Две прогностические модели могут помочь кардиологам решить, каким пациентам больше всего будет полезен имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор (ИКД), предполагает новое исследование, опубликованное сегодня в Журнале Американского колледжа кардиологов. По словам исследователей, подтверждение результатов более крупного рандомизированного исследования может привести к новым национальным рекомендациям по выбору пациентов, которые являются хорошими кандидатами на имплантацию ИКД.
ИКД – это небольшое устройство, помещаемое в грудную клетку или брюшную полость для лечения угрожающих жизни аритмий. У ИКД есть отведение или провод, который подключается к нижней правой камере сердца. У этого провода есть катушки, которые обеспечивают разряды разряда для лечения опасных для жизни аритмий, которые могут вызвать внезапную остановку сердца. Недавние клинические испытания выявили необходимость в более совершенных моделях для выявления пациентов с повышенным риском смерти от аритмий, известных как внезапная сердечная смерть.
"ИКД очень дороги, а также требуют дополнительных затрат на больницу и врача," сказал Кеннет Билчик, доктор медицины, доцент медицины в Системе здравоохранения Университета Вирджинии в Шарлоттсвилле, штат Вирджиния, и ведущий автор исследования. "Хотя имплантация ИКД является очень безопасной процедурой, существует небольшой риск осложнений во время процедуры, а также долгосрочный риск инфицирования. Кроме того, примерно каждые 6-10 лет генератор устройства необходимо заменять."
ИКД были впервые применены у пациентов с предшествующей остановкой сердца и аритмией. В последние годы они также использовались у пациентов с сердечной недостаточностью без предшествующей остановки сердца и аритмий.
В это исследование было включено 98 846 пациентов с сердечной недостаточностью. Из этих пациентов 87 914 имели ИКД и ранее не испытывали внезапной остановки сердца. Они были частью Национального реестра сердечно-сосудистых данных (NCDR) ICD Registry, крупнейшего в мире реестра пациентов с ИКД. Остальные 10932 пациента не имели ИКД.
Исследователи оценили всех пациентов, используя две прогностические модели: Сиэтлскую модель сердечной недостаточности (SHFM), которая широко используется для прогнозирования общей смерти от любой причины у пациентов, получающих ИКД, и новую Сиэтлскую модель пропорционального риска (SPRM), используемую для прогнозирования пропорциональный риск внезапной сердечной смерти пациентов. Эти модели учитывают множество факторов, в том числе возраст пациента, пол, историю сердечной недостаточности, этиологию сердечной недостаточности, общую функцию сердца, класс сердечной недостаточности, результаты электрокардиографии, артериальное давление, диабет, легочные заболевания, использование лекарств и лабораторные показатели.
Исследование показало, что пациенты, перенесшие имплантацию ИКД, имели на 25% более низкий риск смерти в течение пяти лет по сравнению с пациентами без ИКД. Исследователи также обнаружили, что комбинация двух моделей эффективно предсказывает выгоду от ИКД для выживаемости.
Исследователи определили подгруппу из 25 процентов пациентов с ИКД, у которых смертность за пять лет наблюдения снизилась на 40 процентов. Еще 25 процентов пациентов с ИКД не получили значительного увеличения выживаемости от устройства. Остальные 50 процентов пациентов с ИКД получили улучшение выживаемости где-то посередине.
Исследование показало, что пациенты с 5.7 процентов или меньше прогнозируемого годового риска смерти и с прогнозируемым пропорциональным риском внезапной смерти приблизительно 50 процентов или меньше были наименее вероятными для выживания с помощью ИКД. Напротив, пациенты, у которых общий годовой прогнозируемый риск смерти превышал 5.7 процентов, прогнозируемый пропорциональный риск внезапной смерти которых превышал примерно 50 процентов, с наибольшей вероятностью могли бы спасти свою жизнь с помощью ИКД.
"Пациенты с низким риском смерти в целом и более низким пропорциональным риском внезапной смерти могут быть теми, кто лучше справится с медикаментозной терапией, чем с медикаментозной терапией с помощью ИКД, но это потребует дальнейшего изучения в рандомизированном клиническом исследовании," Билчик сказал.
Эти прогностические модели могут помочь определить эффективное использование ресурсов здравоохранения на благо этих пациентов, если будущие исследования подтвердят выводы исследователей в текущем исследовании.
В редакционной статье, сопровождающей исследование, Скотт Д. Соломон, доктор медицины, и Нил А. Чаттерджи, доктор медицины из Бригама и женской больницы в Бостоне, написал:, "Подчеркнув необходимость не ограничиваться абсолютным риском, Билчик и его коллеги предложили нам важный шаг вперед в предотвращении внезапной смерти."
Они сказали, что нынешний "Универсальный подход к имплантации ИКД не является клинически или экономически эффективной стратегией предотвращения внезапной смерти." Они пришли к выводу, "Это исследование оставляет нам важный урок: хотя вы можете умереть только один раз, есть несколько способов умереть – понимание разницы является ключевым."