Антифосфолипидный синдром (АФС) – это состояние, которое может быть причиной до одной трети инсультов у людей в возрасте до 50 лет, до одной пятой всех случаев образования тромбов в крупных венах и четверти повторных выкидышей. Тем не менее, было проведено относительно мало рандомизированных клинических испытаний с участием людей с APS, а в завершенных было небольшое количество участников.
Чтобы стимулировать международную дискуссию по этой теме, Целевая группа по клиническим исследованиям APS проводит саммит под названием, "Выход из коробки," в Майами с ноября. 2-4, 2010 г. Рабочая группа, сопредседателем которой является врач-ученый Госпиталя специальной хирургии Дорук Эркан, М.D., и Майкл Д. Локшин, М.D., была образована в результате 13-го Международного конгресса по антифосфолипидным антителам в апреле 2010 г.
Среди двух десятков участников саммита будут эксперты в области исследований APS со всего мира, включая Австралию, Бразилию, Италию, Нидерланды, Великобританию и США.
"Исследования APS не продвинулись существенно за последние 25 лет после того, как исследователи разработали простой анализ крови для выявления антител," сказал доктор. Локшин, директор Центра Барбары Волкер по проблемам женщин и ревматических заболеваний при больнице специальной хирургии в Нью-Йорке. "В результате мы собираем строгих мыслителей, чтобы определить важнейшие вопросы исследования APS и наладить процесс продвижения вперед в рамках скоординированных стратегических международных усилий."
APS включает образование аномальных тромбов в артериях и венах, что подвергает людей риску инсульта и осложнений при беременности. Сгустки крови образуются из-за того, что иммунная система по ошибке вырабатывает антитела против фосфолипид-связывающих белков плазмы (aPL).
APS можно диагностировать с помощью повторного анализа крови. Хотя лекарства не существует, а причина все еще не ясна, лечение включает длительное разжижение крови для предотвращения образования сгустков. Это состояние может возникать в сочетании с другими аутоиммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка и ревматоидный артрит.
Несколько основных проблем замедлили прогресс клинических исследований APS, например, тот факт, что существует мало стандартизированных тестов для обнаружения антифосфолипидных антител, у участников исследования есть ряд симптомов, биология, лежащая в основе состояния, не полностью изучена, и меньшие усилия были предприняты. не набрано достаточное количество участников исследования.
"Существует острая необходимость в истинном международном совместном подходе к разработке и проведению крупномасштабных клинических испытаний с участием людей с АФБ," сказал доктор. Эркан, клинический содиректор Центра лечения волчанки Мэри Киркланд при больнице специальной хирургии. "На этом саммите мы надеемся стимулировать диалог об этом состоянии и сформулировать надежный исследовательский вопрос, на основе которого можно будет провести будущие клинические испытания, которые будут осуществимы, интересны и актуальны."
Саммит будет включать презентации о преобразовании и глобализации исследований APS, уроках, извлеченных из реестров исследований APS, а также несколько групповых мозговых штурмов для выявления, уточнения и окончательной доработки исследовательских вопросов. В заключение ученые установят график выполнения критических задач, чтобы продолжить клинические исследования.
Выводы Целевой группы по клиническим исследованиям APS и предварительные результаты саммита в Майами будут представлены на предстоящем ежегодном научном собрании Американского колледжа ревматологии в Атланте в виде стендовой сессии A ноября. 8 из 9 а.м.-11 а.м. как Аннотация № 6, Отчет Рабочей группы по клиническим исследованиям антифосфолипидного синдрома (APS) (CRTF).