Ранние данные по Cimzia® Shows Promise в пациентах Крона без инфликсимаба

Ранние данные по Cimzia® Shows Promise в пациентах Крона без инфликсимаба

115
0

Этиот ЖЕЛАННОГО опробования, представленного на третьем конгрессе европейцаОрганизация и Крон Колита (ECCO) показывает что в шестинедельномотметка, Cimzia® (certolizumab pegol) есть действенным при больных Кронапоказ отсутствия толерантности либо никакой реакции на инфликсимаб.Крон

Заболевание (CD) есть желудочно-кишечным нарушением, обозначеннымхроническийвоспаление стены пищеварительного тракта, в большинстве случаев в подвздошной кишкелибо толстые кишки. Это в большинстве случаев воздействует на парней между возрастамииз 15 и 35, и примерно полмиллиона человек имеют заболеваниев одной лишь Европе.

Заболевание включает постоянные циклы неожиданных обострений заболевания иремиссия в течение судьбы больного, и без надлежащеголечение, должен быть обращен хирургически. Это разглядываютвоспалительное заболевание кишечника (IBD), подобное неспецифическому язвенному колиту.Cimzia® есть первыми лишь Пегилированный антиTNF альфа (некроз антиопухолиальфа фактора). Само лекарственное средство показывает влечение к людской опухолиальфа фактора некроза (TNF альфа), цитокин, помогающий позвать многихфизиологические реакции включая иммунную реакцию.

Эта аттракцияразрешает лекарственному средству нейтрализовать патофизиологический потенциал альфы ФНОэффекты.Избыток TNF альфа производство был связан с громадным разнообразиемболезни, и в недавнем изучении, TNF альфа стали центральной цельюдля клинического расследования и фундаментального исследования довольно патологическоговоспаление. In particular, Cimzia® был изучен для больше, чем aдесятилетие в нескольких клинических условиях, включая лечение дляболезнь Крона и ревматоидный артрит.Этопервая презентация от ПРИВЕТСТВИЯ, Фаза IIIb многофокусное изучениеиз больных 539 Кронов, в которых обработка инфликсимаба не былауспешный. (ПРИВЕТСТВУЙТЕ стенды для 26-недельного открытого изучения

Оценка толерантности и клинического преимущества certoLizumab pegolОбслуживание и индукция, у больных страдая от CD с предшествующей утратойиз реакции либо отсутствия толерантности к инфликсимабу.) В изучении, эффектахCimzia® был изучен на протяжении шестинедельногопериод индукции, в который все больные взяли 400 мг Cimzia®подкожно на нуле, два, и 30 дней. В неделю шесть, предметы былирандомизированный продолжительному назначению Cimzia® каждые два либо четыресемь дней.

Сопутствующие лечения включали:иммунодепрессанты (46%); кортикостероиды (38%) либо оба (18%).Больные были проанализированыв соответствии с счету Индекса активности заболевания Крона (CDAI). чтоизмеряет серьезность Крона методом интеграции фактороввключая интенсивность признаков, уровней лечения, и неспециализированныйблагосостояние.

Более большой счет показывает более деятельный случай Кронатогда как более низкий счет показывает более умеренное представление.семь дней шесть,61% больных достиг главной реакции результата с aуменьшение в счете 100 пунктов либо больше от основания.

Помимо этого,39% больных продемонстрировали ремиссию заболевания, определенную как неспециализированный счет CDAIменьше чем 150 пунктов.

Следователь доктор наук СеверайнVermeire Левена Katholieke Universiteit, Бельгия прокомментировалаэти. «Онирезультаты индукции весьма перспективны», сообщила она.

«ЖЕЛАННЫЕ эти говорят о том, что certolizumab pegol мог быть лечениемвозможность для больных с заболеванием Крона, каковые являются невосприимчивыми к второмубиологические агенты, показывая непротиворечивые результаты через всего больногогруппы."Лекарственное средство Cimzia® показало нижний уровеньзаболеваемость болью места инъекции в ЖЕЛАННОМ изучении, меньше чем в 2%из случаев. Неспециализированные нежелательные явления (AEs) включали: головная боль;ринофарингит либо насморк; тошнота;рвота; гипертермия либо лихорадка; и артралгия либо боль в суставах.

Важныйнежелательные явления (SAE) находились в 7% случаев и были больше всегов большинстве случаев желудочно-кишечный (5%) либо инвазии и инфекции (2%).Cimzia®был одобрен в Швейцарии для лечения заболевания Крона вСентябрь 2007.

В ЕС , комитете по лекарственномуПродукты для Людской Применения (CHMP) приняли отрицательное вывод озаявление на разрешение рынка (MAA) для Cimzia® в лечениибольные с заболеванием Крона. UCB применял апелляционный процесс кпросите повторную диагностику CHMP подчинения. Ответ ожидаетсяв течение первой половины 2008.

О UCB:UCB, Брюссель, Бельгия (www.ucb-group.com)всемирный фаворит в биофармацевтической индустрии, выделеннойизучение, коммерциализация и развитие инновационныхпродукты биотехнологии и фармацевтическая продукция в регионах центральныхнарушения нервной совокупности, аллергия/респираторные болезни, неуязвимая ионкология и воспалительные заболевания. UCB сосредотачивается на обеспечении продвиженияположение в категориях серьёзной заболевании. Найм примерно 12 000 человекв более чем 40 государствах UCB достиг дохода 3,6 миллиардов евро в 2007.

UCB S.A. перечисляется на Бирже Euronext Брюссель и черезприсоединитесь, обладает примерно 89% акций SCHWARZ PHARMA AG. SCHWARZPHARMA AG (Монхайм, Германия) есть членом UCB Group.

Источник: UCB/BXS: UCB/ISIN:BE0003739530

Оставить комментарий