У метастатического ERBB2-положительного рака молочной железы есть характерное распространение с большинством пациентов, развивающих метастазы печени и приблизительно наполовину имеющих бедный прогноз с участием центральной нервной системы.Ахмад Авада, Доктор медицины, Института Жюля Борде, Брюссель и соавторы провел рандомизированное клиническое исследование, чтобы исследовать выживание без прогрессий в женщинах с рецидивирующим или метастатическим ERBB2-положительным раком молочной железы. Они также исследовали вторичные результаты, которые включали время в симптоматические или прогрессирующие повреждения центральной нервной системы и безопасность.
Экспертиза NEfERT-T была проведена с 2009 до 2014 в 188 центрах в 34 округах с 479 женщинами, которые имели право, если у них были бессимптомные повреждения центральной нервной системы. Женщины были разделены на две группы: 242, кто получил neratinib с паклитакселом и 237, кто получил trastuzumab плюс паклитаксел.Среднее выживание без прогрессий составляло 12,9 месяцев в обеих группах.
Однако уровень повторений центральной нервной системы был ниже, и время к метастазам центральной нервной системы было отложено с neratinib плюс паклитаксел, согласно результатам.Диарея и желудочно-кишечные эффекты, такие как тошнота и рвота, были главными неблагоприятными событиями, связанными с neratinib плюс паклитаксел, который согласовывался с профилем безопасности, ранее зарегистрированным для этой комбинации, отчета авторов.Авторы отмечают, что протокол исследования не включал показ на метастазы центральной нервной системы, а скорее определил их на представлении признаков, что означает, что вероятно, что события центральной нервной системы были недооценены.
Цель наращивания исследования также была уменьшена с 1 200 до 480 пациентов, которых отмечают авторы, было ограничение относительно эффективности, наряду с исключением пациентов с прогрессирующим или симптоматическим заболеванием центральной нервной системы.«Neratinib в сочетании с паклитакселом не был выше с точки зрения PFS [выживание без прогрессий] по сравнению с trastuzumab-паклитакселом в первичном лечении женщин с ERBB2-положительным метастатическим раком молочной железы, но показал подобную эффективность и может задержать начало и уменьшить частоту ЦНС [центральная нервная система] метастазы», авторы завершают.
Передовая статья: Neratinib в ERBB2-положительных мозговых метастазах«Результаты, представленные здесь Awada и др., представляют достаточный интерес, чтобы заслужить дальнейшее расследование, предпочтительно перспективно (с профилактикой против диареи), и в принципе вместе с обширной сопутствующей кампанией биомаркера, разработанной, чтобы далее характеризовать и классифицировать тех пациентов в самом высоком риске для развития метастаза», пишет Марк Д. Пегрэм, Доктор медицины, Стэнфордской Медицинской школы, Калифорния, в связанной передовой статье.