Ранее сейчас американское Управление по контролю за лекарствами и продуктами (FDA) выпустило новую данные о безопасности, и маркирующий для трех препаратов раньше лечил анемию.Препараты, затронутые, известные как erythropoiesis-стимуляторы либо ESAs, являются darbepoetin альфой (зарегистрированное патентованное наименование Aranesp) и два epoetin альфа-бренда (Epogen иProcrit). Все три бренда сделаны Amgen Inc Таузенд-Оукса, Калифорния.
Procrit кроме этого реализован и распределен LP Биотехнологии Орто, филиаломиз Johnson & Johnson.ESAs являются генетически спроектированными предположениями человеческого протеинового эритропоэтина, увеличивающего эритроциты (гемоглобин) и сделанного в почках.Новая маркировка продукта покрывает обновленные предупреждения, закрытые изменения и предупреждения дозирования руководств.пациентов и Врачей убеждают взвесить риски взятия ESAs если сравнивать с риском переливания.
Помещенное в коробку предупреждение рекомендует докторам следить красныйколичество кровяных телец и приспособить дозу ЕКА так больной берет предельное число, должен был избежать переливания крови.Директор Центра FDA Оценки Исследования и Лекарственного средства, доктора Стивена Гэлсона, заявил, что FDA «находится в ходе переоценки безопасности Aranesp,
Epogen и Procrit на базе результатов недавних клинических изучений."Эти изучения продемонстрировали, что больные с хронической почечной недостаточностью, берущие выше, чем рекомендуемая доза ESAs, несут риск повышения смерти, инсультов,сердечные тромбы и приступы.Помимо этого, больные с раком, не приобретавшие химиотерапию и принявшие рекомендуемые дозы ESAs, понесли риск повышения смерти, тогда как забравшие больные
ESAs в рекомендуемой дозе по окончании ортопедической хирургии нес повышенный риск тромбов.Врач Гэлсон сказал, что новая информация отражает результаты изучения этих изучений и относится ко всем ESAs, имеющим тот же способ возрастающего гемоглобина.Он кроме этого сказал, что будет вторая встреча в мае, в то время, когда Онкологический фармацевтический консультативный комитет (ODAC) взглянуть на доказательства, и они смогут предложитьпредстоящие трансформации этикеток.Маркировка безопасности для этих препаратов была пересмотрена три раза с 1997, дабы отразить новые неприятности безопасности.
Все три препарата одобрены FDA, дабы лечить больных, анемия которых вызывается хронической почечной недостаточностью либо химиотерапевтическим лечением рака.Помимо этого, Epogen и Procrit одобрены для больных, планирующих иметь широкое своевременное вмешательство, дабы минимизировать потребность в переливаниях крови и в больных ВИЧу кого имеется анемия из-за терапии зидовудина.Но никакие ESAs не были одобрены, дабы лечить симптомы анемии, включая усталость, при раке, хирургическом и больные ВИЧ.Анемия, самый распространенное нарушение кровоснабжения, есть недостатком в эритроцитах либо несущем кислород гемоглобине в пределах них.
Сниженная свойство крови кзначительный кислород транспорта к клеткам именуют гипоксией, имеющей разные степени серьезности.Анемия в большинстве случаев вызывается одной из трех вещей: чрезмерная кровопотеря, чрезмерная деструкция клеток крови либо недостаток в производстве эритроцита. Недостаток железав противном случае, что менструирующие дамы смогут заболеть анемией, поскольку она сокращает производство эритроцитов.
получения дополнительной информации об Анемии (Википедия).Создатель Кэтрин ПаддокАвтор: