Объединенный анализ двух недавних клинических испытаний, включающих использование устройств для лечения тромбов, вызывающих инсульт, показывает, что пациенты с наиболее тяжелыми инсультами получают наибольшую пользу, согласно новому исследованию, представленному неврологом из Университета Цинциннати (UC).
Исследование было представлено в четверг, фев. 12, на Международной конференции по инсульту Американской кардиологической ассоциации / Американской ассоциации по инсульту (AHA / ASA) 2015 г. в Нэшвилле, штат Теннесси. Джозеф Бродерик, доктор медицины, профессор кафедры неврологии и реабилитационной медицины Калифорнийского университета и директор Института неврологии Калифорнийского университета, партнерства Медицинского колледжа Калифорнийского университета и Калифорнийского университета в области здравоохранения, сделал презентацию.
"Наши объединенные данные, а также другие опубликованные исследования требуют тщательного рассмотрения текущей сортировки пациентов с тяжелым инсультом и кандидатов на эндоваскулярную терапию в данной области мозга," говорит Бродерик.
Бродерик и его коллеги из Калифорнийского университета и Нидерландов рассмотрели два испытания устройств или лекарств в артериях головного мозга, используемых для лечения тромбов, вызывающих ишемический инсульт (известных как эндоваскулярная или внутриартериальная терапия):
В мае 2012 года NINDS объявила о прекращении исследования IMS III, поскольку промежуточный анализ показал, что комбинированный подход, состоящий из стандартного одобренного FDA внутривенного (IV) лечения тканевого активатора плазминогена (tPA) отдельно и эндоваскулярной терапии с использованием либо tPA, доставляемого напрямую в артерию на месте сгустка или одобренное FDA устройство для удаления сгустка вряд ли продемонстрирует желаемую минимальную 10-процентную пользу, даже если исследование завершит предполагаемый полный набор 900 пациентов. (К тому времени, когда он был остановлен, в него было включено 656 взрослых пациентов в 58 центрах в Северной Америке, Европе и Австралии.) Однако анализ подгрупп исследования показал пользу для определенных подгрупп, в том числе с тяжелым инсультом на исходном уровне.
Результаты MR CLEAN, представленные в октябре 2014 г. на 9-м Всемирном конгрессе по инсульту в Стамбуле, Турция, показали, что пациенты с инсультом, вызванным тромбами, получают пользу, когда получают лечение с помощью устройств, которые механически удаляют сгустки крови из заблокированной артерии после стандартного лечения, включая лечение IV tPA.
Бродерик говорит, что объединенный анализ, запланированный до раскрытия результатов исследования MR CLEAN и начатый после публикации исследования MR CLEAN в декабре, показал, что для пациентов с тяжелым инсультом (равным или превышающим 20 по шкале NIH Stroke Scale), эндоваскулярная терапия после внутривенного введения tPA улучшила функциональный результат через 90 дней примерно у каждого четвертого пациента по сравнению с внутривенным введением tPA (примерно у каждого 10) без увеличения смертности.
В подгруппе IMS с оценкой по шкале NIH Stroke Scale, равной или превышающей 20, внутривенное введение tPA было связано с улучшением примерно у одной трети пациентов в течение первых 40 минут после введения.
"Для пациентов с тяжелым инсультом с обширной артериальной окклюзией эндоваскулярная терапия после в / в tPA улучшает исход и должна рассматриваться как новый стандарт лечения," Бродерик говорит. "Наши объединенные данные, а также другие исследования, опубликованные на Международной конференции по инсульту на этой неделе, требуют тщательного рассмотрения текущей сортировки пациентов с тяжелым инсультом и кандидатов на эндоваскулярную терапию в данном регионе."