Установка одного покрытого саморасширяющегося металлического стента (cSEMS) с помощью эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ERCP) устранила доброкачественные обструкции панкреатических и желчных протоков, а также установила несколько пластиковых стентов, что является текущим стандартом лечения, и потребовало меньше сеансов ERCP , согласно результатам рандомизированного контролируемого исследования, опубликованным 22 марта 2016 г. в Журнале Американской медицинской ассоциации.
Эти результаты изменят практику, по мнению Грегори А. Коте, М.D., эндоскопист в Центре заболеваний пищеварительной системы Медицинского университета Южной Каролины, ведущий автор статьи и национальный главный исследователь восьмицентрового исследования. B. Джозеф Эльмунзер, м.D., Центра болезней пищеварения MUSC также является соавтором.
"Для надлежащим образом отобранных пациентов, впервые поступающих с закупоркой, многие эндоскописты изменят свою стратегию и будут использовать эти новые стенты, чтобы сократить общее количество необходимых процедур," говорит Коте.
На данный момент использование цСЭМС при доброкачественных стриктурах желчных путей будет не по назначению, поскольку они были одобрены U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов только для лечения злокачественных стриктур поджелудочной железы, таких как те, которые развиваются при неоперабельном раке поджелудочной железы.
При отсутствии лечения доброкачественные стриктуры желчных путей могут привести к желтухе, холангиту (i.е., инфекция желчного протока) и вторичный билиарный цирроз. Доброкачественные стриктуры чаще всего возникают после трансплантации печени и операций на желчном пузыре или в результате хронического панкреатита. ЭРХПГ предпочтительнее хирургического вмешательства у этих пациентов, потому что он менее инвазивен.
ЭРХПГ – это эндоскопическая процедура, при которой камера вводится через рот и продвигается сначала к проксимальному отделу двенадцатиперстной кишки, а затем, с помощью эндоскопии и рентгеноскопии, в протоки поджелудочной железы и желчные протоки. Несмотря на высокую эффективность, обычно требуется от трех до четырех сеансов ЭРХПГ, чтобы полностью растянуть закупорку и минимизировать вероятность рецидива после удаления стентов.
Поскольку ЭРХПГ имеет свои риски – осложнения включают панкреатит, инфекции, перфорацию кишечника и кровотечение – минимизация количества сеансов, необходимых для успешного лечения стриктуры, приносит пользу пациентам. Коте разработал исследование, чтобы определить, может ли использование более крупной cSEMS успешно лечить доброкачественные стриктуры с меньшим количеством сеансов ERCP. cSEMS покрыты для предотвращения роста опухоли или другой ткани и для облегчения удаления.
Первичной конечной точкой исследования, в которое вошли 112 пациентов, была скорость разрешения доброкачественной стриктуры после не более чем 12 месяцев стентирования. Было обнаружено, что cSEMS не уступает пластиковым стентам в достижении разрешения стриктуры, и они делали это быстрее (181 vs. 225 дней) и с меньшим количеством сеансов ERCP (2.14 и. 3.24). Следует отметить, что в исследовании использовались тщательные критерии включения; пациенты с малым (<6 мм) желчные протоки и желчные протоки с неповрежденным желчным пузырем были исключены. "Мы были осторожны, чтобы не пересечь вставку желчного пузыря в желчный проток у пациентов, у которых еще есть желчный пузырь, потому что вы не хотите блокировать желчный пузырь и потенциально создавать новую проблему," говорит Коте.
Процедура может быть выполнена любым, кто владеет ERCP, но наилучшие результаты, вероятно, будут видны, когда она будет выполнена поставщиком большого объема (2-3 ERCP в неделю), который может легко размещать и удалять cSEMS.
"Мы не можем повсеместно изменить практику на основе этих результатов, но у надлежащим образом отобранных пациентов с доброкачественными панкреатобилиарными стриктурами развертывание cSEMS через ERCP должно быть лечением первой линии," говорит Коте.