В первый раз в опробовании поздней стадии, основанное на вирусе лекарство от рака показывает кое-какие многообещающие ранние результаты. Новости, что Amgenлекарственное средство меланомы talimogene laherparepvec (TVEC) удовлетворило главной цели опробования Фазы 3, может возродить интерес к тому, что, выяснилось, было скореенеуловимая разработка лекарственного средства.Отчеты компании, что 16% больных, взявших TVEC, испытали сжатие опухоли, сохранившееся в течение шести месяцев если сравнивать с лишь
2% в контрольной группе, прошедшей лечение на базе ГМ-КСФ, белок, стимулирующий иммунную совокупность.Эти статистически значимые различия в «долгой доле ответивших (DRR), определенной как темп полной либо частичной реакции, продолжающейся неизменнопо крайней мере шесть месяцев», свидетельствует опробование, встретили его главный итог, заявляет компания в заявлении, размещённом на этой неделе.
Результаты на том, усиливает ли лекарственное средство полное выживание, главный вторичный итог опробования, ожидаются позднее в текущем году, заявляет Amgen.Согласно данным Нью-Йорк Таймс, представитель фармацевтической компании говорит, что через чур рано, дабы сообщить, планируют ли они подать для разрешения надзорного органана базе этих результатов опробования.
Антони Рибас, эксперт по меланоме в Калифорнийском университете, Лос-Анджелес, сообщил газете, что 16% не то, что высоко и лечениеновое лекарственное средство было если сравнивать с, не будет, в большинстве случаев, употребляться, дабы лечить меланому.Вторая обстоятельство кожный покров не имел возможности бы быть таким успешным как лекарственное средство меланомы, говорит, что Рибас, то, что это должно быть введено конкретно в опухоли и лишь одину трети больных с прогрессирующими меланомами имеется опухоли на либо около кожи, где они смогут быть введены, в то время как в большинстве больныхопухоли распространились к более недоступным местам как мозг либо печень.Меланома
Меланома есть непременно самым агрессивным и самым важным типом рака кожи, которого существуют пара.Не обращая внимания на то, что меньше чем 5% рака кожи являются меланомой, они составляют большинство смертельных случаев от рака кожи.
В первую очередь 1970-х злокачественная заболеваемость меланомой увеличилась существенно, к примеру средние 4% ежегодно в Соединенных Штатах.Согласно данным ВОЗ (WHO), громадный корпус данных предлагает риск злокачественных связей меланомы генетическим иультрафиолетовое поведение и личные особенности выделения человека.Онколитические вирусы
TVEC основывается на онколитическом вирусе. Онколитические вирусы предназначаются и убивают опухолевые клетки при оставлении здоровых клеток интактными.Когда вирус приобретает вход в организменную раковую клетку, это принимает машинное оборудование клетки, так, это делает копии вируса.
В конечном итоге существует столько вирусных копий взрывы клеткиоткрытый, освобождая их, дабы заразить другие клетки и заставляя заразу «антирака» распространиться.Исследователи сперва заинтересовались потенциалом лечения онколитических вирусов практически два десятилетия назад.Но то, что выглядит многообещающим на скамейке лаборатории, выясняется тяжёлым перевести на клинический успех по нескольким обстоятельствам.
Одна неприятность добираетсяонколитический вирус, дабы войти в глубокие опухоли и пробраться через достаточное количество раковых клеток, дабы быть действенным, не имея много раз, дабы ввести огромные количества вбольной.О Talimogene Laherparepvec (TVEC)TVEC создан, дабы напасть на меланому от двух углов: методом прямого разрушения опухолевых клеток, и методом стимулирования иммунной совокупности, дабы сделатьто же.
Онколитический вирус, на котором основывается TVEC, есть герпесом несложным, тип, вызывающий герпес. Вирус был генетически модифицирован, дабы заразить лишьраковые клетки и оставляют здоровые интактными.TVEC кроме этого был генетически модифицирован, дабы нести ген для ГМ-КСФ, белок, стимулирующий рост лейкоцитов в иммунномсовокупность.Дабы быть действенным, TVEC должен быть введен конкретно в опухоли.
Об опробованииОпробование было неспециализированным, рандомизированным, открытой этикеткой, опробование Фазы 3, созданное, дабы проверить эффективность и безопасность TVEC если сравнивать с терапией контроля в400 больных с нерезецированной стадией IIIB, IIIC либо IV меланома.Терапия контроля была лечением с ГМ-КСФ.
Больным рандомизированно прописали 2:1, чтобы получить либо TVEC, введенный конкретно в поражения каждые 14 дней, либо ГМ-КСФ, введенный в кожу,в течение первых 14 дней каждого 28-дневного цикла.Лечение имело возможность занять до 18 месяцев.Amgen говорит, что дополнительная информация о итогах опробования будет представлена на Годовом собрании 2013 года ASCO (американское Общество Клинических
Онкология), что имеет место в Чикаго 31 мая до 4 июня.В недавней сетевой проблеме Издания Вирусологии исследователи информируют, что у модифицированного вируса атипичной чумы имеется потенциал, дабы убить клетки рака простаты при оставлении обычных клеток интактными.
Они говорят, что модифицированный вирус готов к преклиническим анализам на животных, и вероятно фазе Iопробования на людях.