Согласно исследованию, опубликованному в номере от 19 октября, у пациентов, которые прошли гемодиализ с использованием диализаторов, стерилизованных с помощью электронных лучей, с большей вероятностью разовьется тромбоцитопения (аномально низкое количество тромбоцитов в крови, связанное с повышенным риском кровотечения). JAMA.
"Побочные реакции устройства на процедуры гемодиализа встречаются редко, но все еще могут возникать в сегодняшнюю эпоху мембран и технологий для гемодиализа. Во время лечения гемодиализом пациенты подвергаются воздействию различных компонентов диализного контура и могут иметь неблагоприятную реакцию на трубки для крови, диализные мембраны [используемые в диализных аппаратах] и диализные растворы," согласно справочной информации в статье. "Тромбоцитопения не является широко распространенным осложнением, связанным с диализатором. После наблюдения значительной тромбоцитопении у 20 пациентов, находящихся на гемодиализе в одном диализном отделении, после введения диализаторов, стерилизованных электронным лучом (электронным лучом), было проведено более масштабное исследование."
Мерседех Киаи, М.D., F.р.C.п.C., из Университета Британской Колумбии, Ванкувер, Канада, и его коллеги провели исследование, чтобы определить распространенность и причину тромбоцитопении у пациентов, проходящих гемодиализ в Британской Колумбии и южной провинции Альберта в период с апреля 2009 года по ноябрь 2010 года. Был проведен ретроспективный анализ исторических данных о пациентах, лабораториях и диализаторах, предшествующих переходу на электронно-лучевые диализаторы, с проспективным сбором преддиализных и постдиализных подсчетов тромбоцитов до и после перехода с электронно-лучевой стерилизации на диализаторы без электронно-лучевой стерилизации в сентябре 2009 г. Значительная тромбоцитопения определялась как количество тромбоцитов после лечения после диализа менее 100 x 103 / мкл и постдиализное снижение количества тромбоцитов более чем на 15 процентов.
Провинциальное тестирование всех пациентов из Британской Колумбии, которым проводился гемодиализ в общественных и больничных учреждениях, позволило собрать данные от большинства (80 процентов) пациентов с гемодиализом из Британской Колумбии (1706 из 2146 пациентов) и из Альберты (425 пациентов). ). Из 1706 пациентов из Британской Колумбии 1411 пациентов (83 процента) проходили диализ с использованием мембран, стерилизованных электронным пучком. В Британской Колумбии, 11.У 4 процентов пациентов (n = 194) количество тромбоцитов после диализа было менее 100 x 103 / мкл, 23.У 4 процентов пациентов (n = 400) наблюдалось снижение количества тромбоцитов более чем на 15 процентов после диализа, а у 7.2 процента пациентов (n = 123) соответствовали обоим критериям. Были продемонстрированы аналогичные пропорции среди населения Альберты, проходящего диализ с использованием диализатора, стерилизованного электронным пучком полисульфона, изготовленного другим производителем (10).8 процентов; n = 46 имели количество тромбоцитов после диализа менее 100 x 103 / мкл; 32.0 процентов; n = 156 имели более чем 15-процентное снижение количества тромбоцитов после диализа; и 7.3 процента (n = 31) соответствовали обоим критериям.
При многомерном анализе с поправкой на характеристики пациента и анамнеза диализа использование стерилизованного электронным пучком диализатора было связано с 2.В 5 раз повышен риск значительной тромбоцитопении. "В целом, среди 1784 пациентов наблюдалось значительное снижение постдиализной тромбоцитопении после перехода на использование диализаторов, не стерилизованных электронным пучком, так что 120 пациентов (6.7 процентов) имели количество тромбоцитов менее 100 x 103 / мкл; 167 пациентов (9.4 процента) имели снижение количества тромбоцитов более чем на 15 процентов; и 38 пациентов (2.1 процент) соответствовали обоим критериям," авторы пишут.
"В нашем исследовании выделяются 2 важных момента в уходе за пациентами, находящимися на гемодиализе. Во-первых, реакции диализатора, такие как тромбоцитопения, могут возникать даже при использовании современных технологически совершенных мембран и устройств диализатора. Во-вторых, эти реакции могут быть не замечены при текущем рутинном преддиализном анализе крови. Протоколы и руководящие принципы отделения гемодиализа могут предусматривать добавление анализов крови после диализа к регулярно выполняемым анализам крови при внедрении новых диализаторов, чтобы помочь выявить возможные побочные эффекты, связанные с диализатором," авторы пишут.
Исследователи добавляют, что биологически вероятно, что стерилизация электронным пучком может вызвать изменения в тромбоцитах с помощью ряда возможных механизмов, но ни один из них не был тщательно изучен.
В сопроводительной редакционной статье Джонатан Химмельфарб, М.D., из Вашингтонского университета в Сиэтле комментирует результаты этого исследования.
"Это систематическое многогранное исследование четко продемонстрировало надежную связь риска тромбоцитопении с использованием стерилизации диализаторов электронным пучком. Это также образцовая модель для исследования других проблем, которые могут повлиять на безопасность пациентов во время сложных процедур, таких как диализ. В нескольких недавно опубликованных отчетах об отдельных пациентах стерилизация электронным пучком также упоминалась как возможная причина тромбоцитопении, вызванной диализом."