В понедельник, американское Управление по контролю за лекарствами и продуктами (FDA), размещенная на ее сайте, копии письма от Genentech Inc, производителей ракалекарственное средство Avastin, медицинским работникам, что даёт предупреждение их об анемии типа, увиденной в больных испытания, отнеслось с Avastin в сочетании с PfizerСутент Инка (малат сунитиниба).Микроангиопатическая гемолитическая анемия либо MAHA, есть типом анемии (дефицит эритроцитов) вызванный создаванием тромбоцитов и другого органическогообструкции на внутренних стенках весьма мелких кровеносных сосудов.
Они кромсают здоровые эритроциты, как они проходят, в конечном итоге приводя к целомудефицит тела их.Avastin, трудящийся методом отключения кровоснабжения, кормящего опухоли, одобрен для лечения толстой кишки, легкого и рака молочной железы, и соответственнок Агентству Рейтер, как обширно полагают, самый ответственный продукт Генентеча, с результатами второго квартала в Соединенных Штатах, каковые, как ожидают, были примерно 640 миллионамидоллары США. Лекарственное средство на данный момент переносит большое количество опробований, дабы проверить его эффективность и безопасность в сочетании с диапазоном вторых препаратов.Письмо заявляет, что комбинация Avastin и Sutent, лекарственного средства, обширно употребляющегося для лечения прогрессирующего рака почек, ни не рекомендуется, ниодобренный и что изучение эскалации дозы Фазы 1, наблюдающее на эффективность и безопасность комбинации в 25 больных, было остановлено рано по причине того, что 5из этих 12 больных на самом высоком Сутенте доза имела симптомы, соответствующие MAHA.
Больные были в трех группах, любой принимающий фиксированную дозу Avastin в 10 mg/kg/IV каждые 2 семь дней, с первым на 25, вторым на 37,5 итреть на ежедневной дозе для приема вовнутрь на 50 мг Сутента в 4-недельном на и 2-недельный от графика.Два из пяти MAHA-непротиворечивых случаев классифицировались как тяжелые с доказательствами:«Тромбоцитопения, анемия, ретикулоцитоз, сокращения серологического гаптоглобина, шизоцитов на периферическом мазке, скромных повышениях сывороткиуровни креатинина, и тяжелая артериальная гипертензия, обратимый задний leukoencephalopathy синдром (RPLS) и протеинурия."Но и в том и другом случае эти симптомы были полностью поменяны в течение 20 дней по окончании остановки препаратов комбинации и без любого дополнительного лечения.
Согласно данным Агентства Рейтер, Кимберли О’Кэмпо, говоря за Genentech, заявил, что другие изучения Avastin в сочетании с более низкими дозами Сутентавсе еще длящийся, но два вторых изучения средней стадии этих двух препаратов с химиотерапией, связав больных с раком и грудью легких, были остановленыиз-за усталости, желудочно-кишечных осложнений и myelosuppression, условие, уменьшающее клетка крови и производство тромбоцита.Письмо требует, дабы медицинские работники сказали о случаях MAHA, либо любое второе важное нежелательное явление, которое они подозревают, было следствием либо в сотрудничестве сприменение Avastin.Щелкните тут, дабы видеть письмо Genentechмедицинские работники (PDF).
Источники: FDA, Агентство Рейтер.