Согласно результатам раннего клинического исследования, опубликованного в The Lancet, исследуемое мАт114 для лечения Эболы является безопасным, хорошо переносимым и простым в применении. Восемнадцать здоровых взрослых получили моноклональные антитела в рамках клинического испытания фазы 1, которое началось в мае 2018 года в Клиническом центре Национального института здоровья (NIH) в Бетесде, штат Мэриленд. Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID) Центр исследования вакцин (VRC), входящий в состав NIH, разработал экспериментальное лечение, а также провел и спонсировал клинические испытания.
В настоящее время исследуемое лечение предлагается пациентам с Эболой в Демократической Республике Конго (ДРК) в рамках сострадательного использования и в рамках фазы 2/3 клинических испытаний нескольких экспериментальных методов лечения. мАт114, одно моноклональное антитело, связывается с основным рецепторным связывающим доменом поверхностного белка эболавируса Заира, предотвращая заражение вирусом клеток человека. Ученые выделили антитело у человека, пережившего вспышку Эболы в 1995 году в Киквите, ДРК. Предыдущие исследования показали, что мАт114 может защитить обезьян от смертельной болезни, вызванной вирусом Эбола, при введении уже через пять дней после заражения.
Участники клинического исследования фазы 1 получили однократную внутривенную инфузию мАт114 в течение примерно 30 минут. Трое участников получили дозу 5 миллиграмм (мг) / килограмм (кг); пять участников получили дозу 25 мг / кг; и 10 участников получили дозу 50 мг / кг. Все настои переносились хорошо. Четыре участника сообщили о легких побочных эффектах, таких как дискомфорт, боль в мышцах или суставах, головная боль, тошнота и озноб в течение трех дней после инфузии.
Как и ожидалось, уровни мАт114 в крови увеличивались по мере увеличения дозировки. Исследователи также наблюдали относительно однородные уровни абсорбции, распределения и элиминации мАт114 среди участников.
Авторы отмечают несколько преимуществ использования мАт114 в условиях вспышки, включая простоту и скорость его введения, а также его формулировку в виде лиофилизированного порошка, который не требует хранения в морозильной камере. Порошок восстанавливают стерильной водой и добавляют к физиологическому раствору для приема.
В дополнение к продолжающемуся клиническому исследованию фазы 2/3 mAb114 в ДРК, VRC планирует начать еще одно испытание фазы 1 исследуемого лечения в Африке.