Когда дети возвращаются в школу, а многие взрослые возвращаются в офис или путешествуют, такая простая вещь, как кашель или насморк, может привести к панике и необходимости пройти тест на COVID-19. Но из-за широкой доступности вакцин COVID-19 тема тестирования – и какую из них использовать – выпала из поля зрения наших коллективов.
Многое изменилось с первых дней пандемии, когда люди выстраивались в очередь (пешком или на машинах) возле участков тестирования, ожидая своей очереди на мазок из носа. Будь то аптека, центр неотложной помощи или центр тестирования, теперь пройти тест на COVID-19 проще, чем когда-либо. Вы даже можете купить набор в Интернете или в аптеке, чтобы проверить себя и получить результаты у себя дома.
На самом деле существует так много разных вариантов, что это может сбивать с толку. Если вы путешествуете и вам нужно показать отрицательный результат теста на COVID, лучше всего его получить? Все ли они одинаково точны? Некоторые дают результаты быстрее, чем другие? И тебе все еще нужно ватную палочку в нос??
На некоторые из этих вопросов легко ответить, на другие сложнее, особенно когда дело касается точности. Это потому, что все тесты – а их сотни, от растущего числа компаний и лабораторий – предлагаются через разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA) Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Следовательно, они не были так тщательно протестированы или проверены, как другие медицинские тесты с полным одобрением FDA.
А поскольку вирус новый, все тесты также новые, а это означает, что у нас еще нет ни долгого опыта сравнения результатов, ни настоящего золотого стандарта теста.
Ниже эксперты Yale Medicine ответили на вопросы нашего теста на COVID.
Какие существуют типы тестов для диагностики COVID-19?
В отличие от тестов на антитела, которые выявляют предшествующую инфекцию, диагностические тесты COVID ищут текущую инфекцию SARS-CoV-2, вируса, вызывающего COVID-19. Они разделены на две категории: молекулярные и антигенные (подробнее ниже).
Краткое изложение их различий
Поскольку образцы, по большей части, собираются одинаково для обоих, различия между двумя типами тестов в основном заключаются в том, как они обрабатываются. Молекулярные тесты, как правило, более точны и обычно проводятся в лаборатории, что занимает больше времени; тесты на антигены, которые иногда называют «экспресс-тестами», проводятся практически везде, в том числе в кабинете врача, аптеках или даже дома. Вы можете получить результаты теста на антиген примерно за 15 минут, но они, как правило, менее точны.
Поставщики медицинских услуг обычно полагаются на молекулярные тесты, особенно когда у людей есть симптомы COVID-19, тогда как тестирование на антигены часто используется, когда необходимы быстрые результаты или для общего скрининга и наблюдения.
Ниже мы более подробно рассмотрим две категории.
Молекулярные тесты на COVID (также называемые тестом амплификации нуклеиновых кислот или NAAT)
По словам Шелдона Кэмпбелла, доктора медицины, доктора философии Шелдона Кэмпбелла, первый тест, созданный для обнаружения COVID – и до сих пор наиболее широко используемый – это молекулярный тест, называемый ПЦР (полимеразная цепная реакция).D., патолог и микробиолог Йельской медицины. "ПЦР и аналогичные тесты ищут РНК вируса COVID," имея в виду генетический материал, который происходит только от вируса, доктор. Кэмпбелл объясняет. "Они, как правило, довольно чувствительны, но даже среди них они находятся в континууме чувствительности и сильно различаются."
"Чувствительность" измеряет, насколько часто тест дает положительный результат для людей с этим заболеванием. Высокочувствительный тест позволит выявить практически любого, кто болен этим заболеванием, и не даст много ложноотрицательных результатов.
Как работает тест? Молекулярный тест ищет генетический материал вируса. В тесте используются сложные химические вещества и оборудование для воспроизведения от миллионов до миллиардов копий вирусной ДНК даже из самого маленького образца. Из-за этого тест считается высокочувствительным, что приводит к очень небольшому количеству ложноотрицательных результатов.
Как получается образец? Обычно с тампоном, вставленным в нос. Существует три различных метода сбора из носа:
В целом, чем глубже вы исследуете образец, тем выше его чувствительность, – говорит Ричард Мартинелло, доктор медицины, специалист по инфекционным заболеваниям Йельской медицины. "Но мы обнаружили, что гораздо удобнее делать мазки из носовых раковин или передних носовых раковин, и они обеспечивают разумную степень чувствительности," он добавляет. "Это своего рода компромисс, но он позволяет упростить процесс сбора."
Другие методы сбора включают:
Как проходит тест? Большинство образцов отправляется в лаборатории. Отчасти причина того, что тесты COVID NAAT / ПЦР заняли так много времени в начале пандемии, заключалась в недостаточном количестве и невероятном объеме. Хотя COVID все еще с нами, предложение увеличилось, а объем тестирования не так велик, как был.
Где вы можете получить один? Молекулярные тесты предлагаются в аптеках, кабинетах врачей и в специально отведенных местах для тестирования, например в поликлиниках, а также в местах, созданных частными или государственными или местными системами здравоохранения.
Как быстро вы сможете получить результат? Поскольку тесты отправляются в лабораторию, это зависит от ее вместимости. Результаты обычно доступны в течение от одного до семи дней, в зависимости от вашего местоположения.
"Обычно это день, а иногда и меньше," говорит доктор. Мартинелло. "Система здравоохранения Йельского университета Нью-Хейвена дает результаты в течение 24 часов для 99 человек.5% образцов."
Насколько они точны? По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), лабораторные тесты, такие как ПЦР, имеют "в целом высокий" тест на чувствительность.
"ПЦР-тесты считаются наиболее точными из доступных," Доктор. Мартинелло говорит. "Но поскольку эти тесты очень чувствительны и специфичны, риск ложноположительного результата все же существует."
Но ограничение ложноотрицательных результатов может быть чрезвычайно важным, особенно с появлением более распространенных вариантов, таких как Delta. "На самом деле это верно для тех, у кого есть – и у кого нет – симптомы, но если у вас есть симптомы, ПЦР-тест с большей вероятностью, чем тест на антиген, позволит точно выявить инфекцию," говорит доктор. Кэмпбелл.
Тесты на антиген COVID
В то время как молекулярные тесты требуют специального оборудования для обработки образцов, тест на антиген проще, потому что для него требуются устройства меньшего размера, которые легко транспортировать. Их конструкция похожа, скажем, на тест на беременность.
Как работает тест?
Антигенные тесты ищут кусочки белка из вируса SARS-CoV-2. Предоставленный вами образец обрабатывается реагентом и анализируется на месте специалистом в области здравоохранения. В отличие от молекулярных тестов, они требуют более высокого уровня вируса в тестируемом образце, прежде чем тест станет положительным. Это означает, что тест на антиген иногда может приводить к ложноотрицательному результату.
Как получается образец?
Как и в случае с молекулярными тестами, стерильный тампон вводится в нос или горло для получения образца (см. Подробности выше), хотя в наши дни мазки из горла могут быть менее распространены.
Как проходит тест?
Образец наносится самостоятельно на тест-полоску или картридж. Как и при домашнем тесте на беременность, в результатах отображается цветная линия, обозначающая положительный или отрицательный результат.
Где вы можете получить один?
Тесты на антигены предлагаются в аптеках, кабинетах врачей и могут быть куплены для использования в домашних условиях.
Как быстро вы сможете получить результат?
Результаты обычно доступны через 10-15 минут.
Насколько они точны? По данным CDC, чувствительность теста на антиген варьируется в зависимости от времени развития инфекции, но считается, что "от умеренного до высокого" чувствительность во время пиковой вирусной нагрузки. По сравнению с молекулярными тестами, тесты на антигены с большей вероятностью дают ложноотрицательные результаты, особенно когда они проводятся у людей, у которых нет симптомов.
Чтобы компенсировать снижение чувствительности, FDA рекомендует проводить серийное тестирование или несколько тестов в течение нескольких дней, чтобы повысить вероятность заражения бессимптомными инфекциями.
ID ТЕПЕРЬ Тест на COVID
Немного усложняет доступность ID NOW, быстрого молекулярного теста, используемого в некоторых лабораториях, таких как аптеки, который может считывать результаты на месте – примерно за 15 минут.
Согласно CDC, тесты в местах оказания медицинской помощи (например, проводимые в аптеке, включая ID NOW) имеют "от умеренного до высокого" тест на чувствительность.
Но какое место он занимает в спектре точности результатов молекулярных тестов по сравнению с антигенами??
"ID NOW – это не совсем другое дело, чем ПЦР, это просто нижняя граница диапазона чувствительности," Доктор. Кэмпбелл говорит. "Итак, точнее, чем тест на антиген."
Должен ли я пройти домашний тест?
Все домашние тесты, дающие мгновенные результаты, – это антигены. Тем не менее, существуют домашние комплекты, требующие отправки образца по почте в лабораторию, использующую молекулярную технологию. В то время как тестирование в аптеках и кабинетах врача, как правило, бесплатно или покрывается страховкой, ваша страховая компания может не покрывать стоимость домашнего теста, который может стоить от 24 долларов за набор из двух до 38 долларов за один.
Для COVID-19 домашние тесты могут быть полезны, если вам нужен немедленный ответ, доктор. Кэмпбелл говорит. "Но сложность в том, что стоимость может расти, и люди не всегда проводят тест правильно," он говорит. "Я бы подумал, что лучше, чтобы тест проводил кто-то, чья работа заключается в его проведении, особенно если есть свободные места для тестирования."
Доктор. Мартинелло соглашается. "Я думаю, это хорошее предположение, что домашние тесты не так точны, как тесты NAAT, которые вы можете пройти на проездном или проходном тестовом сайте, но они действительно улучшают доступ к тестированию," он говорит.
Какой тип теста я должен пройти?
Если у вас жар, кашель, затрудненное дыхание или другие симптомы COVID-19, вам следует пройти тестирование независимо от статуса вакцинации, советуют медицинские эксперты. Вам также следует пройти тестирование, если у вас нет симптомов, но вы знаете, что недавно подверглись воздействию вируса.
Решение о том, какой тип теста пройти, может быть немного сложнее.
"Во многом это зависит от доступа и от того, что вам доступно. Мы благодарны за то, что у нас есть быстрые тесты на антигены, которые легко найти, но если у вас нет симптомов, их чувствительность ограничена, и мы знаем, что 40% людей, заразных COVID, не имеют симптомов," Доктор. Мартинелло говорит. "Тест NAAT более чувствителен, но многое по-прежнему зависит от качества образца."
Тем не менее, для диагностики тяжелобольных людей (с предполагаемым случаем COVID-19) врачи обычно используют тест ПЦР, потому что ложноотрицательные тесты могут привести к неадекватному лечению.
Путешествовать
Если вы путешествуете, вам, возможно, также потребуется пройти тестирование. В месте, которое вы посещаете, может потребоваться определенный тип теста, а также утвержденные места тестирования.
Доктор. Кэмпбелл говорит, что ПЦР-тест, вероятно, лучше всего подходит для путешествий. "Вы хотите обнаружить вирус на ранней стадии, и тест ПЦР является наиболее чувствительным для этого, чтобы убедиться, что вы не заразны во время поездки," – говорит он, признавая, что во многих местах требуется отрицательный тест на COVID-19 за 72 часа до посадки в самолет.
Школа и рабочие места
Для эпиднадзора, например, в школах или на рабочем месте, хорошо работают тесты на антигены. Кэмпбелл говорит.
"Допустим, вы тестируете детей в школе два раза в неделю на неограниченный срок. Вы можете сделать это намного быстрее, проще и с меньшими затратами, если будете использовать тесты на антигены," он говорит. "Вы хотите ответить на вопрос, заразны ли дети сейчас. Будет ли ПЦР лучше в таких условиях?? Да, но вы не обязательно получите ответ через день, и вы бы потратили много денег, чтобы найти несколько положительных моментов."
Общее спокойствие
Некоторые люди могут захотеть делать регулярные тесты на COVID для душевного спокойствия. Допустим, вы вакцинированы, но недавно посетили многолюдное мероприятие и планируете навестить родственника с ослабленным иммунитетом. Подготовиться к этому, убедившись, что у вас отрицательный тест на COVID, может быть неплохой идеей, но важен выбор времени, доктор. Кэмпбелл говорит.
"Если вы пошли на многолюдный концерт и беспокоитесь о COVID, вы не хотите сдавать на следующий день какой-либо тест на COVID – молекулярный или антиген. Вы должны подождать от трех до пяти дней после потенциального контакта," он говорит. "Это довольно сложно. Мы думаем, что у вас должно быть достаточное количество вируса, чтобы заразить других, и мы знаем, что в процессе заражения вирусная нагрузка повышается и понижается."
Сможет ли какой-либо из тестов сказать мне, какой у меня вариант??
Ни один из тестов на COVID-19, которые вы пройдете дома или в аптеке, не скажет вам, есть ли у вас вариант, например Delta. Для обнаружения вариантов требуется генетическое тестирование в лаборатории. По всей стране набор положительных образцов COVID-19 отправляется в специализированные лаборатории, где они анонимно секвенируются для выявления вариантов, чтобы представители общественного здравоохранения могли отслеживать тенденции COVID-19.
И не все положительные образцы проверяются; берутся только образцы. Итак, если вы слышите, что 75% случаев в области представляют собой конкретный вариант, например, который отражает вычисление, основанное на количестве протестированных образцов, – и это всего лишь оценка.
Есть ли тесты на COVID-19 и грипп??
Поскольку симптомы COVID-19 и гриппа схожи, полезно знать, что существуют молекулярные тесты, которые вы можете провести, чтобы обнаружить каждый вирус с помощью одного образца. На самом деле, существуют даже тесты, позволяющие сразу диагностировать COVID-19, грипп и RSV (респираторно-синцитиальный вирус), вирус, вызывающий симптомы простуды.
Такие тесты предлагаются в кабинетах врачей и клиниках, их нужно отправить в лабораторию, и они должны вернуться через день или меньше. Эти тесты станут доступны ближе к сезону гриппа, в октябре.
Даже для врачей тестирование на COVID-19 может быть сложным и запутанным.
В конце концов, лучше всего запомнить основы: сделайте прививку, в случае сомнений наденьте маску и держитесь подальше от общества и оставайтесь дома и подальше от других, если вы почувствуете себя плохо, доктор. Кэмпбелл говорит.