Воздействие алюминиевых трубок для фармацевтического применения, покрытых изнутри эпоксидными смолами (ER) на основе диглицидилового эфира бисфенола A (BADGE), может вызывать контактные аллергические реакции, согласно исследованию, опубликованному в октябре. 29 в аллергии.
Кристина Брейер, M.D., Ph.D., из Dermatologikum Hamburg в Германии, и его коллеги изучали безопасность мазей с макроголом, загрязненными BADGE, у лиц, сенсибилизированных к ER на основе BADGE, с помощью тестов использования. Одиннадцать пациентов прошли повторное тестирование открытых приложений (ROAT).
Исследователи обнаружили, что у трех пациентов была реакция на мазь BADGE 30 мг / кг, а у еще трех – на мазь 300 мг / кг. Не было доказательств реакции на контрольный носитель или на 3 мг / кг BADGE.
"Повышенные концентрации BADGE в алюминиевых пробирках с покрытием ER создают риск развития контактного дерматита у пациентов, сенсибилизированных к ER на основании BADGE," авторы пишут. "Стандарты качества считаются необходимыми для производства алюминиевых пробирок с ER-покрытием, предназначенных для фармацевтического использования, и должны учитывать результаты настоящего исследования ROAT."