Американское Управление по контролю за лекарствами и продуктами (FDA) выпустило то, что агентство именует «ранней коммуникацией» о потенциале, но быть подтвержденным, неприятность безопасностис лекарственным средством отказа от курения Pfizer Chantix, где большое количество постмаркетинговых случаев сказали о больных довольно Chantix, испытывающего суицидальные мысли исвязанное мигрирующее поведение.Информация о включенных случаях была дана FDA производителем лекарств Pfizer Inc как часть длящегося постмаркетингового контроля безопасности.Ранний обзор случаев предполагает, что в течение дней к семь дней стартового лечения с Chantix, у некоторых больных были в первоначальный раз случаиподавленное настроение, суицидальные мысли и эмоциональные и трансформации в поведении.
Но агентство выделяет, что роль Chantix в этих обстоятельствах не ясна по причине того, что:«Отказ от курения, с либо без лечения, связан с абстиненцией никотина и был кроме этого связан с ухудшениемлежание в базе психологического заболевания."Но, агентство кроме этого указало, что не все больные в случаях, о которых информируют, перенесли психологические заболевания прежде, чем забрать Chantix, и не все имелостановленное курение.Chantix (варениклин) был одобрен FDA в прошедшем сезоне как отпускаемое по рецепту лекарство, дабы оказать помощь взрослым бросить курить. FDA сообщила во вторник 20-го ноября чторанняя коммуникация отразила «текущий анализ агентства дешёвых данных».
Это не означало, что агентство заключило, что лекарственное средство привело к симптомаминформируемый.FDA задала вопрос Pfizer для получения дополнительной информации о случаях суицидального мышления (мысли) и мигрирующее поведение.Центр FDA Оценки Исследования и Лекарственного средства проанализирует все данные о случае, наровне со многими недавними отчетами в массовой прессе исайты, и издают его рекомендации и заключения.
Тем временем агентство требует, дабы доктора и другие медицинские работники смотрели за больными, берущими Chantix, и высматривать настроение итрансформации поведения в частности. Любой больной, что находится на лекарственном средстве, кто подмечает изменение в их настроении либо поведении, обязан связаться с их врачом сходу.Агентство кроме этого рекомендует, дабы больные были осмотрительны о вождении либо операционном машинном оборудовании, пока они не были на Chantix достаточно продолжительно, дабы установить, как это воздействуетих, потому, что это может привести к сонливости.Chantix оказывает помощь людям бросить курить двумя методами: это дает то же чувство удовлетворения как никотин, и это блокирует эффект никотина на мозге.
первый эффект сокращает абстиненцию и второй никотин остановок результата от trigerring премиальный центр мозга.Курение есть самой предотвратимой обстоятельством смерти в Соединенных Штатах, заявила FDA в прошедшем сезоне, в то время, когда это одобрило лекарственное средство.
Директор Центра FDA Оценки Исследования и Лекарственного средства, доктора Стивена Гэлсона, заявил в то время, в то время, когда лекарственному средству дали одобрение, что Chantix был доказанным и действенным лечением курильщиков, желавшихуйти.Одобрение FDA основывалось на итогах 6 испытаний, вовлекающих в общем итоге 3 659 курильщиков. Два из опробований продемонстрировали, что Chantix был лучше в помощикурильщики уходят, чем Zyban (бупропион).
Обычный курс Chantix продолжается 12 недель, не обращая внимания на то, что больные смогут забрать его в течение еще 12 недель, если они хотят. FDA ранняя коммуникация на Chantix и как сказать о проблемах с лекарственным средством.