Носимый дефибриллятор LifeVest
Когда люди с терминальной стадией заболевания почек начинают диализ, лечение, при котором кровь фильтруется, чтобы избавить организм от вредных отходов, лишней соли и воды, они подвергаются высокому риску внезапной сердечной смерти. Исследователи из Медицинского центра Университета Рочестера проводят исследование, направленное на снижение внезапной смерти у этих пациентов, крупнейшее из когда-либо проводившихся клинических испытаний.
По словам Войцеха Заребы, М.D., Ph.D., Главный исследователь исследования и директор Университетской программы наблюдения за исследованиями сердца, переход от высоких уровней токсинов, электролитов и жидкости в крови к более низким после диализа может вызвать аритмии – нерегулярные и потенциально опасные сердцебиения. Кроме того, пациенты на диализе часто имеют многие традиционные факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний, такие как диабет, гипертония, семейный анамнез и употребление табака "идеальный шторм" сценарий возникновения аритмий. При отсутствии лечения аритмия может привести к остановке сердца и смерти.
Зареба вместе с одним из главных исследователей Чарльзом А. Герцог, М.D., проверит эффективность переносного кардиовертера-дефибриллятора, который непрерывно отслеживает сердечный ритм и подает разряд, чтобы восстановить упорядоченное сердцебиение. Они планируют набирать людей в возрасте 50 лет и старше, которые только начинают диализ, поскольку риск внезапной смерти особенно высок в течение первых шести месяцев лечения.
Херцог, выпускник Школы медицины и стоматологии Университета Рочестера, является международным авторитетом в области сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с хроническим заболеванием почек и в течение 15 лет занимал должность директора Центра специальных исследований сердечно-сосудистой системы Системы данных по почкам США. Он является профессором медицины в Университете Миннесоты и кардиологом в Медицинском центре округа Хеннепин в Миннеаполисе.
"Эта работа чрезвычайно важна, потому что нет ничего, что могло бы защитить диализных пациентов от риска сердечных аритмий, ведущих к внезапной смерти," сказал Зареба, профессор медицины, кардиологии и международный эксперт по нарушениям сердечного ритма. "Мы уверены, что пациенты получат большую пользу от этого устройства, которое легко носить. Поскольку он неинвазивен и не требует хирургического вмешательства, его можно использовать столько, сколько необходимо, а затем удалить."
Система почечных данных США сообщает, что внезапная сердечная смерть является самой крупной причиной смерти диализных пациентов, на которую приходится более 25 процентов всех смертей в этой группе. Зареба уже протестировал носимый дефибриллятор на небольшом количестве пациентов, находящихся на диализе, и обнаружил, что он снижает риск внезапной сердечной смерти на 60 процентов по сравнению с пациентами, которые его не носили.
Зареба и Херцог планируют включить в исследование до 2600 диализных пациентов; половина будет назначена для использования носимого дефибриллятора, а 1300 человек пройдут лечение без устройства. Даниэль А. Серый, M.D., Ph.D., нефролог из Strong Memorial Hospital UR Medicine и Дерик Р. Петерсон, к.D., Профессор кафедры биостатистики и вычислительной биологии принимал участие в разработке исследования и будет контролировать набор пациентов в Рочестере и анализировать данные исследования, соответственно.
"Это крупное многоцентровое рандомизированное исследование может стать знаковым, поскольку оно не только проверит эффективность переносного дефибриллятора LifeVest у диализных пациентов, но также поможет нам определить, какие пациенты находятся на диализе. самый высокий риск внезапной смерти, поэтому имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор принесет наибольшую пользу," сказал Грей, доцент кафедры медицины, нефрологии.
Исследование финансируется ZOLL, производителем носимого дефибриллятора LifeVest, который будет протестирован в ходе испытания.
Терминальная стадия болезни почек поражает более 400000 человек в США. Согласно исследованиям, из-за старения населения и увеличения числа людей с диабетом 2 типа и высоким кровяным давлением – двумя распространенными причинами терминальной стадии болезни почек – это число вырастет до более чем 2 миллионов в следующие 15 лет. опубликовано в журнале Kidney International и данных, собранных Системой данных почек США.