Результаты двух громадных интернациональных изучений продемонстрировали что больные с снова впавшей либо невосприимчивой множественной миеломной заболеванием, раком клеток в костном мозгеэто делает кровь, с кем отнеслись, Revlimid (леналидомид) и дексаметазон существенно улучшил и полное сравненное выживание без прогрессийс больными, с которыми относятся дексаметазон и плацебо.Опробования имели место на западе и сообщаются в проблеме 22-го ноября The New England Journal of Medicine (NEJM).
И изучения продемонстрировали, что больные отнеслись с леналидомидом и дексаметазоном, имел полную долю ответивших более чем 60 процентов если сравнивать с примерно 20 процентами длябольные на руке и дексаметазоне плацебо. Помимо этого, результаты продемонстрировали, что у больных на руке лекарственного средства комбинации было на 30 процентов большее полное выживание иболее двух раз время к прогрессии пациентов и дексаметазона плацебо.Один из университетов, принявших участие в американском изучении, был университетом Порыва Медицинский центр, основанный в Чикаго, Иллинойс. Директор
Секция гематологии в университете, врач Стефани Грегори сообщила:«Миеломная заболевание, кроме этого названная множественной миеломной заболеванием, имеет растущий беспокойство и интерес».«Статистику говорят о том, что число заключений возрастает в Соединенных Штатах, где большая часть случаев рака значительно уменьшается, и миеломная заболевание находится во все более и болеемладшие больные. Эти тенденции дают нам некую безотлагательность в наличии замечательного лечения, дабы бороться с данной заболеванием», добавила она.
Леналидомид есть более замечательным аналогом талидомида и реализован как Revlimid Celgene Corporation. Это в собственности классу препаратов, известных кактрудятся иммуномодулирующие агенты, по причине того, что они изменяют путь иммунная совокупность.Лекарственное средство привлекло интерес, по причине того, что это – часть нового диапазона способов лечения, значительно поменявшего уровень качества судьбы для больных миеломной болезни.
Это – могущее оральное лекарственное средствобудьте забраны дома, и это не имеет тяжёлых побочных эффектов простых химиотерапий, по причине того, что это конкретно предназначается для процессов и раковых клетокэто оказывает помощь им вырасти.В американском опробовании, имевшем место в Канаде и США, 353 больного, взявшие по крайней мере одну прошлую терапию для множественной суть болезни, былирандомизированно порученный взять леналидомид либо плацебо.
Обе группы кроме этого взяли дексаметазон. Лекарства были применены в разной ежедневной структурена базе нескольких 28-дневных циклов. Исследователи осуществляли контроль безопасность, клиническую реакцию, время к прогрессии и полное выживание.Результаты продемонстрировали, что у группы леналидомида была 61-процентная полная часть ответивших если сравнивать с 19,9 процентами в группе плацебо и группахпродемонстрировал полную долю ответивших 14.1 и 0,6 процентов соответственно.
Среднее полное выживание составляло 29,6 месяцев для группы леналидомида если сравнивать с 20,2 для группы плацебо, и среднее время к прогрессии составляло 11,1 месяцеви 4,7 месяца соответственно.Сорт 3 либо 4 adverese события был выяснен в 85,3 процентах группы леналидомида и 73,1 процентах группы плацебо. Эти события привели 19.8 и10,2 процентов больных, прекращающихся в соответствующих группах.Сорт 3 либо 4 нейтропении и венозная тромбоэмболия был более распространен в леналидомиде, чем несколько плацебо (41.2 если сравнивать с 4,6 процентами, и 14.7 если сравнивать с3,4 процента соответственно).
Изучение пришло к заключению что:«Леналидомид плюс дексаметазон превосходит плацебо плюс дексаметазон у больных с снова впавшей либо невосприимчивой множественной миеломной заболеванием».Европейское изучение было во главе с университетом Афин и зарегистрировало 351 участника аналогичного дизайна изучения, где любой участник был рандомизированнопорученный взять либо леналидомид и дексаметазон либо плацебо плюс дексаметазон. Исследователи осуществляли контроль лишь время к прогрессии в этомизучение.Результаты продемонстрировали подобные структуры американскому изучению со временем к прогрессии, являющейся намного более долгим для группы леналидомида, чем длянесколько плацебо: 11,3 месяцев если сравнивать с 4,7 месяцами соответственно.
Полная часть ответивших составляла 60,2 процента в группе леналидомида и 24 процента в группе плацебо, и полные реакции случились в 15,9 процентахиз группы леналидомида если сравнивать с 3,4 процентами группы плацебо. У группы леналидомида кроме этого было 34-процентное улучшение полного выживанияесли сравнивать с группой плацебо.Сорт 3 либо 4 нежелательных явления, определенные больше чем в 10 процентах участников леналидомида, был нейтропенией (29.5 если сравнивать с 2,3 процентами внесколько плацебо), тромбоцитопения (11.4 если сравнивать с 5,7 процентами в группе плацебо), и венозная тромбоэмболия (11.4 если сравнивать с 4,6 процентами).
Исследователи в европейском изучении пришли к тому же заключению как американская команда изучения:«Леналидомид плюс дексаметазон есть более действенным, чем один лишь дексаметазон большей дозы при снова впавшей либо невосприимчивой множественной миеломной болезни».соучредитель и Президент Интернационального Фонда Миеломной болезни, Сузи Новис, заявили:«Миеломная заболевание была тяжёлой заболеванием, дабы вылечить, но с новыми способами лечения мы развиваем действенное, долговременное лечение при помощи многократных препаратов впоследовательность и в разных комбинациях. Добавление лекарственного средства с потенцией Revlimid к этому уравнению особенно принципиально важно."
Revlimid был одобрен для применения при множественной миеломной болезни и в Европе и в Соединенных Штатах, где это кроме этого одобрено для лечения названного условия предлейкозаMDS. Это на данный момент проверяется на лечение вторых вторых лейкозов, лимфом и солидных опухолей.
Миеломная заболевание образовывает 16 000 новых смертельных случаев и 11 300 случаев рака ежегодно в Соединенных Штатах, где примерно 56 000 человек живут с заболеванием. Существует нетвылечите, но существует пара лечения, направленного на улучшение выживания и качества жизни.«Леналидомид плюс Дексаметазон для Снова впавшей Множественной Миеломной болезни в Северной Америке».
Вебер, Донна М; Чен, Кристин; Niesvizky, Рубен; Ван, Майкл; отрыжка, Эндрю; Stadtmauer, Эдуард А; Сигель, Дэвид; Borrello, Иван; Rajkumar, С Винсент;Chanan-хан, Эшер Албан; Lonial, Сэгар; Ю, Zhinuan; Patin, Джон; Olesnyckyj, Марта; Zeldis, Джером Б; рыцарь, Роберт Д; множественная миеломная заболевание (009) изучение
Следователи.N Engl J медиана 2007 357: 2133-2142Том 357:2133-2142, 22 ноября 2007, номер 21«Леналидомид плюс Дексаметазон для Снова впавшей либо Невосприимчивой Множественной Миеломной болезни».Димопулос, Meletios; Спенсер, Эндрю; Attal, Майкл; принц, Х Майлз; Harousseau, Жан-Люк; Dmoszynska, Анна; Мигель, Иисус Сан; Хеллман, Анджей; Facon,
Тьери; Foa, Робин; Corso, Алессандро; Masliak, Zvenyslava; Olesnyckyj, Марта; Ю, Zhinuan; Patin, Джон; Zeldis, Джером Б; рыцарь, Роберт Д; кратное числоМиеломная заболевание (010) следователи изучения.
N Engl J медиана 2007 357: 2123-2132.Том 357:2123-2132, 22 ноября 2007, номер 21.