FDA усиливает информацию о безопасности лекарственного средства анемии

FDA усиливает информацию о безопасности лекарственного средства анемии

69
15

Ранее сейчас американское Управление по контролю за лекарствами и продуктами (FDA) выпустило новую данные о безопасности, и маркирующий для трех препаратов раньше лечил анемию.Препараты, затронутые, известные как erythropoiesis-стимуляторы либо ESAs, являются darbepoetin альфой (зарегистрированное патентованное наименование Aranesp) и два epoetin альфа-бренда (Epogen иProcrit). Все три бренда сделаны Amgen Inc Таузенд-Оукса, Калифорния.

Procrit кроме этого реализован и распределен LP Биотехнологии Орто, филиаломиз Johnson & Johnson.ESAs являются генетически спроектированными предположениями человеческого протеинового эритропоэтина, увеличивающего эритроциты (гемоглобин) и сделанного в почках.Новая маркировка продукта покрывает обновленные предупреждения, закрытые изменения и предупреждения дозирования руководств.пациентов и Врачей убеждают взвесить риски взятия ESAs если сравнивать с риском переливания.

Помещенное в коробку предупреждение рекомендует докторам следить красныйколичество кровяных телец и приспособить дозу ЕКА так больной берет предельное число, должен был избежать переливания крови.Директор Центра FDA Оценки Исследования и Лекарственного средства, доктора Стивена Гэлсона, заявил, что FDA «находится в ходе переоценки безопасности Aranesp,

Epogen и Procrit на базе результатов недавних клинических изучений."Эти изучения продемонстрировали, что больные с хронической почечной недостаточностью, берущие выше, чем рекомендуемая доза ESAs, несут риск повышения смерти, инсультов,сердечные тромбы и приступы.Помимо этого, больные с раком, не приобретавшие химиотерапию и принявшие рекомендуемые дозы ESAs, понесли риск повышения смерти, тогда как забравшие больные

ESAs в рекомендуемой дозе по окончании ортопедической хирургии нес повышенный риск тромбов.Врач Гэлсон сказал, что новая информация отражает результаты изучения этих изучений и относится ко всем ESAs, имеющим тот же способ возрастающего гемоглобина.Он кроме этого сказал, что будет вторая встреча в мае, в то время, когда Онкологический фармацевтический консультативный комитет (ODAC) взглянуть на доказательства, и они смогут предложитьпредстоящие трансформации этикеток.Маркировка безопасности для этих препаратов была пересмотрена три раза с 1997, дабы отразить новые неприятности безопасности.

Все три препарата одобрены FDA, дабы лечить больных, анемия которых вызывается хронической почечной недостаточностью либо химиотерапевтическим лечением рака.Помимо этого, Epogen и Procrit одобрены для больных, планирующих иметь широкое своевременное вмешательство, дабы минимизировать потребность в переливаниях крови и в больных ВИЧу кого имеется анемия из-за терапии зидовудина.Но никакие ESAs не были одобрены, дабы лечить симптомы анемии, включая усталость, при раке, хирургическом и больные ВИЧ.Анемия, самый распространенное нарушение кровоснабжения, есть недостатком в эритроцитах либо несущем кислород гемоглобине в пределах них.

Сниженная свойство крови кзначительный кислород транспорта к клеткам именуют гипоксией, имеющей разные степени серьезности.Анемия в большинстве случаев вызывается одной из трех вещей: чрезмерная кровопотеря, чрезмерная деструкция клеток крови либо недостаток в производстве эритроцита. Недостаток железав противном случае, что менструирующие дамы смогут заболеть анемией, поскольку она сокращает производство эритроцитов.

получения дополнительной информации об Анемии (Википедия).Создатель Кэтрин ПаддокАвтор:

15 Комментариев

  1. Андрон Викентиевич

    …в военных лагерях, куда и крымских детей-сирот отправили — приобщаться к прелестям российской армии, пропагандировать среди них "как хорошо служить в армии".

  2. почему-то вспомнился мозговой…

  3. Парфёнова Галина

    самокритика у ватника это удивительно

  4. Мамонова Мария

    может ответишь сначала на вопрос

  5. у них есть выражение "take my beer"- что значит человек решился на рискованный поступок ))

  6. на безопастность эвропейских границ, чтоб ордынцы всякие не шастали

  7. Гурьева Наталья

    угу, у них рога пропитаны сильнодействующей дурью — мозги "на раз" отшибает и на всегда.

  8. Завтра же Ашан эту УТКУ опровергнет, но чувство "вЯликой пАбеды" у ваты останется. Вот так и работает зомбирование.

  9. Вельяминова Марина

    Запустила-запустила — почесала вЯличие… Теперь бы оно еще ЗАРАБОТАЛО.

  10. Яркова Алина

    не пускают, в сторону Украины луган.доны не пускают, заставляют в россию бежать — делают картинку для сми, мол вот как плохо на украине, что все в россию бегут!

  11. Буклин Константин

    Коньяк Французкий, просто лимон просрочен был.

  12. сказка про недолетевшие ракеты уже всем надоела

  13. Сунгатулина Ева

    Ага-ага! А еще Эрдоган извинился и за сбитый самолет пообещал заплатить!

  14. Обама виноват — это он обесценил рубль, что все киргизы рванули из россии в ИГИЛ

  15. Маргарита Станиславовна

    бомжатник в Марииневке нам противен.
    а Майдан мы ПОДДЕРЖИВАЕМ!!!

Оставить комментарий