FDA одобряет первое лекарственное средство подагры за 40 лет

Американское Управление по контролю за лекарствами и продуктами дало маркетинговое одобрение новому лекарственному средству, понижающему уровни мочевой кислоты в крови больных сподагра: текущее лечение для условия было развито более чем 40 лет назад. Новое лекарственное средство именуют ULORIC (родовое наименование febuxostat) и Такеда

Фармацевтические препараты Северная Америка являются специалистом и единственным разработчиком по маркетингу продукта в Соединенных Штатах.В соответствии с заявлению от Такеды, febuxostat есть новым весьма замечательным избирательно действующим ингибитором непурина оксидазы ксантина и имеет всецелоразная структура от на данный момент применяемого ингибитора оксидазы ксантина, развитого более чем 40 лет назад. Оксидаза ксантина есть ферментомвовлеченный в производство мочевой кислоты.

Febuxostat понижает концентрацию мочевой кислоты в крови hyperuricemic больных с подагрой. Лекарственное средство, как обосновывали, было надёжным и действеннымв дозе и клинических испытаниях не должен быть приспособлен для больных с почечным либо печеночным ухудшением легкой либо средней степени тяжести (почка либо печеньнеприятности).

ULORIC будет дешёв как пилюли на 80 мг либо на 40 мг, каковые будут забраны ежедневно. Это не рекомендуется для бессимптомной гиперурикемии, сообщилпресс-релиз компании.Febuxostat был обнаружен второй японской компанией, Teijin Pharma.

Их президент Озэму Нишикоа заявил в заявлении для прессы, опубликованном совместнос Такедой, что:«Это одобрение FDA, предоставленное Фармацевтическим препаратам Такеды Северная Америка, наровне с EMEA (европейское Агентство по Лекарствам) одобрение, данное в прошедшем сезонеИпсену, отечественному лицензиату для febuxostat в Европе, отмечает большой этап для отечественного неспециализированного бизнеса."Он заявил, что Тейджин будет развивать febuxostat самостоятельно для рынка азиатских, и сотрудничать с другими pharma компаниями. Компанияпожелания усилить его неспециализированные действия методом «расширения областей, где febuxostat дешёв и увеличивает наличие продукта, что будет обширно употреблятьсябольными во всем мире», добавил он.

Глава фирмы-соучредителя Такеды в Японии, Yasuchika Hasegawa, заявил:«Одобрение ULORIC предлагает медицинским работникам и пациентам в Соединенных Штатах в первый раз за 40-летний период, новый вариант лечения для больных ктоимейте гиперурикемию с подагрой, где в том месте все еще не встречены клинические потребности."Подагра есть неспециализированной, больным формой артрита, вызывающего раздутые, красные, тёплые и твёрдые суставы. Происходит, в то время, когда мочевая кислота растет в крови,по причине того, что тело создаёт через чур много либо не имеет возможности избавиться от него (кое-какие лекарства смогут замедлить устранение), либо от потребления через чур многих продуктов, богатыхпурины, такие как печень и высушенные бобы.

Псевдоподагра время от времени путается с подагрой, по причине того, что симптомы подобны; но, это вызывается фосфатом кальция, не мочевой кислотой.Согласно данным Национального университета артрита, скелетно-мышечных и кожных болезней (NIAMS), могли быть целых 6 миллионов американцев в возрасте20 и более ветхий, у кого была подагра в некое время в их судьбах. Это более распространено в мужчинах в возрасте 40 – 50, и дамы редко развивают его передменопауза.

Кроме этого люди, у которых была пересадка органа, более чувствительны.NIAMS предполагают, что люди смогут подвергнуться риску развивать гиперурикемию и подагру, если они находятся на определенных лекарствах, они включают:Мочегонные средства, такие как фуросемид (Lasix1), гидрохлоротиазид (Esidrix, Hydro-chlor), и metolazone (Diulo, Zaroxolyn).Препараты, которые содержат эфир салициловой кислоты, такие как аспирин.

Никотиновая кислота, витамин, он же никотиновая кислота.Циклоспорин (Sandimmune, Neoral), лечение раньше подавляло иммунную совокупность.Леводопа (Лародопа), лекарственное средство употребляется в лечении заболевания Паркинсона..Другие похожие статьи

Что такое Подагра?Takeda Pharmaceuticals North America, Inc, центральный офис которой находится в Дирфилде, Иллинойс, есть находящимся в полной собственности филиалом Фармацевтической продукции ТакедыCompany Limited, центральный офис которой находится в Чуае-ку, Осака, Япония.

Источники: пресс-релиз Takeda Pharmaceutical Company Limited, NIAMS.


Блог Фенома