Международное исследование, направленное на то, чтобы разрешить десятилетние дебаты о наилучшем времени для введения лекарства против свертывания крови некоторым пациентам с сердечными заболеваниями, дало ответ: это не имеет значения.
Пациентам с ишемической болезнью сердца, которые подвержены высокому риску осложнений после сердечного приступа, часто требуются процедуры для проверки артерий на наличие закупорок. Во время этих процедур врачи используют противосвертывающий агент под названием эптифибатид (продается как Интегрилин), чтобы предотвратить потенциально опасные для жизни осложнения. Но в практических рекомендациях неясно, когда следует использовать препарат. Лучше ли назначать эптифибатид в отделении неотложной помощи, когда пациенты приходят с болью в груди и у них впервые диагностирована острая ишемическая болезнь сердца?? Или лучше дать позже, если нужно, во время процедур, чтобы открыть закупоренные артерии?
Согласно результатам исследования Раннее ингибирование гликопротеина IIb / IIIa при остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST (EARLY-ACS), ответ – это ничья. Время приема препарата не имеет большого значения.
Результаты были опубликованы сегодня на 58-й ежегодной научной сессии Американского колледжа кардиологов и одновременно опубликованы в Интернете в Медицинском журнале Новой Англии.
"Это исследование отвечает на вопрос, который мы обсуждали почти десять лет," говорит L. Кристин Ньюби, M.D., член Duke Heart Center и старший автор исследования. "Во всем мире существует довольно много вариантов использования эптифибатида. Интерпретация текущих руководящих принципов различается в зависимости от региона, и можно успешно утверждать, что руководящие принципы поддерживают оба подхода. Мы думали, что важно уточнить, была ли одна стратегия лучше другой."
Эптифибатид блокирует ключевой рецептор тромбоцитов, который вызывает реакцию свертывания крови при травмах тела. Пациенты с острыми коронарными синдромами без подъема сегмента ST часто имеют проблемное накопление бляшек, что приводит к боли в груди и повышенной восприимчивости к событиям, вызванным тромбоцитами, которые могут блокировать кровоток к сердцу.
Ньюби и его коллега Роберт Джульяно, М.D., Старший научный сотрудник исследовательской группы TIMI, Бригам и женская больница Гарвардской медицинской школы и ведущий автор статьи возглавили группу исследователей, чтобы определить, превосходит ли раннее использование эптифибатида среди пациентов высокого риска с ишемической болезнью сердца над более поздним его применением. препарат, средство, медикамент. Включение в двойное слепое плацебо-контролируемое исследование началось в 2004 году. К 2008 году в исследование было включено 9 492 пациента в 440 центрах в 29 странах.
В исследование были включены пациенты с острой коронарной болезнью без подъема сегмента ST, у которых проявились симптомы в течение 24 часов до рандомизации и у которых было по крайней мере два из трех дополнительных факторов риска, включая специфические изменения электрокардиограммы (депрессия сегмента ST или временное повышение). повышенный уровень тропонина или
креатинкиназа MB (маркеры крови при сердечном приступе) или возраст старше 60 лет.
После рандомизации все пациенты получали инфузию, половина из которых получала эптифибатид, а половина – плацебо. Врачи, выполняющие инвазивные процедуры, имели возможность запросить набор, который позволил бы им гарантировать, что любые пациенты, рандомизированные для лечения плацебо, могли получать эптифибатид в случае необходимости.
Исследователи наблюдали за пациентами в течение четырех дней после включения в исследование. Они сосредоточились на первичной конечной точке – комбинированном уровне смертности, сердечного приступа, любого события, требующего немедленной реваскуляризации, или необходимости введения эптифибатида при осложнении во время процедуры. Ключевой вторичной конечной точкой была комбинированная частота смерти и сердечного приступа за 30 дней.
Они обнаружили, что раннее использование эптифибатида не было связано со значительным снижением первичных или вторичных конечных точек. Однако они обнаружили, что более раннее использование эптифибатида было связано с более неопасным для жизни кровотечением.
"Это исследование дает врачам новую важную информацию, которую они могут легко использовать, но это не конец истории," говорит Джульяно. "Мы будем работать над дополнительными анализами и наблюдением в течение одного года, которые потенциально могут дать важную дифференцирующую информацию для определенных подгрупп пациентов."
Источник: Медицинский центр Университета Дьюка