Исследователи из Оксфордского университета сегодня объявили о результатах исследования тромбоцитопении (состояния с низким количеством тромбоцитов) и тромбоэмболических событий (сгустков крови) после вакцинации от COVID-19, некоторых из тех же событий, которые привели к ограниченному использованию вакцина Oxford-AstraZeneca в ряде стран.
В статье в Британском медицинском журнале (BMJ) они подробно описывают результаты более чем 29 миллионов человек, вакцинированных первыми дозами ChAdOx1 nCov-19 "Оксфорд-АстраЗенека" вакцина или мРНК BNT162b2 "Вакцина Pfizer-BioNTech. Они пришли к выводу, что при использовании обеих этих вакцин в течение коротких интервалов времени после первой дозы повышается риск некоторых гематологических и сосудистых побочных эффектов, ведущих к госпитализации или смерти.
Джулия Хипписли-Кокс, профессор клинической эпидемиологии и общей практики Оксфордского университета, ведущий автор статьи, сказала:
"Люди должны знать об этих повышенных рисках после вакцинации COVID-19 и незамедлительно обращаться за медицинской помощью, если у них развиваются симптомы, но также знать, что риски значительно выше и в течение более длительных периодов времени, если они заразятся SARS-CoV-2."
Авторы также отмечают, что риск этих нежелательных явлений значительно выше и в течение более длительного периода времени после заражения SARS-CoV-2 "коронавирус" чем после любой вакцины.
Все вакцины против коронавируса, которые используются в настоящее время, были протестированы в рандомизированных клинических испытаниях, которые вряд ли будут достаточно масштабными для выявления очень редких побочных эффектов. Когда редкие события обнаруживаются, регулирующие органы проводят анализ риска и пользы от лекарства; для сравнения рисков нежелательных явлений при вакцинации с преимуществами предотвращения заболевания – в данном случае COVID-19.
В этом документе группа авторов из Оксфордского университета, Университета Лестера, Guys и St Thomas ‘NHS Foundation Trust, Национального аудита интенсивной терапии & Исследовательский центр Лондонской школы гигиены и тропической медицины, Кембриджский университет, Эдинбургский университет и Ноттингемский университет сравнили частоту нежелательных явлений после вакцинации вакцинами Pfizer-BioNTech и Oxford-AstraZeneca с частотой тех же событий после вакцинации. положительный результат теста на SARS-CoV-2.
Для этого они использовали регулярно собираемые электронные медицинские карты для оценки краткосрочных рисков (в течение 28 дней) госпитализации с тромбоцитопенией, венозной тромбоэмболией (ВТЭ) и артериальной тромбоэмболией (АТЭ), используя данные, собранные по всей Англии в период с 1 декабря. 2020 г. и 24 апреля 2021 г. Другими изученными исходами были тромбоз венозного синуса головного мозга (CVST), ишемический инсульт, инфаркт миокарда и другие редкие артериальные тромботические события.
Проф. Хипписли-Кокс добавил:
"Это исследование важно, поскольку многие другие исследования, хотя и полезны, были ограничены небольшим числом и потенциальными предвзятостями. Электронные медицинские записи, которые содержат подробные записи о вакцинациях, инфекциях, исходах и сопутствующих факторах, предоставили нам богатый источник данных для проведения надежной оценки этих вакцин и сравнения рисков, связанных с инфекцией COVID-19."
Авторы подробно описывают следующие ограничения своего исследования:
Однако они считают, что любая систематическая ошибка, если она присутствует, скорее всего, не изменится в отношении каждой вакцины, и поэтому сравнение между вакцинами вряд ли будет затронуто.
Эндрю Моррис, директор отдела исследований данных в области здравоохранения Великобритании и руководитель национального базового исследования данных и подключений:
"Поздравляем команду Оксфорда, которая работала с коллегами из Великобритании над этим важным исследованием. Это настоящая наука о данных о здоровье в действии – использование безопасных, крупномасштабных, связанных наборов данных для получения реальной информации о безопасности вакцин против COVID-19. Анализ, представленный в этом документе, является жизненно важным дополнением ко всей работе, проводимой HDR UK по улучшению нашего понимания вируса, и ключевым результатом Национального основного исследования данных и подключений."
Азиз Шейх, профессор исследований в области первичной медико-санитарной помощи & Директор по развитию и директор Института Ашера в Эдинбургском университете и соавтор статьи сказал:
"Это огромное исследование с использованием данных о более чем 29 миллионах вакцинированных людей показало, что существует очень небольшой риск свертывания крови и других заболеваний крови после вакцинации первой дозой COVID-19. Хотя это серьезно, риск таких же исходов намного выше после заражения SARS-CoV-2.
"В целом, этот анализ ясно подчеркивает важность вакцинации для снижения риска свертывания крови и кровотечений у людей, а также из-за существенной пользы для здоровья населения, которую вакцинация COVID-19 предлагает."