Новое исследование, опубликованное в PLOS ONE, демонстрирует, что Videssa Breast, анализ крови на мультибелковые биомаркеры на рак груди, не зависит от плотности груди и может надежно исключить рак груди у женщин как с плотной, так и с неплотной тканью груди. Почти половина всех женщин в США.S. иметь плотную ткань груди.
"Женщины с плотной грудью находятся в двойном невыгодном положении. Они не только подвержены более высокому риску развития рака груди, но и плотная ткань груди может снизить надежность изображений и увеличить шансы на ложное открытие." сказала Джудит К. Вольф, доктор медицины, главный врач Provista Diagnostics, Inc. "Это исследование показывает, что с более чем 99-процентной отрицательной прогностической ценностью (NPV) клиницисты могут уверенно использовать Videssa Breast для обнаружения рака у женщин с плотной грудью и лучше определять, когда биопсия действительно оправдана для оценки подозрительных результатов."
Исследование под названием "Плотность груди не влияет на способность Videssa Breast выявлять рак груди у женщин моложе 50 лет," оценили эффективность Videssa Breast среди 545 женщин в возрасте от 25 до 50 лет с аномальными или трудно интерпретируемыми изображениями (BI-RADS 3 и 4). Чувствительность и специфичность в группе с плотной грудью составила 88.9 процентов и 81.2 процента соответственно и 92.3 процента и 86.6 процентов в не плотной группе. Различия не были статистически значимыми. NPV составляла 99.1 процент у женщин с плотной грудью и 99.3 у женщин с неплотной тканью, подтверждая, что, когда женщина получает отрицательный результат теста, у нее нет рака груди.
Проблемы диагностики рака груди у женщин с плотной грудью в последние годы привлекли внимание всей страны. Организовано группами защиты интересов пациентов, такими как Are You Dense Inc. и Are You Dense Advocacy, Inc., 32 штата приняли законодательство, гарантирующее, что женщины будут информированы о плотности груди и связанных с этим диагностических проблемах.
Исследование, опубликованное ранее в этом году в журнале Clinical Breast Cancer, доказало полезность Videssa Breast в качестве диагностического дополнения к визуализации для женщин с отклонениями от нормы и продемонстрировало, что оно потенциально может сократить использование биопсии на 67 процентов. "Использование биомаркеров для обнаружения рака – важный шаг вперед в ведении женщин с плотной грудью и решении многих диагностических задач. Как клиницист, способность определить, кому будет больше всего выгодна дальнейшая визуализация и последующее наблюдение, а также исключить рак груди у женщин, получивших подозрительные результаты, огромна," говорит Илэйн Артербери, доктор медицины, онколог-радиолог в больнице Св. Мэри из Сагино, которая была главным исследователем исследований Провисты.
"Это исследование также подтверждает научные перспективы и растущую роль биомаркеров в решении диагностических проблем для женщин с плотной грудью, а также достоинства дальнейших исследований, направленных на расширение возможностей использования этой науки на благо женщин." Videssa Breast изучалась в двух проспективных, рандомизированных, многоцентровых и слепых клинических испытаниях с участием более 1350 пациентов в возрасте от 25 до 75 лет. Данные, представленные в текущей публикации PLOS ONE, взяты из первого исследования и когортного одного из второго исследования. Videssa Breast в настоящее время доступна для использования поставщиками медицинских услуг для пациентов с аномальными результатами визуализации.