Согласно новому исследованию, прием химиотерапевтических препаратов каждые две недели вместо обычного каждые три недели снижает риск рецидива рака груди и смерти.
Исследование было проведено Совместной группой исследователей раннего рака груди (EBCTCG), в которую вошли исследователи из отдела исследований здоровья населения MRC Оксфордского университета. Команда проанализировала данные более 37000 женщин с ранним (операбельным) раком груди, которые приняли участие в 26 рандомизированных исследованиях со всего мира, в которых сравнивали химиотерапию с интенсивностью дозы и химиотерапию по стандартному графику.
Целью анализа было выяснить, является ли увеличение интенсивности дозы химиотерапии (количества лекарства, доставляемого в единицу времени) более эффективным для снижения частоты рецидивов рака груди и смертности, чем стандартные режимы химиотерапии по расписанию.
Одним из способов увеличения интенсивности дозы было использование тех же химиотерапевтических агентов в тех же дозах, но лечение каждые две недели, а не каждые три недели. Таким образом, средняя недельная доза на 50 процентов выше при 2-недельном лечении, чем при стандартном 3-недельном компараторе.
Другим способом увеличения интенсивности дозы химиотерапии было введение лекарств по отдельности в последовательности, а не одновременное введение всех лекарств. Это позволило использовать более высокие дозы препаратов в каждом цикле, сохраняя при этом побочные эффекты управляемыми.
Соавтор исследования Ричард Грей, профессор медицинской статистики факультета здоровья населения Наффилда Оксфордского университета, сказал: "Мы были удивлены тем, насколько убедительными и последовательными были результаты нашего исследования. Пациенты, которые получали химиотерапию каждые две недели, имели на 17 процентов меньше шансов иметь рецидив заболевания и на 15 процентов меньше могли умереть от рака груди в течение 10 лет по сравнению с теми, кто получал лечение каждые три недели. Аналогичные результаты были получены для пациентов, которые получали последовательную химиотерапию, а не одновременное лечение, и, в целом, анализ всех пациентов вместе показал пропорциональное снижение риска рецидива рака груди на 14 процентов. Снижение 10-летнего риска рецидива рака груди составило 4.3 процента."
Результаты применимы к большинству женщин, которым рекомендована химиотерапия при ранней стадии рака груди. Снижение частоты рецидивов при интенсивной химиотерапии во всех испытаниях было одинаковым для положительных по рецепторам эстрогенов (ER) и для ER-отрицательных заболеваний и не отличалось значимо для других пациентов или характеристик опухолей.
Профессор Грей сказал: "Число смертей от рака груди в Соединенном Королевстве и многих других странах сократилось вдвое за последние 30 лет из-за серии поэтапных улучшений в лечении, которые в совокупности имеют большое значение. Предыдущая работа EBCTCG показала, что стандартные схемы химиотерапии снижают риск смерти от рака груди на ранней стадии примерно на треть. Хотя преимущества высокодозовой химиотерапии по сравнению со стандартной химиотерапией лишь умеренные, это новое исследование показывает, что с помощью интенсивной химиотерапии риск смерти от рака груди можно снизить как минимум на 40 процентов по сравнению с отсутствием химиотерапии."
Было несколько дополнительных побочных эффектов при использовании интенсивного режима дозирования по сравнению со стандартным графиком химиотерапии.
Соавтор исследования, д-р. Джереми Брейбрук сказал: "Некоторые центры предпочитают проводить химиотерапию каждые три недели и обычно не предлагают лечение каждые две недели из-за опасений по поводу побочных эффектов и неуверенности в дополнительной пользе. Глядя на данные большого числа женщин, получающих интенсивную химиотерапию, мы не нашли доказательств, оправдывающих эти опасения, и результаты показывают определенную пользу от более интенсивного лечения, включая тот факт, что лечение может быть завершено раньше."
Брейбрук сказал: "Ограничением исследования является то, что химиотерапия, используемая в испытаниях по интенсификации дозы, варьировала по дозам, количеству циклов лечения и применяемым агентам. Таким образом, хотя химиотерапия с интенсивной дозой явно более эффективна в искоренении рака, необходимы дополнительные исследования, поскольку на основе этого исследования трудно рекомендовать какой-либо конкретный режим химиотерапии с интенсивной дозой."