Канадские исследователи завершили международное рандомизированное контролируемое исследование, показывающее, что процедура извлечения сгустка, известная как эндоваскулярное лечение (ЭТ), может значительно улучшить результаты лечения пациентов после острого ишемического инсульта. Исследование, проведенное учеными из Института мозга Хотчкисса (HBI) при Университете Калгари, показывает резкое улучшение результатов и снижение смертности от инсульта. Результаты этого исследования были опубликованы в феврале. 11-е онлайн-издание Медицинского журнала Новой Англии (NEJM).
В целом положительные результаты для пациентов увеличились с 30 до 55 процентов. Во многих случаях вместо того, чтобы страдать от серьезной неврологической инвалидности, пациенты возвращались домой, чтобы возобновить свою жизнь. Общий уровень смертности снизился с двух из 10 пациентов при стандартном лечении до одного из 10 пациентов – снижение на 50 процентов при использовании ЭТ.
"Это наиболее значительное и фундаментальное изменение в лечении острого ишемического инсульта за последние 20 лет. Эти результаты повлияют на лечение инсульта во всем мире," говорит доктор. Майкл Хилл, старший автор исследования, профессор кафедры клинической неврологии и радиологии Медицинской школы Камминга и невролог программы Калгари по инсульту Службы здравоохранения Альберты (AHS).
Клиническое исследование, известное как ESCAPE (эндоваскулярное лечение малого сердечника и проксимальной окклюзии переднего отдела кровообращения с упором на минимизацию КТ до времени реканализации), показывает заметное снижение инвалидности и смертности среди пациентов, получающих ЭТ по поводу острого ишемического инсульта. Ишемический инсульт вызывается внезапной закупоркой мозговой артерии, которая лишает мозг важнейших питательных веществ, таких как глюкоза и кислород. В настоящее время международный стандарт медицинской помощи основан на канадском, U.S. Европейские руководящие принципы заключаются в том, чтобы при необходимости вводить препарат под названием tPA. Препарат, известный как средство для разрушения тромбов, растворяет сгусток крови.
В исследовании ESCAPE 316 пациентов, которые соответствовали критериям ЭТ и поступили на лечение в течение 12 часов после инсульта, были рандомизированы для получения стандартной медицинской помощи (которая включала, при необходимости, тромбоотталкивающего препарата tPA) или стандартной медицинской помощи плюс ЭТ.
ЭТ выполняется путем введения тонкой трубки в артерию в паху, через тело и в сосуды головного мозга до сгустка. Это делается под контролем изображения с использованием рентгеновского снимка. Затем сгусток удаляется извлекаемым стентом и извлекается, восстанавливая приток крови к мозгу.
Эндоваскулярные методы лечения были впервые разработаны в 1990-х годах, но техническая возможность ЭТ стала возможной лишь недавно. Команда ESCAPE говорит, что успех испытания можно объяснить очень быстрым лечением и использованием изображений головного мозга и кровеносных сосудов. В ESCAPE исследователи открывали закупоренные кровеносные сосуды в среднем на два часа быстрее, чем в ранее описанных исследованиях.
"Основными причинами успеха испытания были, во-первых, отбор подходящих пациентов с использованием новой технологии визуализации; во-вторых, лучшая организация и рабочий процесс для ускорения лечения; и в-третьих, использование современных технологий для открытия кровеносных сосудов," говорит доктор. Маянк Гоял, профессор радиологии и клинической нейробиологии в Медицинской школе Камминга, соруководитель исследования ESCAPE и первый автор публикации, а также ведущий интервенционный нейрорадиолог в исследовании ESCAPE. Он выполняет процедуру в Медицинском центре Предгорья в Калгари, Альберта. "Мы считаем, что с объединенными результатами этого испытания и других испытаний, это станет стандартом лечения."
ESCAPE – это второе испытание ЭТ, которое демонстрирует эффективность лечения, и первое испытание, демонстрирующее снижение смертности. Предыдущее испытание, известное как MR. CLEAN (Многоцентровое рандомизированное клиническое исследование эндоваскулярного лечения острого ишемического инсульта в Нидерландах) было опубликовано в декабре 2014 г.
"Этот прорыв может улучшить жизнь 15 миллионов человек, ежегодно страдающих от инсульта," говорит Эд МакКоли, доктор философии, вице-президент по исследованиям Университета Калгари. "Исследователи из Университета Калгари уже почти 50 лет меняют результаты в отношении здоровья, и работа докторов. Майкл Хилл, Маянк Гоял и Эндрю Демчук улучшат качество жизни альбертанцев, канадцев и людей во всем мире."
"Это замечательное достижение команды HBI Stroke Team – яркий пример исследования мозга в лучшем виде," говорит Самуэль Вайс, доктор философии, директор HBI и руководитель стратегии мозга и психического здоровья Университета Калгари. "Наше видение «Здоровый мозг для лучшей жизни» сделало гигантский скачок вперед."
Хотя исследования улучшают результаты, врачи по-прежнему хотят, чтобы пациенты знали о тревожных признаках и симптомах инсульта.
"Многие методы лечения инсульта работают, только если их вводить в определенный период времени. Многие пациенты не попадают в больницу вовремя. При инсульте при удалении сгустка с помощью этого нового средства каждая минута имеет значение," говорит доктор. Эндрю Демчук, еще один соучредитель ESCAPE и руководитель программы по лечению инсульта в Медицинском центре Предгорья и группы по лечению инсульта HBI. "Если у пациентов наблюдается обвисание лица, слабость рук или трудности с речью, им необходимо немедленно позвонить в службу 9-1-1."
В исследование были включены 22 центра по всему миру, а пациенты из США.S., U.K., Ирландия и Южная Корея. В Канаде было 11 участвующих больниц, и в них было зачислено две трети пациентов.
Результаты этого знаменательного исследования будут не только опубликованы в Интернете, но и будут опубликованы в печатном выпуске NEJM от 19 марта и представлены на Международной конференции по инсульту Американской кардиологической ассоциации в Нэшвилле, штат Теннесси.