Комбинированная пероральная антикоагулянтная и антитромбоцитарная терапия связана с худшим прогнозом, чем одна антикоагулянтная терапия у пациентов с впервые диагностированной фибрилляцией предсердий без четких показаний к применению антитромбоцитов, согласно последним результатам из реестра GARFIELD-AF, представленным сегодня на Конгрессе ESC 2018.
Профессор Кейт Фокс, главный исследователь Эдинбургского университета, Великобритания, сказал: "Эти результаты ставят под сомнение использование комбинированной пероральной антикоагулянтной и антитромбоцитарной терапии у пациентов с фибрилляцией предсердий, особенно без показаний к антиагрегантной терапии."
Антикоагулянты и антитромбоциты являются антитромботическими препаратами, что означает, что они предотвращают образование тромбов. Антикоагулянты делают это, останавливая циркуляцию белков, необходимых для свертывания, в то время как антиагреганты предотвращают слипание тромбоцитов.
Почти всем пациентам с диагнозом фибрилляция предсердий следует начать прием пероральных антикоагулянтов для предотвращения инсульта. Добавление антитромбоцитов увеличивает риск кровотечения и не рекомендуется, за исключением случаев, когда это необходимо для предотвращения тромбоза коронарных или периферических артерий – например, у пациентов, которым был установлен стент, перенес инфаркт миокарда или заболевание периферических артерий.
Этот анализ реестра GARFIELD-AF3 изучал, принесет ли добавление антитромбоцитов к пероральной антикоагулянтной терапии у пациентов без четких показаний к назначению антитромбоцитов общую пользу или вред. Пациенты были исключены, если им ранее были назначены антиагреганты, которые включали аспирин и ингибиторы рецептора P2Y12.
В исследование было включено 25 815 пациентов с впервые диагностированной фибрилляцией предсердий из 1317 центров в 35 странах. Из них 3133 пациентам была впервые назначена антиагрегантная и пероральная антикоагулянтная терапия, а 22 682 пациентам были назначены только пероральные антикоагулянты.
Пациенты, получавшие пероральные антикоагулянты и антиагреганты, имели более высокую распространенность ишемической болезни сердца, острого коронарного синдрома и инсульта. Однако у 1743 (56%) пациентов, которым прописали оба препарата, не было ишемической болезни сердца или заболевания периферических артерий.
Профессор Фокс сказал: "Более половины пациентов, которым прописаны оба препарата, не страдали ишемической болезнью сердца или заболеванием периферических артерий, что позволяет предположить, что у них не было четких показаний для антиагрегантной терапии."
Пациенты наблюдались минимум 12 месяцев. По сравнению с одной пероральной антикоагулянтной терапией комбинированное лечение пероральной антикоагулянтной и антитромбоцитарной терапией было независимо связано с повышенным риском большого кровотечения (отношение рисков [HR] 1.45, 95% доверительный интервал [ДИ] 0.94-2.23), смерть от всех причин (HR 1.31, 95% ДИ 1.05-1.62) и инсульта (HR 1.60, 95% ДИ 1.08-2.35).
Затем были изучены взаимосвязи между типом лечения и результатами у пациентов с показанием к антиагрегантной терапии (с заболеванием коронарной артерии или периферической артерии) и без него (без заболевания коронарной артерии или заболевания периферической артерии). По сравнению с пероральными антикоагулянтами, комбинированное лечение было независимо связано с повышенным риском смерти от всех причин (HR 1.37, 95% ДИ 1.02-1.85) и инсульта (HR 1.65, 95% ДИ 1.02-2.65) у пациентов без показаний к антиагрегантным препаратам, но не оказал вредного воздействия на пациентов с показаниями.
Профессор Фокс сказал: "Комбинированная пероральная антикоагулянтная и антитромбоцитарная терапия была вредна для пациентов без показаний к антиагрегантам. У тех, у кого есть показания, это не было вредным, но, похоже, не было никакой пользы. Результаты ставят под сомнение использование комбинированного лечения у любого пациента с фибрилляцией предсердий, но особенно у пациентов без показаний к антиагрегантным препаратам."
Профессор Фокс отметил, что полученные данные применимы только к полной дозе антикоагулянтов. Добавил он: "Пациенты с фибрилляцией предсердий, но без ИБС или других форм атеросклероза, получающие оба препарата, должны проконсультироваться со своим врачом."