Результаты немецкого исследования не показали улучшения выживаемости без признаков заболевания среди пациентов с раком груди, которые лечились высокодозной химиотерапией и бисфосфонат ибандронатом.
Фолькер Мёбус, доктор философии.D., Заведующий отделением акушерства и гинекологии в клинике Франкфурт Höchst GmbH во Франкфурте, представил результаты Немецкого межгруппового исследования адъювантных узлов (GAIN) на симпозиуме CTRC-AACR по раку груди в Сан-Антонио, состоявшемся в декабре 2011 г. 6-10, 2011.
Мёбус и его коллеги случайным образом распределили 3023 пациента с раком груди на два разных режима химиотерапии, а затем назначили им 50 миллиграммов перорального ибандроната или наблюдение. После среднего периода наблюдения 38.7 месяцев, "мы не обнаружили существенной разницы между группами по первичной конечной точке" безболезненного выживания, сказал Мёбус.
Он описал эти результаты как "разочаровывающий" по сравнению с другими исследованиями. Например, в исследовании адъювантного лечения золедроновой кислотой при раке молочной железы стадии II / III (AZURE) Möbus сказал, что подгруппа пациентов в постменопаузе показала улучшение безрецидивной и общей выживаемости.
"К настоящему времени клинические испытания адъювантных бисфосфонатов при раннем раке молочной железы показали различные результаты, независимо от их применения (перорально по сравнению с внутривенным)," Möbus сказал.
Совсем недавно два судебных процесса ?? австрийская грудь & Колоректальная исследовательская группа (ABCSG-12) и испытание синергии адъюванта Zometa-Femara (ZO-FAST) ?? показали значительную пользу у пациентов с гормонально-рецептор-положительным раком молочной железы, которые находились в постменопаузе и получали только эндокринное лечение.
Möbus сказал, что в исследовании AZURE 95 процентов пациентов получали химиотерапию, и только пациенты в постменопаузе показали улучшение в группе золедроновой кислоты. "В нашем исследовании [GAIN] все пациенты получали химиотерапию с плотной дозой, и, к сожалению, мы не смогли показать преимущества ни в одной подгруппе," он сказал. "Мы предполагаем, что высокая эффективность высокодозной химиотерапии устраняет потенциальный эффект бисфосфонатов, который проявляется только у пациентов, получающих эндокринное лечение."