В исследовании 1964 пациентов с рассеянным склерозом (РС), проведенном учеными из Центра комплексного лечения рассеянного склероза в Лангоне Нью-Йоркского университета, было показано, что увеличение дозы натализумаба с 4 до 8 недель хорошо переносится и эффективно у пациентов, и не привело ни к одному из случаев прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии (ПМЛ) с потенциально смертельным побочным эффектом.
Согласно исследованию, проведенному Ланой Жовтис-Райерсон, доктором медицины, доцентом неврологии Центра комплексной помощи при рассеянном склерозе Нью-Йоркского университета в Лангоне, препарат продемонстрировал аналогичную эффективность в лечении активности заболевания среди пациентов.
Результаты были представлены на Ежегодном собрании Американской академии неврологии, состоявшемся 18-25 апреля в Вашингтоне, округ Колумбия.C.
Натализумаб – это инфузионный препарат, известный как моноклональные антитела, который используется для предотвращения симптомов и обострений рассеянного склероза, а также медленного ухудшения трудоспособности.
Однако прием препарата дольше двух лет может увеличить риск редкого, но потенциально смертельного побочного эффекта, называемого ПМЛ, неизлечимой инфекции мозга, вызванной вирусом JC, которая возникает в течение 1–3 лет.3 процента пациентов, принимающих натализумаб.
Лекарство обычно назначают в виде инфузий по 300 миллиграммов каждые четыре недели.
"Остается много неизвестного о том, потеряет ли препарат эффективность при увеличении дозировки," объясняет доктор. Жовтис-Райерсон. "Наше исследование показало, что лечение натализумабом было безопасно для пациентов с такой же эффективностью, как и при стандартной дозировке, что потенциально позволяло пациентам продолжать принимать эффективные лекарства от РС при меньшей частоте инфузий и с более низким риском ПМЛ. "
Жотвис-Райерсон с коллегами в 10 U.S. M.S. Центры стремились сравнить безопасность и эффективность расширенной дозы натализумаба со стандартной дозой. Они ретроспективно сравнили 1078 пациентов, принимающих стандартную 4-недельную дозу, с 886 пациентами, принимающими расширенную дозу в период между 4 неделями, 3 днями и 8 неделями, 5 днями.
Исследователи обнаружили, что увеличение графика дозирования натализумаба до 5-8 недель не влияет на профиль эффективности препарата, так как 65 процентов участников в каждой группе не проявляют клинической активности рассеянного склероза, и сопоставимые показатели новых поражений, обнаруженных при визуализации. Ноль случаев ПМЛ было зарегистрировано в группе расширенного дозирования, в то время как два случая были зарегистрированы в группе стандартной дозы, хотя исследователи заявили, что статистическая значимость еще не достигнута. О других серьезных нежелательных явлениях не сообщалось.
"Хотя результаты обнадеживают, необходимы дополнительные исследования, чтобы определить, может ли увеличение дозировки натализумаба снизить прогрессирование инвалидности," говорит доктор. Жовтис-Райерсон.
Натализумаб производится Biogen Idec и Elan и продается под названием Tysabri.