Интравитреальная инъекция витреолитического агента окриплазмина устраняет тракцию витреомакулярного тракта и закрывает макулярные отверстия значительно лучше, чем плацебо, но с более высокой частотой нежелательных явлений, согласно исследованию, опубликованному в августе. 16 место в Медицинском журнале Новой Англии.
Питер Стальманс, М.D., Ph.D., из Universitaire Ziekenhuizen Leuven в Бельгии и его коллеги сравнили однократную интравитреальную инъекцию окриплазмина с инъекцией плацебо в двух рандомизированных клинических испытаниях фазы 3 с участием пациентов с симптоматической витреомакулярной адгезией.
Исследователи обнаружили, что 464 глаза лечились окриплазмином и 188 – плацебо. Витреомакулярная адгезия разрешилась в значительно большем количестве глаз, которым вводили окриплазмин, чем глаза, получавшие плацебо (26.5 против 10.1 процент). Распространенность полной задней отслойки стекловидного тела была значительно выше в глазах, получавших окриплазмин, по сравнению с глазами, получавшими плацебо (13.4 против 3.7 процентов). В 40.6 процентов глаз, обработанных окриплазмином, и 10.6% глаз, получавших плацебо, закрытие макулярных отверстий нехирургическим путем. Увеличение по крайней мере трех линий на глазной диаграмме в наиболее скорректированной остроте зрения было более вероятно для глаз, получавших окриплазмин, по сравнению с глазами, получавшими плацебо. Нежелательные явления наблюдались у 68 человек.4 и 53.5% глаз, получавших инъекцию окриплазмина и плацебо, соответственно (P < 0.001), но частота серьезных нежелательных явлений со стороны глаз в группах была одинаковой (P = 0.26).
"В заключение, наше исследование показывает, что ферментативный витреолиз представляет собой средство устранения витреомакулярной тракции и закрытия макулярных отверстий," авторы пишут. "Интравитреальная инъекция окриплазмина превосходила инъекцию плацебо в изменении витреоретинального интерфейса пораженных глаз, хотя она сопровождалась некоторыми, в основном преходящими, побочными эффектами со стороны глаз."
Исследование финансировалось компанией ThromboGenics, производящей окриплазмин; несколько авторов раскрыли финансовые связи с фармацевтическими и биотехнологическими компаниями, включая ThromboGenics.