Рандомизированное клиническое исследование показало, что стенты с лекарственным покрытием (DES) с прочными полимерами не уступают DES с биоразлагаемыми полимерами у пациентов с острым коронарным синдромом (ACS).
Результаты были доложены сегодня на TCT Connect, 32-м ежегодном научном симпозиуме Фонда сердечно-сосудистых исследований (CRF). TCT – это ведущая в мире образовательная встреча, специализирующаяся на интервенционной сердечно-сосудистой медицине.
Новые стенты с лекарственным покрытием (DES) значительно улучшили результаты у пациентов, перенесших чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ). Тем не менее, полимеры, используемые в DES первого поколения, были обвинены как причина хронической воспалительной реакции, которая приводит к неблагоприятным клиническим исходам, связанным со стентом, таким как тромбоз стента. Биосовместимые долговечные полимеры и биоразлагаемые полимеры (которые со временем растворяются) были разработаны, чтобы помочь смягчить этот неблагоприятный эффект.
Сравнение этих двух полимерных технологий у пациентов с ОКС, которые имеют повышенный риск тромбоза и замедленное заживление сосудов после ЧКВ, ранее не изучалось в крупномасштабном рандомизированном исследовании. Целью исследования HOST-REDUCE-POLYTECH-ACS было изучить эффективность и безопасность прочного полимерного DES по сравнению с биоразлагаемым полимерным DES у пациентов с ОКС, перенесших ЧКВ. Пациенты с повреждением нативной коронарной артерии или сосуда трансплантата со значительным стенозом, подходящим для имплантации стента, были рандомизированы в соотношении 1: 1 для получения прочного полимера или биоразлагаемого полимера DES.
Первичной конечной точкой был комбинированный исход, ориентированный на пациента (POCO), определяемый как совокупность смерти от всех причин, нефатального инфаркта миокарда, тромбоза стента и любой повторной реваскуляризации через 12 месяцев. Ключевой вторичной конечной точкой была комбинированная конечная точка, ориентированная на устройства (DOCO), комбинация сердечной смерти, инфаркта миокарда целевого сосуда или реваскуляризации целевого поражения.
В этом инициированном исследователем рандомизированном открытом многоцентровом исследовании в общей сложности 3413 пациентов с ОКС с 4713 очагами поражения были включены из 35 центров и рандомизированы в группу долговечного полимера DES (1713 пациентов, 2367 очагов поражения) или рассасывающегося полимера DES. группа (1700 пациентов, 2346 очагов).
Оценка POCO составила 5.2% в прочном полимерном DES по сравнению с 6.4% в группе биоразлагаемых полимеров DES (HR 0.81, 95% ДИ 0.61-1.08, р = 0.146). Доля DOCO была немного выше в группе биоразлагаемых полимеров (2.6% против. 3.9% HR 0.67, 95% ДИ 0.46-0.98, р = 0.038).
"У пациентов с ОКС, которые имели значительный коронарный стеноз и подходили для имплантации стента, прочный полимерный DES не уступал биоразлагаемому полимерному DES с точки зрения одногодичных композитных результатов, ориентированных на пациента," сказал Хё-Су Ким, доктор медицинских наук.D. Доктор. Ким – директор отделения коронарных вмешательств и транскатетерной имплантации аортального клапана и профессор отделения внутренней медицины больницы Сеульского национального университета. "Что касается исхода композитного материала, ориентированного на устройства, мы наблюдали признаки более высоких клинических проявлений в биоразлагаемом полимере DES. Необходимы дополнительные исследования, чтобы оценить влияние полимерной технологии на клинические результаты спустя более одного года после ЧКВ."