанавливали стенты более трех месяцев, были 4.Вероятность разрешения стриктур в 3 раза выше, а у пациентов с немигрированными стентами – в 5 раз.В 4 раза больше шансов разрешить стриктуры. Кроме того, почти 73 процента металлических стентов были успешно удалены в среднем через три месяца.
"Полностью покрытые саморасширяющиеся металлические стенты становятся перспективным вариантом лечения доброкачественных стриктур желчных протоков," Доктор. Кахале говорит. "Мы обнаружили очень приемлемые высокие показатели разрешения стриктуры после использования и удаления металлических стентов во всех группах пациентов. Кроме того, у тех, у кого продолжительность установки стента была более длительная, и которые не мигрировали, была повышенная вероятность разрешения стриктуры."
Текущие данные и FDA поддерживают использование пластиковых стентов при эндоскопическом лечении доброкачественной закупорки желчных протоков. Однако в этом текущем исследовании сообщается, что предыдущее пластиковое стентирование не всегда оправдывает себя. Фактически, исследование показывает, что неудачное пластическое стентирование было выполнено более чем у половины исследуемых пациентов, которым имплантировали металлические стенты. Кроме того, исследователи сообщают, что предыдущее пластиковое стентирование было связано со снижением разрешения стриктуры.
"Пришло время пересмотреть варианты лечения, которые мы предлагаем нашим пациентам для лечения этого часто внезапного и болезненного доброкачественного сужения и закупорки желчных протоков," говорит доктор. Kahaleh. "Наше исследование показывает, что с помощью этих металлических стентов можно лечить любой тип доброкачественной стриктуры желчных путей, кроме тех, которые связаны с трансплантацией печени, а металлические стенты могут лучше справляться с исправлением доброкачественных стриктур, чем пластиковые."
Исследователи сообщают, что FCSEMS действительно имела некоторые незначительные осложнения у исследуемой популяции пациентов. Осложнения после имплантации включали миграцию стента (10.5 процентов), постоперационная боль, требующая госпитализации (6 процентов), панкреатит (2 процента) и окклюзия стента (3 процента). Кроме того, минимальные осложнения при удалении стента включали легкое кровотечение (1 процент), распад стента (2 процента) и гиперпластическую реакцию (1 процент).
По мнению исследовательской группы, необходимы дальнейшие исследования FCSEMS в проспективном многоцентровом рандомизированном контрольном исследовании для оценки долгосрочной эффективности этих металлических стентов со средним периодом пребывания в стенте более трех месяцев.