Исследователи сообщают, что участники испытаний антидепрессантов – нетипичные пациенты

Одна из причин, по которой лечение антидепрессантами не работает так хорошо в реальной жизни, как в клинических исследованиях, может заключаться в ограниченном типе отобранных участников исследования, как выяснили исследователи из Юго-западного медицинского центра UT.

"Мы основываем свое суждение о клинической помощи в Соединенных Штатах на выборках пациентов, которые полностью отличаются от популяции пациентов, фактически проходящих лечение в учреждениях первичной медико-санитарной помощи и психиатрических учреждениях," сказал доктор. Мадукар Триведи, профессор психиатрии в Юго-Западном университете штата Юта и старший автор исследования, опубликованного в майском номере American Journal of Psychiatry. "Антидепрессанты не следует рассматривать как панацею. По общему мнению, они работают хорошо, но в реальной практике они менее эффективны, и требуется дополнительная работа."

В рамках исследования «Альтернативы последовательного лечения для снятия депрессии» (STAR ​​* D) ученые обнаружили, что только 22 процента из 2855 участников, получавших обычно назначаемые антидепрессанты, соответствовали критериям для включения в типичное испытание эффективности антидепрессантов. У тех, кто соответствовал критериям, были более короткие приступы депрессии, более быстрая реакция на лекарства, менее серьезные побочные эффекты и меньшее количество побочных эффектов по сравнению с теми людьми с депрессией, которые были бы исключены из такого исследования, которое использовалось для получения одобрения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. употребляемые наркотики.

Исследование STAR * D было первым крупномасштабным исследованием, в котором определялась эффективность нескольких этапов лечения людей с депрессией в учреждениях первичной медико-санитарной помощи и психиатрической помощи. Триведи сказал.

Шестилетнее исследование STAR * D стоимостью 35 миллионов долларов США является крупнейшим исследованием лечения большого депрессивного расстройства и считается эталоном в области исследований депрессии. Первоначально в него вошли более 4000 человек из пунктов амбулаторного лечения по всей стране. Однако около 65 процентов участников STAR * D страдали сопутствующими заболеваниями, такими как диабет, которые обычно исключали их участие в других клинических испытаниях по проверке эффективности антидепрессантов, – сказал доктор. Триведи, один из главных исследователей STAR * D.

"Растет количество доказательств того, что депрессия похожа на другие хронические медицинские заболевания, когда это не просто небольшой короткий приступ, а более длительная битва. Люди с депрессией могут быть подвержены более высокому риску других заболеваний, включая ожирение или диабет, но люди с этими состояниями исключены из испытаний лекарств от депрессии," Доктор. Триведи сказал.

STAR * D предоставил доказательства для пошаговых рекомендаций по борьбе с устойчивой к лечению депрессией. Многие пациенты с устойчивой к лечению депрессией будут исключены из испытаний эффективности лекарств, поскольку в этих испытаниях обычно исключаются кандидаты, которые ранее пробовали лечение, имеют суицидальные мысли или другие психические заболевания.

"Это пациенты, которые больше всего страдают от депрессии – самый высокий суицидальный потенциал, самый высокий уровень безработицы, самый высокий социальный ущерб – и они, вероятно, будут иметь худшие результаты," Доктор. Триведи сказал. "Это население не изучается систематически в традиционных исследованиях фармацевтической промышленности."

Д-р. Триведи сказал.

Он рекомендовал клиницистам продолжать назначать антидепрессанты, но с более реалистичными ожиданиями относительно долгосрочного характера болезни. Доктор. Триведи сказал, что исследователи должны разработать будущие испытания в условиях реальной клинической практики, где пациенты имеют сопутствующие заболевания, как он это делает в своем текущем исследовании.

Источник: Юго-западный медицинский центр UT (новости: в сети)