Изентресс, одобренный для использования комбинации для лечения ВИЧ FDA

изентресс

Американское Управление по контролю за лекарствами и продуктами предоставило, что ускоренное одобрение для пилюль Isentress (raltegravir) употребляется наряду с другими веществами антиретровирусного средства для ВИЧ 1 зараза для взрослых больных, у которых имеется доказательства вирусного повторного изучения и кто развил устойчивость к многократным веществам антиретровирусного средства.Предстоящие опробования будут нужны прежде, чем разглядеть его одобрение для новых больных ВИЧ и детей.Одобрение основывается на изучениях плазменного ВИЧ, что 1 РНК сглаживает в течение 24 недель в двух опробованиях Isentress.

Новый метод бороться с ВИЧIsentress есть первым ингибитором интегразы, что будет одобрен.

Лекарственное средство мешает вставке ДНК ВИЧ в ДНК человека ферментом интегразы. Методом препятствия интегразе от функционирования его подрывает свойство вируса воспроизвести и заразить другие клетки. Не обращая внимания на то, что существуют другие препараты, ингибирующие другие ферменты, крайне важные для процесса повторного изучения ВИЧ, Isentress есть единственным одобренным, ингибирующим фермент интегразы.По окончании анализа испытаний, в которых Isentress дали в сочетании с OBT (оптимизированная фоновая терапия) в испытанных лечением больных, FDA признала, что лекарственное средство обеспечило значительные сокращения РНК ВИЧ вирусный груз и вынудило количества клеток CD4 увеличиваться.

Джозеф Дж. Эрон младший, Врач медицины, учитель медицины, Подразделение Инфекционных заболеваний, Медицинская школа UNC Чапел-Хилл, заявило, что «Развитие ISENTRESS есть большим этапом в истории терапии СПИДа, по причине того, что у нас сейчас имеется лекарственное средство, это мощно против второй главной ферментной базы для вирусного повторного изучения. Для докторов принципиально важно знать, что ISENTRESS должен в любой момент использоваться в сочетании с другими активными веществами».Информация о безопасности Isentress

Isentress не предотвращает прохождение ВИЧ от одного человека второму, и наряду с этим это не вылечивает ВИЧ либо СПИД. Доктора должны знать, что иммунный синдром воссоздания может случиться у больных, кто лечится с антиретровирусной терапией; это может "настойчиво попросить" лечения и дальнейшей оценки.

Самый распространенные негативные случаи были диареей, тошнотой, головной лихорадкой и болью. Кое-какие больные, взявшие Isentress, испытали поднятые уровни креатинкиназы; другие страдали от миопатии и острого некроза скелетных мышц (неясно, были ли миопатия и острый некроз скелетных мышц связаны с Isentress).

IsentressЭто – единственная пилюля на 400 мг, которая должна быть забрана два раза в сутки, с либо без еды – этому не нужна ревакцинация с ritonavir.

WAC (оптовая затрата на приобретение) составит 27$ в сутки – Мерк; производители комментируют, что эта цена подобна что нескольких ritonavir-повышенных протеазных ингибиторов.Дабы оказать помощь американским больным, каковые не смогут дать лечение Isentress, Программа помощи дешева.

Мерк кроме этого участвует в Партнерстве для программы Помощи Предписания. Isentress будет на полках аптеки в течение следующих 14 дней.Кое-какие факты СПИДа – 2006 (ВОЗ)- Мир – 39,5 миллионов живут со СПИДОМ/ВИЧ- Новые заразы – 4,3 миллиона (65% в Африке к югу от Сахары)- Зараженности в Восточной Европе и Средней Азии повысились на более чем 50% с 2004- Смертельные случаи от СПИДа – 2,9 миллиона (которых 380,00 были младше 15 лет возраста),www.isentress.com


Блог Фенома