Поскольку Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) предостерегло от использования минимально инвазивного метода лечения фиброидных опухолей, называемого силовой морцеллацией, количество повторных госпитализаций увеличилось почти на четверть и на 27 процентов увеличилось количество серьезных послеоперационных осложнений после гистерэктомии в Мичигане, новом университете. Исследование в Мичигане говорит.
После первого сообщения FDA по безопасности в апреле 2014 года процент женщин, получающих минимально инвазивную гистерэктомию в большой базе данных штата Мичиган, также снизился на абсолютный 1.Снижение на 7 процентов.
Результаты опубликованы в Американском журнале акушерства & Гинекология.
Лапароскопическая силовая морцелляция – это минимально инвазивный метод удаления фиброидных опухолей из матки или удаления всей матки путем ее фрагментации на более мелкие части. В рекомендациях FDA учтены опасения, что метод потенциально может распространять неожиданные опухоли, которые выглядят как доброкачественные миомы.
"Мы знаем, что для значительного числа женщин минимально инвазивная процедура, позволяющая избежать рисков хирургического вмешательства, является жизнеспособным вариантом и часто самым безопасным. После сообщения FDA мы увидели снижение числа малоинвазивных гистерэктомий," говорит Джон Харрис, M.D. M.Sc., Клинический стипендиат Фонда Роберта Вуда Джонсона в отделении акушерства и гинекологии UM и член Института политики и инноваций в области здравоохранения.
"Мы обнаружили, что после сообщения FDA риск послеоперационных осложнений у женщин, перенесших гистерэктомию, фактически увеличился. Мы не исследовали основную причину этих изменений, но она связана с сообщением FDA о морцелляции и риске рака."
Исследователи проанализировали 18 299 гистерэктомий в течение периода исследования и сравнили данные за 15 месяцев, предшествовавших сообщению FDA о безопасности, с данными за восемь месяцев после него.
В исследовании не изучались какие-либо результаты диагностики скрытого рака или частота операций по удалению рака. В исследовании также не сравнивалась вероятность того, что один и тот же пациент получит более или менее инвазивную технику, однако результаты показывают, что женщины в Мичигане с меньшей вероятностью будут иметь минимально инвазивный метод гистерэктомии после сообщения FDA по безопасности.