Одно внутривенное болюсное введение тенектеплазы снижает преждевременную смерть и гемодинамическую декомпенсацию у пациентов с нормальным давлением и тромбоэмболией легочной артерии среднего риска, но увеличивает риск серьезного кровотечения и инсульта, согласно исследованию, опубликованному в выпуске журнала New England Journal of Medicine от 10 апреля.
Гай Мейер, M.D., из Hôpital Européen Georges Pompidou в Париже, и его коллеги рандомизировали 1005 нормотензивных пациентов с тромбоэмболией легочной артерии промежуточного риска, вызванной дисфункцией правого желудочка и повреждением миокарда, на группу тенектеплазы плюс гепарин или плацебо плюс гепарин. Первичный результат отмечен сочетанием смерти или гемодинамической декомпенсации (или коллапса) в течение семи дней после рандомизации.
Исследователи обнаружили, что смерть или декомпенсация гемодинамики произошли в 2 случаях.6 процентов из 506 пациентов в группе тенектеплазы по сравнению с 5.6 процентов из 499 пациентов в группе плацебо (отношение шансов, 0.44; P = 0.02). Смерть наступила в первые семь дней у шести пациентов в группе тенектеплазы и у девяти пациентов в группе плацебо (P = 0.42). Экстракраниальное кровотечение произошло у 32 пациентов в группе тенектеплазы и у шести пациентов в группе плацебо (6.3 против 1.2 процента; п < 0.001). В группе тенектеплазы у 12 пациентов был инсульт (2.4 процента), из которых 10 были геморрагическими, по сравнению с одним пациентом с геморрагическим инсультом в контрольной группе (P = 0.003).
"У пациентов с тромбоэмболией легочной артерии промежуточного риска фибринолитическая терапия предотвращала декомпенсацию гемодинамики, но увеличивала риск обширного кровотечения и инсульта," авторы пишут.
Исследование частично финансировалось за счет гранта Boehringer Ingelheim.