Предварительные результаты испытания Фазы 3, идущего все еще полным ходом, на RTS, S, экспериментальной вакцине против малярии, продемонстрировали, что это снижает риск малярии в младенцах в возрасте 5 – 17 месяцев наполовину. Результаты были изданы в NEJM (The New England Journal of Medicine. Малярия каждый год убивает практически 800 000 человек, большинством которых дети менее чем пять лет возраста в Африке к югу от Сахары.
Авторы пишут, что вакцина снабжает большую защиту против клинической и тяжелой малярии, тогда как в один момент ее безопасности и профиль толерантности приемлем.Временные результаты опробования были представлены сейчас на Форуме Малярии, устраивающемся Фондом Билла и Мелинды Гейтс, Сиэтл, Вашингтон.Опробование с 5 – 17 месячными детьмиКлиническое изучение имело место в семи разных расположенных к югу от Сахары африканских государствах на 11 местах.
Это показало, что три дозы RTS, S понизили риск ребенка заражения клинической малярией 56%-м и тяжелой малярией на 47%.Эти сведенья были собраны из контроля первых 6 000 детей за двенадцатимесячный период, будучи привитым. Дети были в возрасте с 5 до 17 месяцев.Клиническая малярия в большинстве случаев ведет к высокой температуре и ознобу.
Неспециализированное осложнение клинической малярии есть тяжелой малярией, которая может иметь важные эффекты на мозг больного, кровь и почку – тяжелая малярия страшна для жизни.Исследователи заявили, что начальная фаза 3 результата соответствует тем от результатов в опробованиях Фазы 2.Эта экспериментальная вакцина может обеспечить предстоящую защиту поверх обширно распространенного освещения лечивших инсектицидом сетей кровати и текущих лекарств от малярии.
6 – 12 младенцев недельного возрастаБольшое количество младенцев в возрасте между 6 и 12 семь дней прививаются как часть этого длящегося опробования. Результаты ожидаются перед финишем 2012. Конечные результаты опробования обеспечат лучшее познание RTS, S для младенцев, для клинической, и тяжелой малярии.
Объединенные эти обеих детских возрастных группУченые выполнили анализ тяжелых эпизодов малярии до сих пор во всех этих 15 460 детях в опробовании – в возрасте от 6 недель до 17 месяцев.
Исследователи написали, что «Данный анализ продемонстрировал 35%-ю эффективность за последующий период, располагающийся между 0 и 22 месяцами (средние 11,5 месяцев)».какое количество времени будет защитные эффекты вакцины в последний раз
RTS, S вакцина есть все еще экспериментальным препаратом. К концу 2014 должны быть эти по его эффективности спустя 30 месяцев по окончании назначения третьей дозы. Тогда интернациональные организации здравоохранения, национальные услуги и регулятивные органы здравоохранения будут иметь доказательства, каковые они смогут применять, дабы оценить потенциальные пользы вакцины.
Безопасность RTS, S22% из тех, каковые принимают вакцину контроля, испытали важное нежелательное явление (SAE), если сравнивать с 18% из данных RTS, S. Темпы менингита и приступов были выше в группе малярии. Исследователи считают, что случаи менингита не были связаны с вакциной, тогда как приступы были связаны с лихорадкой.
Больше подробностей довольно нежелательных явлений будет издано за следующие три года.Главный следователь опробования, Тсири Агбеньега, что есть кроме этого Главой Комитета по Партнерству Испытаний, сообщил:«Публикация первых результатов в детях в возрасте 5 – 17 месяцев отмечает ответственный этап в развитии RTS, S. Эти результаты подтверждают результаты изучения от прошлых изучений Фазы II и поддерживают длящиеся упрочнения продвинуть развитие этого кандидата вакцины против малярии. Трудясь в изучении малярии больше 25 лет, я могу подтверждать о том, как тяжёлые удачи против данной заболевания были.
К сожалению, многие подчинились малярии, являющейся фактом судьбы в Африке. Это не должно иметь место. Возобновившийся интерес к малярии интернациональным сообществом и научное подтверждение, такое как это, о котором мы информируем сейчас, должны принести новую надежду, что малярией возможно руководить."председатель совета директоров GlaxoSmithKline, производителей и co-разработчиков экспериментальной вакцины, Эндрю Витти, председатель совета директоров, GSK, заявил:«Эти сведенья приносят нам к острию зуба наличия первой в мире вакцины против малярии, имеющей потенциал, дабы существенно улучшить возможность детей, живущих в эндемичных областях малярии через Африку. Добавление вакцины против малярии к существующим вмешательствам контроля, таким как сети кровати и распыление инсектицида имело возможность возможно оказать помощь не допустить миллионы случаев данной изнурительной болезни.
Это имело возможность кроме этого уменьшить бремя на медицинских одолжениях, выделив весьма нужные кровати, дабы лечить вторых больных, довольно часто живущих в отдаленных сёлах с минимальным доступом к здравоохранению.Сегодняшними результатами есть завещание к упорству и посвящению многих ученых, ведомых в GSK Жаном Стефенном и его командой вакцины, включая Джо Коэна, соавтора RTS, S, в партнерстве со многими вторыми со всех финишей мира. Развитие есть, но, лишь половиной задачи, но GSK остается преданным предстоящему изучению малярии и самое основное к обеспечению, что эта вакцина достигнет тех, кому нужен он."генеральный директор и Президент ПУТИ Кристофер Элиас, сообщил:«Это опробование воображает сильный пример отличной науки, перемещающей нас к контролированию и когда-нибудь возможно устранению малярии. Результаты, опубликованные сейчас, вдохновляют и само собой разумеется что-то, дабы ощущать себя прекрасно о, но давайте кроме этого не забывать человеческое измерение.
Миссия Инициативы Вакцины против Малярии ПУТИ пребывает в том, дабы поставить вакцину детям Африки так, дабы вместо того, дабы нести родных мёртвых младенцев к переполненным педиатрическим палатам, матери несли собственных младенцев прошлые шумные школьные детские площадки в шумные клиники иммунизации.Сейчас, мы – ответственный ход ближе к пониманию, что видение, и мы сохраняем надежду продолжать отечественный двигатель, вместе с отечественными партнерами, принести к себе эту вакцину детей Африки."
Сопредседательствуйте Фонда Билла и Мелинды Гейтс Билл Гейтс, сообщил:«Вакцина есть самым несложным, самым экономически действенным методом спасти жизни. Эти результаты демонстрируют власть работы с партнерами, дабы создать вакцину против малярии, имеющую потенциал, дабы обезопасисть миллионы детей от данной разрушительной болезни».
RTS, S есть СП между GSK и Методом MVI (Инициатива Вакцины против Малярии), вместе с лучшими научно-исследовательскими центрами в Африке. Комитет по Партнерству Испытаний имеет представителей от всех партнеров. Клиническое развитие вакцины финансировалось Фондом Билла и Мелинды Гейтс.
Европеец, американские и африканские ученые работают над развитием RTS, S.В случае если либо в то время, когда вакцина будет одобрена осуществляющими контроль органами и сертифицироваться тем, КТО (ВОЗ), она будет применена африканским детям. Эта вакцина, в то время, когда добавлено к уже впечатляющему множеству меры, дабы бороться с малярией, включая сети кровати и противомалярийные лекарства, представит серьёзный ход вперед к долгой борьбе с малярией.
В сообщении сейчас, написал Альянс ГАВИ:«Эти многообещающие результаты демонстрируют власть фирм национально-частного партнерства разработки нового продукта заняться неспециализированными проблемами. ГАВИ рекомендует упрочнения собственных партнеров, Инициативы Вакцины против Малярии в ПУТИ и GlaxoSmithKline и посвящении всего сообщества малярии включая 11 африканских научно-исследовательских центров, на данный момент проводящих экспертизу».
Американская CDC (Центры по профилактике и контролю болезней) сейчас написала:«Центры по профилактике и контролю болезней приветствуют объявление сейчас, следующее из испытания в Африке кандидата вакцины против малярии, говорят о том, что это предотвратило примерно половину случаев малярии, включая самое тяжелое, в мелких детях».