Согласно результатам рандомизированного клинического исследования фазы II GeparSixto, представленного на симпозиуме по раку молочной железы в Сан-Антонио в 2015 г. 8–12.
"Химиотерапия, проводимая для уменьшения или устранения опухоли перед операцией, называется неоадъювантной химиотерапией," сказал Гюнтер фон Минквиц, доктор медицины, президент Немецкой группы груди и профессор гинекологии Франкфуртского университета в Германии. "Ранее опубликованные результаты клинического исследования GeparSixto показали, что добавление карбоплатина к неоадъювантной химиотерапии на основе антрациклина / таксана увеличивало долю пациентов с TNBC, у которых был полный патологический ответ [pCR], что означает, что у них не было обнаруживаемого остаточного (инвазивного или неинвазивного) рака в ткани груди и лимфатических узлах, удаленных во время операции, от 36.9 процентов до 53.2 процента.
"Здесь мы показываем, что улучшение показателей pCR привело к повышению выживаемости без болезней," продолжил фон Минквиц. "Пациенты с TNBC, получавшие карбоплатин в рамках схемы неоадъювантной химиотерапии, имели почти вдвое меньшую вероятность рецидива заболевания через три года после начала лечения по сравнению с теми, кто не получал карбоплатин, и именно те пациенты, которые имели pCR, были наименее вероятность рецидива болезни."
По словам фон Минквица, эти данные подтверждают использование карбоплатина в качестве стандартной части схем неоадъювантной химиотерапии, используемых для лечения пациентов с TNBC.
Исследователи включили 315 пациентов с TNBC в GeparSixto, 50 из которых имели известные мутации гена BRCA зародышевой линии. Все пациенты получали 18 недель неоадъювантной химиотерапии, состоящей из паклитаксела, непегилированного липосомального доксорубицина и бевацизумаба, и были случайным образом распределены для одновременного приема карбоплатина еженедельно или без дополнительной терапии.
После трехлетнего периода наблюдения безрецидивная выживаемость пациентов, получавших карбоплатин, составила 85%.5 процентов по сравнению с 76.1 процент для пациентов, которым не назначали карбоплатин.
"Мы были очень взволнованы, увидев статистически значимое улучшение выживаемости без признаков заболевания для пациентов, получавших карбоплатин, потому что исследование относительно невелико и не могло бы показать влияние карбоплатина на выживаемость, если бы различия были меньше," сказал фон Минквиц. "Интересно, что улучшение выживаемости без болезней наблюдалось преимущественно у пациентов без мутации BRCA зародышевой линии, группы, в которой, по нашему мнению, соединения платины неактивны.
"Однако для изучения этого необходимы дальнейшие исследования, поскольку в нашем исследовании было всего 50 пациентов с мутацией BRCA зародышевой линии," фон Минквиц продолжил. "Мы могли бы в этой группе просто не видеть существующего эффекта карбоплатина, или это могло быть не было никакого дополнительного эффекта из-за высокой чувствительности этих пациентов к другим агентам."
Среди 129 пациентов с TNBC, у которых был pCR, у пяти был рецидив заболевания после среднего периода наблюдения в течение трех лет, по сравнению с 50 из 162 пациентов, у которых не было pCR.
"Эти данные pCR важны для исследовательского сообщества," сказал фон Минквиц. "Они показывают, что влияние карбоплатина на безрецидивную выживаемость было правильно предсказано по его влиянию на pCR, и они добавляют к свидетельствам, свидетельствующим о том, что pCR может быть суррогатом клинической пользы, если эффекты исследуемого агента на pCR велики."