В первом клиническом испытании, демонстрирующем эффективное лечение постоянного, приводящего к инвалидности кашля у людей с идиопатическим фиброзом легких (IPF), исследователи из Медицинской школы Университета Джона Хопкинса обнаружили, что прием талидомида значительно уменьшает кашель и улучшает качество жизни.
Результаты их исследования планируется опубликовать в Annals of Internal Medicine в сентябре. 18 в статье под названием "Талидомид для лечения кашля при идиопатическом фиброзе легких."
IPF – это прогрессирующее смертельное заболевание, при котором легкие становятся жесткими и покрываются рубцами, что препятствует выходу кислорода из легких к остальным частям тела. Причина неизвестна. До 80 процентов людей с ИЛФ страдают от сухого тянущего кашля, для которого не существует эффективного лечения.
Талидомид – сильнодействующее противовоспалительное средство, которое использовалось для лечения утреннего недомогания и улучшения сна в 1950-х годах. Он был снят с продажи в 1961 году после того, как было показано, что он вызывает серьезные врожденные дефекты, когда женщины принимали препарат во время беременности. Сегодня талидомид при строгом контроле назначают для лечения нескольких заболеваний, включая множественную миелому и рак почек. Ранее он не изучался на людях с заболеваниями легких.
"Мы провели рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование талидомида у пациентов с ИЛФ, чтобы определить его эффективность в подавлении кашля," говорит ведущий автор Морин Р. Хортон, М.D., специалист по легочным заболеваниям и доцент кафедры медицины и гигиены окружающей среды Медицинской школы Университета Джона Хопкинса.
"Мы обнаружили, что низкие дозы талидомида значительно уменьшили кашель, а также улучшили качество жизни пациентов, что продемонстрировано с помощью установленных вопросников, известных как опросник качества жизни при кашле и опросник St. Респираторный опросник Джорджа," говорит Хортон.
Для исследования пациенты принимали либо таблетки талидомида в низких дозах, либо плацебо в течение трех месяцев. Потом была двухнедельная "смыть" период, в течение которого пациенты ничего не принимали, затем еще три месяца, когда те, кто принимал талидомид, переходили на плацебо, а те, кто получал плацебо, начинали принимать талидомид.
Ни пациенты, ни исследователи не знали, к какой группе принадлежали люди.
Двадцать пациентов завершили обе группы исследования, 15 мужчин и пять женщин. Все были старше 50 лет, средний возраст – 67 лет.
Хортон говорит, что пациенты часто замечали разницу в течение двух недель после приема талидомида. Когда они прекратили прием препарата, их кашель вернулся. "В конце исследования все участники сказали, что хотят продолжать принимать лекарство, потому что их кашель улучшился."
В среднем пациенты сообщали, что частота их кашля снизилась примерно на 63 процента, когда они принимали талидомид, а качество их респираторно-специфической жизни, например способность выполнять повседневную деятельность, улучшилось примерно на 20 процентов. Они также сообщили, что аспекты их жизни, на которые повлиял их кашель, также улучшились, пока они принимали наркотики.
"Постоянный кашель, вызванный заболеванием, может во многом повлиять на качество жизни," говорит Хортон. "Некоторые больше не ходят в церковь или на общественные мероприятия, потому что люди думают, что они заразны. У других пациентов может быть более выраженное недержание мочи, например, из-за кашля, поэтому оно имеет широкий спектр эффектов."
О побочных эффектах, таких как запор, головокружение и недомогание, сообщили 74 процента участников, когда они принимали талидомид, и 22 процента тех, кто принимал плацебо.
Хортон говорит, что идея тестировать талидомид от кашля среди пациентов с IPF возникла потому, что известно, что это лекарство оказывает сильное влияние на уменьшение воспаления. Хортон и ее коллеги провели предыдущее небольшое исследование, чтобы выяснить, может ли талидомид помочь в лечении самого заболевания IPF, и, хотя результаты этого исследования не были окончательными, они заметили, что у пациентов было значительное облегчение от кашля.
Около 80 000 человек в США страдают ИЛФ, хотя его диагноз может быть недооценен. Риск увеличивается с возрастом. Лечение симптомов включает кислородную терапию и легочную реабилитацию, но не существует эффективного лечения постоянного кашля, который является отличительной чертой IPF. Ожидаемая продолжительность жизни после постановки диагноза составляет всего от трех до пяти лет. Единственное лекарство – пересадка легких.
"Хотя результаты были значительными, это было небольшое исследование, и мы считаем, что требуется более крупное испытание, чтобы подтвердить эти многообещающие результаты, а также оценить влияние препарата на само заболевание," говорит Хортон. "У нас есть некоторая надежда, что эта терапия может замедлить прогрессирование IPF, но это необходимо будет проверить в более крупном исследовании."