Этикетка Chantix, обновленная, чтобы предупредить относительно риска самоубийства

Этикетка Chantix, обновленная, чтобы предупредить относительно риска самоубийства

22
0
chantix

Pfizer, кто делает лекарственное средство отказа от курения Chantix (варениклин), обновил маркировку лекарственного средства в Соединенных Штатах, дабы отразить больных фактаможет испытать «важные психоневрологические симптомы», включая суицидальное поведение.Chantix был одобрен американским Управлением по контролю за лекарствами и продуктами (FDA) в мае 2006 как отпускаемое по рецепту лекарство, дабы оказать помощь курильщикам уйти.Подчеркивание, что курильщики, желающие уйти, должны приобрести советующуюся помощь, воздействие Pfizer, следует за ранним сообщением FDA в прошлом ноябре, предотвратившей, что лекарственное средство могло бытьсвязанный с суицидальными поведением и мыслями.

Это было вызвано постмаркетинговыми результатами, и пересмотр этикетки кроме этого последовал. Но это обновление большеважное предупреждение, что:«Больные, пробующие бросить курить с CHANTIX, должны наблюдаться для важных психоневрологических признаков, включая трансформации в поведении, агитации,подавленное настроение, суицидальное мышление и суицидальное поведение», сообщил Pfizer.Фармацевтическая компания заявила, что это последнее обновление должно было обеспечивать докторам, и больные смогут лучше уравновесить преимущества если сравнивать с рисками разных способов уйтидоступное лечение и курение, включая Chantix.Pfizer выделил, что изучения не продемонстрировали, что Chantix привёл к этим психоневрологическим психоневрологическим, но в некоторых изучениях не могла быть исключена сообщение.

Они сообщили этокое-какие результаты, быть может, путал эффект вывода никотина, но не все больные, у которых были эти симптомы, ушел и кое-какие больные ктоуже имел расстройства психики, ухудшенные, в то время, когда они пробовали прекратить курить применение Chantix.Основной медицинский эксперт Pfizer, врач Джо Фецзко сообщил:«Существует мало вещей, снабжающих громадную пользу для здоровья, чем бросание курить. При рассмотрении применения CHANTIX для их больных, здравоохраненияпоставщики должны обсудить риски курения, пользу для здоровья от бросания курить и безопасности продукта и профиль эффективности."При добавлении, что лекарственное средство было впечатляющим лекарством с достижениями в помощи многим курильщикам, покинутым удачно, Фецзко выделил важность прекрасноинформированный диалог между пациентом и доктором, в особенности где лекарство по рецепту разглядывали.

Контролируемое клиническое изучение плацебо, вовлекающее более чем 5 000 больных, психоневрологический симптом, таких как поведение, изменяется, агитация, подавленное настроение, суицидальноемышление и суицидальное поведение случились как frequenlty среди группы Chantix как несколько плацебо. Компания выделила, что никакие самоубийства не были приписаныChantix в опробованиях, не включавших больных с важными психологическими болезнями, такими как шизофрения, биполярный и большой депрессивный типнарушения.

Курение есть ведущей предотвратимой суть болезни и преждевременной смерти в Соединенных Штатах, где это образовывает больше чем 400 000 судеб, теряемых ежегодно.Chantix классифицируется как отборный холиномиметический рецептор ацетилхолина частичный агонист и есть первым лекарственным средством отказа от курения, которое не есть на базе никотина квыйдите за прошлые 10 лет.Это оказывает помощь людям бросить курить двумя методами: это дает то же чувство удовлетворения как никотин, и это блокирует эффект никотина на мозге.первый эффект сокращает симптомы вывода, тогда как второй никотин остановок от trigerring премиальный центр мозга.

Больше чем 4 миллиона американцев взяли предписание для лекарственного средства, поскольку оно взяло одобрение FDA в мае 2006.Если Вы станете думать о бросании курить, то Вы отыщете большое количество людей готовыми с советом. Один таковой источник есть веб-сайтом руководства США smokefree.gov.

Онирекомендуйте подготовить уходить с S — T — R — T, что обозначает:S — Назначьте дату.T — Сообщите людям: приятели, семья, трудятся коллеги.

A — Ожидайте и запланируйте трудности, с которыми Вы столкнетесь при уходе.R — Удалите искушение: очистите собственный дом, рабочее место и автомобиль табака.T — Рассказываете со своим врачом и станьте хорошими, прекрасно информированная помощь.

ресурсов о том, как прекратить курить (smokefree.gov). фактических информации об отказе от курения из американских Центров по профилактике и контролю болезней (CDC)

Источники: заявление для прессы Pfizer, архив MNT, FDA.

Оставить комментарий