Временные результаты изучения КОМАНДЫ (Тамоксифен Многофокусное Вспомогательное вещество Exemestane) опробование, о котором информируют 11-го декабря на Симпозиуме рака молочной железы Сан-Антонио (SABCS) 2008 года, предполагает, что дамы с инвазивным раком молочной железы на ранней стадии смогут ожидать меньше повторений рака молочной железы и более долгое время к происхождению отдаленных метастазов, если они будут лечиться с ингибитором ароматазы Aromasin (exemestane), а не обычный нужный тамоксифен терапии по окончании начальной терапии (хирургия плюс химиотерапия и/либо лучевая терапия).КОМАНДА включает практически 10 000 дам по окончании менопаузы с инвазивным хорошим рецептору гормона раком молочной железы на ранней стадии из девяти государств. Это – самое громадное когда-либо проспективное рандомизированное изучение, сравнивающее терапию запасного вещества пяти лет с ингибитором ароматазы (exemestane) против двух – трех лет тамоксифена, сопровождаемого той же длительностью exemestane. Открытое опробование этикетки было первоначально создано в 2001, дабы сравнить вспомогательное вещество пяти лет exemestane с терапией тамоксифена пяти лет лицом к лицу.
Но, в 2004 результаты Межгруппы, которую Изучение Exemestane продемонстрировало преимуществу выживания для дам, переключившихся от тамоксифена до exemestane по окончании двух – трех лет. Исходя из этого вычисляли неэтичным рандомизировать дам к тамоксифену пяти лет в КОМАНДЕ, и дизайн опробования был поменян соответственно.
Два co-primary результата КОМАНДЫ являются фактически здоровым выживанием (DFS) в 2,75 и 5 лет. DFS принимает к сведенью события рака молочной железы, и смертельные случаи от всех обстоятельств так будут сигнализировать любой непредвиденный вред вторым органным совокупностям от лекарственного средства изучения.
Вторичные результаты опробования являются выживанием без повторений (RFS), принимающим к сведенью события рака молочной железы лишь, к отдаленным метастазам (TDM) времени, толерантность и безопасность и подвергнутый цензуре анализ, кроме эти от дам, не придерживающихся ассигнованных препаратов изучения перед определяемым временем для переключения. Более чем 750 дам переключились от тамоксифена до exemestane перед 2,75 годами.Результаты первого запланированного анализа 9 775 больных в КОМАНДЕ в 2,75 года были представлены врачом Стивом Джонсом, Медицинским директором американского Изучения Онкологии, Далласа, Техас. «Опробования ингибиторов ароматазы все более и более осложняются проблемами несоблюдения», прокомментировал врач Джонс.
Дамы, переключающиеся от одной руки изучения второй руке, ‘мутят воду’, мешая оценивать, как одно лечение выдерживает сравнение с другим. Примерно 29 процентов дам рандомизировали первоначально к прекращенному лечению тамоксифена в соответствии с протоколу перед 2,75 годами, в то время, когда они были должны переключиться на exemestane, еще 508, чем число, кто прекратил exemestane.
Результаты продемонстрировали 11-процентное относительное понижение риска (HR 0.89) в DFS в «намерении лечить» анализ, одобрив руку изучения, где больные были первоначально рандомизированы к exemestane лишь, но что позднее включал дам, пересекших от второй руки изучения (p=0.12). В то время, когда анализ исключил дам, каковые первоначально были ассигнованным тамоксифеном, но кто переключился к exemestane, относительное сокращение риска от взятия exemestane если сравнивать с tamoxifen/exemestane последовательной терапией увеличилось до больших 17 процентов (p=0.02).И тамоксифен и exemestane являются весьма действенными при предотвращении рецидива рака так на 2,75 года, довольно немного событий рака молочной железы имели место не обращая внимания на опробование включая практически 10 000 дам, отметил доктора Джонса. На анализе ITT RFS продемонстрировал 15-процентное относительное понижение риска, одобрив exemestane (p=0.05), и TDM продемонстрировал 19-процентное понижение риска, опять одобрив exemestane (p=0.03). «TDM все более и более употребляется в качестве результата исследователями рака молочной железы», сообщил он. «Мы заинтригованы им, по причине того, что в конечном итоге это отражено в полном выживании».
Самый распространенные негативные симптомы, испытанные с применением тамоксифена, были тёплыми приливами крови (33 если сравнивать с 28,5 процентами), и с exemestane была артралгия (18.4 если сравнивать с 9,2 процентами). Было больше остеопороза, сказал среди exemestane пользователей (4.7 если сравнивать с 2,1 процентами), но никакие различия в ставках перелома между двумя руками лечения.
У других подысследований КОМАНДЫ, представленных в ходе встречи, показался единственный клинически соответствующий симптом, приписанный exemestane, повлиявшему неблагоприятно на качестве судьбы, была бессонница, но не было никаких негативных познавательных эффектов. Практически, подысследование КОМАНДЫ 80 дам, принимающих тамоксифен, 99 взятия exemestane и 120 здоровых контрольных групп, отыскало, что дамы, берущие exemestane, выполнили не по-второму на познавательных анализах, чем здоровые контрольные группы.
Но пользователи exemestane выполнили существенно лучше, чем дамы, принимающие тамоксифен на исполнительных анализах и словесной памяти функции, и были существенно стремительнее при обработке информации.Exemestane, как показывалось, уменьшил плотность костного минерала (BMD) за первое полугодия германского однолетнего подысследования КОМАНДЫ, но стабилизированный по окончании того. В голландских исследователях подысследования двухлетней КОМАНДЫ не отыскал большого уменьшения в BMD в бедре либо позвоночнике в exemestane-пользователях не обращая внимания на то, что тенденция к увеличенной резорбции кости была отмечена.
Пятилетние эти от изучения КОМАНДЫ будут представлены в SABCS следующего года.Написанный
Олвен Глинн ОуэнGlynnowen (по) macline.co.uk