Mevacor не может стать отпускаемой без рецепта медициной, консультативная группа FDA рекомендует

Mevacor не может стать отпускаемой без рецепта медициной, консультативная группа FDA рекомендует

12
0

Mevacor, лекарственное средство, применяемое для лечения большого холестерина (статиновое лекарственное средство), не должен изменять статус из предписания лишь к отпускаемому без рецепта (OTC), Управление по контролю за лекарствами и продуктами (FDA) несколько, рекомендуемая сейчас. Несколько считает, что больные смогут не знать, как применять лекарственное средство верно.Это — третий раз, в то время, когда производители Mevacor, Merck & Co, просят статус без рецепта. В этом случае около Группы голосовал 10-2 против хода.

Кроме того при том, что ответ Группы не связывает, FDA в большинстве случаев делает то, что это рекомендует. FDA будет иметь окончательное слово 26-го января 2008.

Статины являются в большинстве случаев прописанными лекарствами в Соединенных Штатах. В 2006 15 миллионов Mevacor и универсальные предположения его были предписаны. В соответствии с Группе, больные вправду должны видеть доктора, что может решить, таковы ли их уровни холестерина, что Mevacor обязан употребляться, и какова дозировка должна быть.Мерк считает, что, разрешая людям приобрести отпускаемое без рецепта лекарственное средство — не будучи обязан взять предписание — миллионы американцев с высоким холестерином, которых не лечат от него, извлекли бы пользу.

АМА (американская Медицинская ассоциация) не соглашается, что Mevacor обязан поменять статус. Существует озабоченность, что люди, которым не необходимы статины, имели возможность бы приобрести и поглотить Mevacor и перенести побочные эффекты, такие как повреждение печени и мышечная слабость. Существует кроме этого риск, что те, уровни холестерина которых мало, смогут сверхлечить лекарствами себя, тогда как другие, уровни холестерина которых довольно большие, смогут не принимать соответствующие дозы.На сайте Мерка они сделали следующее заявление, «Мы разочарованы в сегодняшнем результате.

Мы ощущали, что представили востребованный случай комитету, что реализовываемые без рецепта 20 мг MEVACOR будут полезной возможностью для мотивированных потребителей, опытных, что они умеренно увеличились факторы и холестерин определенного риска, и уже говорят с их медицинским работником», (заявление, сделанное — Эдвин Л. Хемвол, врач философии, вице-президент, Неспециализированные Регулирующие и Научные Дела без рецепта, Merck & Co).Соня Кэприо, член Группы, заявила, что «я обеспокоен, что мы планируем иметь избыточных людей, которым не требуется лечение.

В том месте будет злоупотреблением. »Mevacor — Полнота, предписывающая данные (PDF)

Оставить комментарий